1. 宋 詠 娟 . 國 泰 醫 療 財 團 法 人 國 泰 綜 合 醫 院 . 非 何 杰 金 氏 淋 巴 瘤 . https://www.cgh.org.tw/tw/content/depart/cancer/intropage20.html. Published 2019. Accessed Feb 25, 2020.
2. National Cancer Institute. Adult Non-Hodgkin Lymphoma Treatment (PDQ® )–
Health Professional Version.
https://www.cancer.gov/types/lymphoma/hp/adult-nhl-treatment-pdq#_1.
Accessed Feb 26, 2022.
3. National Cancer Institute. Adult Non-Hodgkin Lymphoma Treatment (PDQ® )–
Health Professional Version.
https://www.cancer.gov/types/lymphoma/hp/adult-nhl-treatment-pdq#_552_toc.
Accessed Feb 26, 2020.
4. National Cancer Institute. Adult Non-Hodgkin Lymphoma Treatment (PDQ® )–
Patient Version.
https://www.cancer.gov/types/lymphoma/patient/adult-nhl-treatment-pdq#_190.
Accessed Feb 26, 2020.
5. American Cancer Society. What Is Non-Hodgkin Lymphoma?
https://www.cancer.org/cancer/non-hodgkin-lymphoma/about/what-is-non-hodg kin-lymphoma.html. Accessed Mar 05, 2020.
6. National Comprehensive Cancer Network. B-Cell Lymphomas.
https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/default.aspx. Accessed.
7. 王 緯 書 . 認 識 惡 性 淋 巴 瘤 .
https://wd.vghtpe.gov.tw/hemaonco/files/Guide_Lymphoma.pdf. Accessed Mar 03, 2020.
8. 財 團 法 人 癌 症 希 望 基 金 會 . 面 對 淋 巴 癌 . https://www.ecancer.org.tw/uploadfile/HandBook/2019/20191021/20191021024 155497.pdf. Published 2019. Accessed Feb 25, 2020.
9. American Cancer Society. Types of B-cell Lymphoma.
https://www.cancer.org/cancer/non-hodgkin-lymphoma/about/b-cell-lymphoma.
html. Accessed Mar 05, 2020.
10. American Cancer Society. Types of T-cell Lymphoma.
https://www.cancer.org/cancer/non-hodgkin-lymphoma/about/t-cell-lymphoma.
html. Accessed Mar 03, 2020.
11. American Cancer Society. Non-Hodgkin Lymphoma Stages.
https://www.cancer.org/cancer/non-hodgkin-lymphoma/detection-diagnosis-stag ing/staging.html. Published 2020. Accessed Feb 24, 2020.
12. TREATING NON-HODGKIN LYMPHOMA. Chemotherapy for Non-Hodgkin
Lymphoma.
https://www.cancer.org/cancer/non-hodgkin-lymphoma/treating/chemotherapy.h tml. Accessed Mar 02, 2020.
13. Medsacpe. Non-Hodgkin Lymphoma Treatment & Management.
https://emedicine.medscape.com/article/203399-treatment. Accessed Mar 02, 2020.
14. Bethesda (MD): National Cancer Institute (US). PDQ Adult Treatment Editorial Board. Adult Non-Hodgkin Lymphoma Treatment (PDQ® ): Patient Version.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK65899/. Published 2019. Accessed Mar 16, 2020.
15. Medscape. Follicular Lymphoma Management Overview.
https://emedicine.medscape.com/article/203268-overview. Accessed Mar 02, 2020.
16. Treatment of relapsed or refractory follicular lymphoma.
https://www.uptodate.com/contents/treatment-of-relapsed-or-refractory-follicula r-lymphoma?search=follicular-lymphoma&source=search_result&selectedTitle
=4~150&usage_type=default&display_rank=4#H38490558. Published 2020.
Accessed Mar 05, 2020.
17. European Society for Medical Oncology annual meeting. NEWLY DIAGNOSED AND RELAPSED FOLLICULAR LYMPHOMA: ESMO CLINICAL PRACTICE GUIDELINES.
https://www.esmo.org/guidelines/haematological-malignancies/follicular-lymph oma. Published 2016. Accessed Feb 27, 2020.
18. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology.
https://www.whocc.no/atc_ddd_index/. Accessed Mar 02, 2020.
