壹、建立標準作業程序及計算合理調劑量之雛形
根據國外藥學組職之主張及相關法規，皆對藥事調劑作業有規範及建議。
完成一張處方的過程中，除了調劑業務之外，應包含判斷性服務及用藥諮詢等 不易量化評估之部分，以確保用藥合理性及適當性，並結合用藥指導了解病患 之需求，使其更清楚且正確的使用藥品。本研究結合法規面及執行面制訂標準 操作程序，於各層級具有代表性之醫療院所實地操作，推估每張處方合理調劑 之時間，利用每日工作時數計算藥師合理之每日調劑量，依據此調劑量估算相 符的門診藥事人力，以期達到保護病人安全目標。
在目前文獻中，影響調劑作業因素的研究以調劑疏失之研究為大宗，本研 究參考調劑疏失之成因及藥事作業行為，將影響調劑作業之因素區分為四大部 分，包含醫院設備系統、藥師個人背景、處方異質性、病患異質性四方面，為 了解各項因素對藥事調劑作業總調劑時間之影響。
一、醫院設備系統
為減少醫療疏失，積極運用醫療資訊技術以提供醫療人員正確的訊息以及 決策工具為目前之趨勢，故本研究將電子化規模及醫院屬性等納入變項，包含 電子化規模程度，如病患資訊可近性及電子警訊系統，和加快調劑作業的自動 分包機。當有愈充足病患資訊時，處方評估程度才有愈完整的可能，但相對而 言也須較長的花費時間。而在電子警示的協助下，協助開方醫師於處方時了解 一些藥品資訊，如交互作用、劑量頻次最大值等，在完備的電腦系統下，電腦 系統支援度愈廣，對藥師的工作量的減少也愈有幫助。
二、藥師個人背景
根據調劑錯誤的相關研究表示，人格特質對調劑行為有相當程度的影響，
其中以經驗不足造成錯誤的機會最高，故本研究納入藥師執業年資為藥師個人
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背景之代表因素。年資較輕的藥師，在處方評估的部分因經驗不足，再加上資 訊可近性的限制，在處方評估的部分的廣度和深度較為不足，故在調劑時間上 可能和資深藥師相比會有差異。在藥品調劑的部分年資淺的藥師因較不熟悉，
故花費時間可能會較資深藥師長。在用藥指導的部分，文獻上提及剛畢業的藥 師和女性在諮詢的部分所花費的時較長18，故執業年資對於用藥指導的程度也可 能因年資而有差異。
三、處方異質性
在實際的執業情形上，每一張處方箋的工作量是不相同的，如全靜脈注射 營養或化療處方箋與口服錠劑之工作量有相當程度的差異。本研究主要考量門 診藥師的工作量及人力，故未納入全靜脈注射營養及化學治療之處方箋。但一 些特殊調劑業務會影響整體藥師的工作量，如磨粉分包或手寫登錄管制藥品 等，本研究為了解處方異質性對於藥師工作量之影響，故列入此類特殊調劑業 務為變項。另一方面，在調劑過程中，醫師更動處方或藥師對於處方有疑問，
則照會醫師進行討論，此類非預期事件對整體調劑時間亦有一定程度的影響 。 此外，調劑工作量也和處方上藥品性質相關，如藥品品項數多寡、處方天數是 調劑作業最直接的反應工作量的因素，同時隨著品項數的增多，其產生藥品交 互作用及藥品相關問題的機會亦增加，評估的困難度及複雜性也相對增加。其 他如藥品的包裝對調劑作業也有影響，如相較於排裝藥品，散裝藥品包含計數 的動作故工作量較多。
四、病患異質性
在臨床上，老人和小孩是用藥產生用藥疏失的高危險群，在藥品的使用上 須要特別注意，文獻上亦提及許多關於老年人和小孩因藥品使用不當而造成不 良事件的報告19-21，針對這一群病患在處方評估的部分應更審慎，故將小於 6 歲 之孩童與大於 75 歲之老人獨立出來，以了解特殊族群是否會影響藥事調劑作業 時間。在用藥指導的部分包含與病人的互動，故病患特質及特殊劑型的使用，
接受衛教與否和也會影響整體花費時間。
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因此，為估算合理調劑量之時間及得出影響調劑作業時間之因素，訂定以 下假說：
一、藉由標準操作程序的實地測量可以估算每張處方完成時間的合理低限，推 估每位藥師單日調劑上限量，進而推估合理門診藥事人力。
二、總調劑時間與調劑作業變項之相關性
（1） 醫院設備系統
（a） H0：控制其他變項下，醫院層級與總調劑時間無關。
H1：控制其他變項下，醫院層級與總調劑時間有關。
（b） H0：控制其他變項下，權屬別與總調劑時間無關。
H1：控制其他變項下，權屬別與總調劑時間有關。
（c） H0：控制其他變項下，處方資訊可近性與總調劑時間無關。
H1：控制其他變項下，處方資訊可近性愈高總調劑時間愈長。
（d） H0：控制其他變項下，藥品警示系統支援度與總調劑時間無關。
H1：控制其他變項下，藥品警示系統支援性愈高總調劑時間愈短。
（e） H0：控制其他變項下，自動分包機不影響總調劑時間。
H1：控制其他變項下，自動分包機可減少總調劑時間。
（2） 藥師個人背景
H0：控制其他變項下，總調劑時間與藥師執業年資無關。
H1：控制其他變項下，總調劑時間與藥師執業年資有關。
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（3） 處方異質性
（a） H0：控制其他變項下，磨粉分包與總調劑時間無關。
H1：控制其他變項下，磨粉分包與會使總調劑時間延長。
（b） H0：控制其他變項下，總調劑時間與是否照會醫師無關。
