掌握藥物濫用趨勢，並蒐集國內外相關資訊，提供法務部毒品列管品項增修參考。另 針對法務部新增列管毒品中具有科學上使用之需要者，納入「管制藥品管理條例」列 管，避免流用或濫用。本署亦積極配合行政院執行多項防毒措施，並加強反毒宣導。
第一節 推動管制藥品規範增修
政策起源
為防杜管制藥品濫用或非法使用，我國不定期檢討並修正「管制藥品管理條例」
相關法規，並透過交流符合國際趨勢。
執行策略
每半年召開「衛生福利部管制藥品審議委員會」，針對國際或近期出現的新興毒 品中有科學上使用需要者，進行評估及納管。並於108年9月4日舉辦「2019 國際成癮 性麻醉藥品研討會：強化管理與安全使用」，分享各國管制藥品管理現況及防治醫源 性成癮措施。
另依據106年6月4日管制藥品管理條例修正公布第4條條文，於108年5月23日公 告「藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法」。
04 強化管制藥品管理 與藥物濫用防制
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成果效益
一、 108年召開第39次及第40次「衛生福利部管制藥品審議委員會」，公告增修管制 藥品及原料藥列管品項共計30項。
二、「2019 國際成癮性麻醉藥品研討會：強化管理與安全使用」，邀請歐盟、美
國、日本及泰國之官方代表及學者專家來臺交流（圖4-1），讓與會100多位醫界 及公共衛生政策人員受益良多。
三、訂定「藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法」，於必要時，得運用公 私協力，委託合格的優良民間製藥業者製造該類管制藥品，提升風險控管及產製 能量，以避免缺藥危機。
圖4-1 2019 國際成癮性麻醉藥品研討會：強化管理與安全使用
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第二節 精進一、二級管制藥品製藥品質
政策起源
本署管制藥品製藥工廠為提升廠房空間與設備條件、新增產線及研發空間，於 106年7月依「管制藥品製藥工廠廠房新建暨整建工程計畫」新建廠房，且於107年12 月28日通過PIC/S GMP符合性評鑑。該廠於108年起恢復第一級、第二級管制藥品生 產。
執行策略
新建廠房規劃擴充產線（圖4-2）及產能，將現行委託製造及輸入之產品，逐步 走向自製。短期將原委託製造及輸入之注射劑收回自製，並提升產品自製率；中、長 期將新增口服液劑、膠囊劑及貼片劑等新劑型之生產線，以充份供應醫療院所第一 級、第二級管制藥品，並提供更多用藥選擇。
圖4-2 安瓿貼標、摺盒裝盒及封口貼標機
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成果效益
短期目標已逐步達成：原自製生產1毫升／支的注射劑於108年起每批量由3萬支 增加為3萬5,000支；原委託製造吩坦尼注射液2毫升／支已於108年6月回歸自製；阿 華吩坦尼注射液自108年起進行研發，配合施作整修工程，預計110年取得藥品許可證 後量產。
中、長期目標包括硫酸嗎啡持續藥效膠囊已於108年底完成初步處方研發，109年 起接續進行先導批製造及臨床試驗；口服液劑及貼片劑之研發及產線建置亦於108年 起啟動評估規劃，將完成新增劑型之研發及自製。未來將持續妥善運用人力及空間，
完成新增劑型之研發及自製，實現國藥國造之目標，穩定供應國人高品質、多選擇之 第一級、第二級管制藥品。
第三節 提升藥物濫用預警監測
政策起源
近年來新興影響精神物質（New Psychoactive Substances, NPS）種類繁多且發 展迅速，為有效監控NPS，本署強化國內認可檢驗機構新興毒品尿液檢驗量能，並按 月彙集醫療院所藥物濫用通報資料、濫用藥物尿液檢驗統計件數、涉嫌毒品及管制藥 品案件之非尿液檢體檢驗統計件數、緝獲毒品等編撰為「藥物濫用案件暨檢驗統計資 料」，提供本署及相關單位參考。