19. 衛生福利部食品藥物管理署《西藥、醫療器材、含藥化妝品許可證查詢》.
https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx. Accessed Mar 01, 2020.
20. 衛生福利部中央健康保險署. 共同擬訂會議紀錄(藥品部分)-108 年_全民健 康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議第 40 次(108 年 10 月)會議紀
錄 .
https://www.nhi.gov.tw/Content_List.aspx?n=33AFE41AD952DD32&topn=5F E8C9FEAE863B46. Accessed Mar 03, 2020.
21. 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 . 健 保 用 藥 品 項 查 詢 . https://www1.nhi.gov.tw/QueryN/Query1.aspx?n=FC660C5B07007373&sms=3 6A0BB334ECB4011&topn=3185A4DF68749BA9&upn=80567D1327F69CB9.
Accessed Mar 03, 2020.
22. 衛 生 福 利 部 中 央 健 康 保 險 署 . 藥 品 給 付 規 定 . https://www.nhi.gov.tw/Content_List.aspx?n=E70D4F1BD029DC37&topn=3F
C7D09599D25979. Accessed Mar 03, 2020.
23. Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health.
https://www.cadth.ca/search?keywords=copanlisib. Accessed Mar 05, 2020.
24. Pharmaceutical Benefits Advisory Committee.
http://search.health.gov.au/s/search.html?query=copanlisib&collection=health&
profile=pbs&Submit=. Accessed Mar 05, 2020.
25. National Institute for Health and Care Excellence. . https://www.nice.org.uk/search?q=copanlisib. Accessed Mar 05, 2020.
26. Scottish Medicines Consortium.
https://www.scottishmedicines.org.uk/search/?keywords=copanlisib. Accessed Mar 05, 2020.
27. Dreyling M, Santoro A, Mollica L, et al. Long-term safety and efficacy of the PI3K inhibitor copanlisib in patients with relapsed or refractory indolent lymphoma: 2-year follow-up of the CHRONOS-1 study. 2019.
28. Dreyling M, Santoro A, Mollica L, et al. Phosphatidylinositol 3-Kinase Inhibition by Copanlisib in Relapsed or Refractory Indolent Lymphoma.
Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology 2017; 35(35): 3898-3905.
29. Eltantawy A, Vallejos X, Sebea E, Evans K. Copanlisib: An Intravenous Phosphatidylinositol 3-Kinase (PI3K) Inhibitor for the Treatment of Relapsed Follicular Lymphoma. The Annals of pharmacotherapy 2019; 53(9): 954-958.
30. Dreyling M, Morschhauser F, Bouabdallah K, et al. Phase II study of copanlisib, a PI3K inhibitor, in relapsed or refractory, indolent or aggressive lymphoma.
Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology 2017; 28(9): 2169-2178.
31. Santoro A, Mollica L, Leppä S, et al. Outcomes for Patients with High-Risk Relapsed or Refractory Indolent B-Cell Lymphoma Treated with Copanlisib in the CHRONOS-1 Study. Blood 2018; 132: 395-395.
32. 衛 生 福 利 部 國 民 健 康 署 . 105 年 癌 症 登 記 報 告 https://www.hpa.gov.tw/Pages/Detail.aspx?nodeid=269&pid=10227. Published 2018. Accessed Feb 26, 2020.
33. 衛 生 福 利 部 統 計 處 . 107 年 度 全 民 健 康 保 險 醫 療 統 計 年 報 . https://dep.mohw.gov.tw/DOS/np-4647-113.html. Published 2018. Accessed Dec 30, 2019.
附錄
附錄一、ESMO（2016）針對濾泡性淋巴瘤（FL）的建議治療指引 [17]
(一) 低腫瘤負擔(low tumour burden)
(二) 高腫瘤負擔(high tumour burden) [17]
R-CHOP, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone; R-CVP, cyclophosphamide, vincristine and prednisolone; BR, bendamustine–rituximab; CR, complete response; PR, partial response; ASCT, autologous stem cell transplantation.