H1：控制其他變項下，照會醫師與會使總調劑時間延長。
（c） H0：控制其他變項下，品項數或處方天數與總調劑時間無關。
H1：控制其他變項下，品項數愈多或處方天數愈長使總調劑時間愈長。
（d） H0：控制其他變項下，有特殊劑型或手寫登錄藥品與總調劑時間無關。
H1：控制其他變項下，有特殊劑型或手寫登錄藥品會延長總調劑時間。
（e） H0：控制其他變項下，有須手寫登錄之藥品與總調劑時間無關。
H1：控制其他變項下，有須手寫登錄之藥品會使總調劑時間延長。
（4） 病患異質性
（a） H0：控制其他變項下，病患性別與總調劑時間無關。
H1：控制其他變項下，病患性別與總調劑時間無關。
（b） H0：控制其他變項下，病患年齡小於 6 歲或大於 75 歲與總調劑時間無 關。
H1：控制其他變項下，病患年齡小於 6 歲或大於 75 歲會延長總調劑時 間。
（c） H0：控制其他變項下，接受用藥指導與否與總調劑時間無關。
H1：控制其他變項下，有接受用藥指導會使總調劑時間延長。
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貳、藥事專業服務模式
一、計畫宣傳
由於本計畫須仰賴全國各層級醫療院所之執業藥師協助參與，故在計畫執 行之初，利用宣傳手冊預告本計畫之相關執行事宜（如：問卷及實測）等，同 時為推廣用藥安全重要性之議題，於 95 年臨床藥學年會（95 年 10 月 22 日）發 放「藥事作業規範與用藥安全綜論」手冊，係摘要整理藥師的調劑量、自動化 系統與調劑疏失成因的文獻，並彙整各國及藥學相關團體的規範，期望提供給 藥師們做為防範調劑疏失及保障民眾用藥安全的參考。手冊內容詳見〈附件一〉
二、標準操作程序之定義
為了促進國內藥事服務品質，與國外藥學組織對於藥師執業相關建議做一 統整性回顧，根據優良調劑作業規範（Good Dispensing Principle; GDP）22、美 國藥師聯合會（American Pharmacists Association; APhA）23, 24、美國健康體系藥 師協會 （American Society of Health-System Pharmacists; ASHP）25, 26、澳洲藥品 協會 （Pharmaceutical Society of Australia；PSA）27、英國皇家藥品協會（The Royal Pharmaceutical Society of Great Britain; RPSGB）28等組織的規範和主張，考量臺 灣門診調劑作業特殊性，將調劑作業分為處方評估、藥品調配、再次核對、交 付藥品、用藥指導等五大部分（見表一左半部）。藉由召開會議（詳見〈附件二〉）， 彙整專家學者之意見，詳訂其標準操作步驟（見表 4.1 右半部）。
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参、問卷調查結果
一、調劑作業現況調查問卷
優良藥品調劑作業規範（Good Dispensing Practice; GDP）的公告，迄今已 有十一年之久，其目的在於確保藥品調劑作業品質。在現行的醫療體制中，GDP 是否落實執行是值得深入探討的議題。因此，依照標準作業程序之定義設計問 卷，針對目前各層級醫療院所之執業藥師做問卷調查，做為評估法規面和執業 面差異之參考。
本問卷題目〈附件三〉係依照本研究所擬定「標準操作程序」發展結構性 問卷，自變項即為「標準操作程序」之內容共 26 項，每個項目中再細分為「作 業現況」及「限制執行之因素」兩欄位；依變項為調劑作業現況之執行率，採 李科特量表（Likert Scale），將執行率給予五種等級，5 代表總是如此（執行率
≧80%），4 代表時常如此（執行率 60～80%）、3 代表有時如此（執行率 40～
60%）、2 代表很少如此（執行率 20～40%）、1 代表鮮少如此（執行率＜20%）。
若選擇「有時如此、很少如此、鮮少如此」等選項，代表執行率未達 60%，顯 示應有限制執行之因素存在，故會請填答者續答「限制執行之因素」欄位，以 了解無法落實之緣由，做為提昇調劑作業品質之依據。
藉由文獻回顧，「限制執行之因素」欄位內容參考調劑疏失之根本原因分析
（Root cause analysis）29，包含人時不足（Short-staffed and time restraints）、設備 侷限（Equipment restriction）、知識不足（Skill & knowledge unqualified）等因素，
合併考量各醫療院所的設備及人力配置之差異，故設立「不需要」選項，以下 為限制因素之定義：
¾ 「人時不足」：人力配置或時間運用無法滿足實務操作之工作量。
¾ 「設備侷限」：包含未建立自動化系統、缺乏必要資訊（如身高、體重）、無 參考書籍、資料庫及電腦設備、或藥局內部空間動線不良等環境因素。
¾ 「知識不足」：包含不熟悉工作職責範疇，知識或經驗不足以應用於實務操 作、未接受適當之訓練等。
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¾ 「不需要」：該工作已被其它人力或自動化系統所取代。
¾ 「不需要」：該工作已被其它人力或自動化系統所取代。