a. According to biological age;
b. especially if transformation is suspected;
c. 70–90 mg/m2, 4–6 cycles
附錄二、療效評估文獻搜尋紀錄
# Search Details Results Date PubMed
1 "copanlisib"[Supplementary Concept]
OR "copanlisib"[All Fields] 64 2020/2/27 Embase
1 copanlisib'/exp OR copanlisib 392 2020/2/27 2 ('copanlisib'/exp OR copanlisib) AND
([article]/lim OR [article in press]/lim) 97 2020/2/27 3 #2 AND 'human'/de 87 2020/2/27 Cochrane
1 copanlisib Cochrane Reviews：1
Trials：27 2020/3/5
附錄三、經濟評估文獻搜尋紀錄
資料庫 查詢日期 # 關鍵字 篇數
PubMed 2020/2/27 1 follicular lymphoma 11,708
2 copanlisib 64
3 cost-effectiveness analysis or cost-utility analysis or cost-benefit analysis or economic analysis
293,681 4 #1 and #2 and #3 1 Cochrane 2020/2/27 1 follicular lymphoma 1,431
2 copanlisib 31
3 cost-effectiveness analysis or cost-utility analysis or cost-benefit analysis or economic analysis
29,542 4 #1 and #2 and #3 0 Embase 2020/2/27 1 follicular lymphoma 17,497
2 copanlisib 392
3 cost-effectiveness analysis or cost-utility analysis or cost-benefit analysis or economic analysis
22,386 4 #1 and #2 and #3 1
附錄四、西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
99.5% Alcohol Injection
Halaven 0.5mg/ml Solution for injection
（一） 轉移性乳癌 HALAVEN 用於治療 轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對 轉移性乳癌之化學治療。先前之治療應包 括 anthracycline 和 taxane 用於輔助性或轉 移性治療。 （二） 脂肪肉瘤 HALAVEN 用於治療無法手術切除或轉移性脂肪肉 瘤，患者先前應至少接受一次含
anthracycline 之全身化療。
8 衛部藥輸字第 026291 號
"卡比"癌通 定凍晶注射 劑
TOPOTEL Injection 4mg/Vial
（Lyophilized）
卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療
（第一線化療應包括白金化合物）
topotecan 與 cisplatin 併用適用於治療經組 織學檢查確定患有第 IV-B 期復發性或持續
Topotecan BioPro Powder for
concentrate for solution for infusion
卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療
（第一線化學治療應包括白金化合物）。
Topotecan 與 cisplatin 併用適用於治療經組 織學檢查確定患有第 IV-B 期，復發性或持 續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及
（或）放射療法進行治療的患者。
10 衛部藥輸字第 希樂可舒貝 Celecoxib 非類固醇類抗發炎劑。
序號 許可證字號 中文品名 英文品名 適應症
Erivedge Capsules 150mg
Onivyde TM
（irinotecan
liposome injection）
5mg/mL
ONIVYDE （irinotecan 微脂體注射劑）適 用於轉移性胰腺癌，合併 5-fluorouracil 和 leucovorin 治療曾接受過 gemcitabine 的患 者。
Kyprolis for injection
Kyprolis 與 dexamethasone 併用或與 lenalidomide 以及 dexamethasone 併用，治 療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑
Irinotecan Mylan 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：-與 5-FU 及 Folinic acid 合併，使用於未曾接受 過化學治療之患者。-單獨使用於曾接受 5-FU 療程治療無效之患者。-與 cetuximab 併用，治療曾接受含 irinotecan 之細胞毒性 療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體
（EGFR）表現型 KRAS 野生型轉移性大腸 直腸癌患者。-與 5-FU、folinic acid 及 bevacizumab 合併治療，做為轉移性大腸癌
Topotecan Mylan 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療
（第一線化療應包括白金化合物）。與
Oritezomib 1.Bortezomib 可合併其他癌症治療藥品使 用於未接受過治療的多發性骨髓瘤
（Multiple myeloma）病人及曾接受過至少
序號 許可證字號 中文品名 英文品名 適應症
一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨 髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套 細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma
（MCL）病人。
19 衛部藥輸字第 027653 號
玻壽凍晶注 射劑 3.5 毫克
Bortezomib Powder for Solution for Injection 3.5mg
1.Bortezomib 可合併其他癌症治療藥品使 用於未接受過治療的多發性骨髓瘤
（Multiple myeloma）病人及曾接受過至少 一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨 髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套 細胞淋巴瘤 Muantle Cell Lymphoma
（MCL）病人。
AGRYLIN 0.5MG CAPSULES
ZALTRAP 25mg/ml concentrate for solution for infusion
與
IRINO SOLUTION FOR I.V. 併用，治療曾接受含 irinotecan 之細胞毒性 療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體
（EGFR）表現型 KRAS 野生型轉移性大腸 直腸癌患者。 與 5-fluorouracil、folinic acid 及 bevacizumab 合併治療，做為轉移性大腸 癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與 capecitabine 合併治療，做為轉移性大腸直 腸癌患者的第一線治療藥物。與
5-fluorouracil、leucovorin 及 oxaliplatin 合 併治療（FOLFIRINOX），做為轉移性胰
序號 許可證字號 中文品名 英文品名 適應症
hydrochloride "SPT"
抗癌藥（Antineoplastic）。
Irican Solution for I.V. Infusion
"Sinphar"
晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 與 5-FU 及 folinic acid 合併，使用於未曾接受 過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受 5-FU 療程治療無效之患者。 與 cetuximab 併用，治療曾接受含 irinotecan 之細胞毒性 療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體
（EGFR）表現型 KRAS 野生型轉移性大腸 直腸癌患者。 與 5-fluorouracil、folinic acid 及 bevacizumab 合併治療，做為轉移性大腸 癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與 capecitabine 合併治療，做為轉移性大腸直 腸癌患者的第一線治療藥物。與
5-fluorouracil、leucovorin 及 oxaliplatin 合 併治療（FOLFIRINOX），做為轉移性胰
Irinotecan Solution for I.V. Infusion
“LOTUS”
晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 與 5-FU 及 folinic acid 合併，使用於未曾接受 過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受 5-FU 療程治療無效之患者。 與 cetuximab 併用，治療曾接受含 irinotecan 之細胞毒性 療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體
（EGFR）表現型 KRAS 野生型轉移性大腸 直腸癌患者。 與 5-fluorouracil、folinic acid 及 bevacizumab 合併治療，做為轉移性大腸 癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與
Herocan Conc.
Solution for I.V.
Infusion 20 mg/ml
晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 與 5-FU 及 folinic acid 合併，使用於未曾接受 過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受 5-FU 療程治療無效之患者。 與 cetuximab 併用，治療曾接受含 irinotecan 之細胞毒性 療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體
序號 許可證字號 中文品名 英文品名 適應症
（EGFR）表現型 KRAS 野生型轉移性大腸 直腸癌患者。 與 5-fluorouracil、folinic acid 及 bevacizumab 合併治療，做為轉移性大腸 癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與
Innocan Conc.
Solution for I.V.
Infusion 20mg/ml
晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 與 5-FU 及 folinic acid 合併，使用於未曾接受 過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受 5-FU 療程治療無效之患者。 與 cetuximab 併用，治療曾接受含 irinotecan 之細胞毒性 療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體
（EGFR）表現型 KRAS 野生型轉移性大腸 直腸癌患者。 與 5-fluorouracil、folinic acid 及 bevacizumab 合併治療，做為轉移性大腸 癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與
Hycamtin 與 cisplatin 併用適用於治療經組 織學檢查確定患有第 IV-B 期復發性或持續
PICIBANIL 5KE 消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸 癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌 癌）甲狀腺癌、肺癌。
35 衛署藥輸字第 樂拿舒注射 LEUNASE 急性白血病（包括由慢性白血病轉變成急
序號 許可證字號 中文品名 英文品名 適應症
INJECTION （5,000 K.U.）
VESANOID SOFT GELATIN
CAPSULES 10MG
急性前髓性白血病。
38 衛署藥輸字第 022449 號
癌康定注射 劑
HYCAMTIN 4MG INJECTION
卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療
（第一線化療應包括白金化合物）
Hycamtin 與 cisplatin 併用適用於治療經組 織學檢查確定患有第 IV-B 期復發性或持續
CAMPTO CONC.
SOLUTION FOR I.V. INFUSION
晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 與 5-FU 及 folinic acid 合併，使用於未曾接受 過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受 5-FU 療程治療無效之患者。 與 cetuximab 併用，治療曾接受含 irinotecan 之細胞毒性 療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體
（EGFR）表現型 KRAS 野生型轉移性大腸 直腸癌患者。 與 5-fluorouracil、folinic acid 及 bevacizumab 合併治療，做為轉移性大腸 癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與
（EGFR）表現型 KRAS 野生型轉移性大腸 直腸癌患者。 與 5-fluorouracil、folinic acid 及 bevacizumab 合併治療，做為轉移性大腸 癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與