‧
‧ 國
立 政 治 大 學
‧
N a
tio na
l C h engchi U ni ve rs it y
(一一一一)、、、BVGH 專利池、 專利池專利池與專利池與與與 SARS 專利池相似的操作模式專利池相似的操作模式專利池相似的操作模式專利池相似的操作模式::::與SARS 專利池以「一站式打包授權且不 需支付權利金」的方式來比較,BVGH 專利池更具彈性,因它具有可「個別授權且不需支付權利 金」的特性。
(二二二二)、、、、BVGH 專利池專利池專利池專利池亦可調和亦可調和亦可調和亦可調和強制授權的爭議與困境強制授權的爭議與困境強制授權的爭議與困境:強制授權的爭議與困境:::又BVGH 專利池只侷限在 NTDs 尤其是寄 生蟲病藥物研發方面,又此類寄生蟲病較少出現在已開發國家,而且對於治療這些寄生蟲病藥物 的市場相當小並且不那麼具有競爭性,所以BVGH 專利池與 MPP 涉及與 the big three 中的愛滋病 藥物的有關專利,在強制授權下可將這些藥物以平行輸入方式進口至已開發國家所會產生的相關 風險是有很大的區別。
(三三三三)、、、治療寄生蟲症傳統、治療寄生蟲症傳統治療寄生蟲症傳統基本治療寄生蟲症傳統基本基本基本藥物的藥物的藥物的藥物的出現程度不一的副作用出現程度不一的副作用出現程度不一的副作用與出現程度不一的副作用與與與藥物耐受性或抗藥性的問題藥物耐受性或抗藥性的問題藥物耐受性或抗藥性的問題藥物耐受性或抗藥性的問題::::目前 用於治療此11 種寄生蟲感染的主要 15 種傳統基本藥物,都有被發現到可引起消化系統、呼吸系 統、腎臟系統、皮膚或神經系統程度不一的副作用,嚴重者可引起所謂的皮膚過敏性潰爛反應的 史蒂芬強生症候群或更甚者引起癌症發生的可能,此外藥物也出現了耐受性或抗藥性的問題,可 以說有很大研發新成分藥物提供藥廠利基抗藥性以改進這些傳統基本藥物出現副作用與抗藥性的 不利狀況的問題。
(四四四四)、、、由於藥廠不願投入、由於藥廠不願投入由於藥廠不願投入治療寄生蟲症由於藥廠不願投入治療寄生蟲症治療寄生蟲症治療寄生蟲症新新新藥物新藥物藥物的研發藥物的研發的研發,的研發,,,僅憑僅憑僅憑僅憑藥廠藥廠藥廠藥廠的良心與道德的良心與道德的良心與道德的良心與道德勸說勸說勸說就願意加入勸說就願意加入就願意加入就願意加入,,,, 是不太可能的
是不太可能的 是不太可能的
是不太可能的,,,,所以為讓藥所以為讓藥所以為讓藥廠願意投入新藥的研發並將研發的專利自願授權給所以為讓藥廠願意投入新藥的研發並將研發的專利自願授權給廠願意投入新藥的研發並將研發的專利自願授權給廠願意投入新藥的研發並將研發的專利自願授權給 BVGH 專利池專利池專利池專利池,,,,建建建建 議
議 議
議需要提出一個讓需要提出一個讓需要提出一個讓需要提出一個讓藥廠願意藥廠願意藥廠願意藥廠願意加入的加入的加入的「加入的「「「激激激激勵勵勵勵拉拔拉拔拉拔拉拔」」」」措施措施措施措施:::如從公私協力部門所提供的研發經費中提: 撥10%~50%建立一個數百萬至數千萬美元的獎勵基金,以作為獎勵藥廠將其專利放入 BVGH 專 利池的一種「激勵拉拔」獎金,若以2014 年的 NTDs 的購買藥物經費 1 億零 8 百萬美元為例,提 撥當中的10%~50%即為 1 千零 8 拾萬美元至 5 千零 4 百萬美元作為激勵獎金,雖獎勵基金無法覆 蓋其研發新藥的成本,而只是作為一種感謝的象徵,或許是一個可以考慮的方向。
‧ 國
立 政 治 大 學
‧
N a
tio na
l C h engchi U ni ve rs it y
第 第 第
第七七七七章章章章、、、、參考資料參考資料參考資料參考資料
一、中文部分(依據時間先後):
(一)、中文書籍
1.吳全峰,從健康人權之角度論國際藥品智慧財產權制度之發展,載:歐盟與美國生物科技政策,
頁581-693,2011 年。
2.吳全峰,跨國製藥企業保障藥物近用權利之人權責任,載:2011 科技發展與法律規範雙年刊-健康、科學與人權,頁131-297,2012 年 12 月。
3. 世,專利實務論,4 版, 2013 年 7 月。
4.謝銘洋,智慧財產權法,5 版,2014 年 08 月。
(二)、中文期刊論文
1.王立達,從 TRIPS 協定與公眾健康爭議論專利強制授權之功能與侷限,科技法學評論,1 卷,
頁228-229,2004 年 4 月。
2.林 彩 瑜 ,WTO TRIPS 協 定 下 醫 藥 專 利 與 公 共 健 康 之 問 題 及 其 解 決 方 向 ,政大法學評 論, 78 期,頁 1-59,2004 年 4 月。
3.岨 ,TRIPS 協定第 31 條修正案介析,世界智慧財產權,99 期,頁 88-92,2007 年。
4.王震,基因專利與專利池,研究與發展管理,4 卷,頁 94-100,2007 年。
5.何建志,藥物基因體學之政策與法律議題分析,法律與生命科學,4 期,頁 1-17,2008 年 1 月。
6. 貴榮,WTO 會員設定強制授權事由的權限:以維也納條約法公約之解釋原則分析飛利 CD-R 專利特許實施事由與 TRIPS 的相容性,國立臺灣大學法學論叢,39 卷,頁 369-434,2010 年9 月。
7. 懷 ,藥 品 專 利 池 的 建 置 與 提 昇 藥 品 可 及 性 的 途 徑--國 際 趨 勢 的 借 ,科 技 法 律 透 析 ,10 期,頁 49-61,2010 年 10 月。
8.黃珮珍、王立達,專利法對醫藥衍生物發明之合理評價:以已知物質衍生物為中心,成大法學,
23 期,頁 35-52,2012 年 6 月。
9.楊一晴,FRAND 授權原則對我國研發型不實施法人技術授權策略之影響,科技法律透析, 24 卷,頁31-47,2012 年 11 月。
10.劉孔中,論台灣不斷退步的專利強制許可及供政府使用法制,月旦民商法雜誌,44 期,頁 73-90,
‧ 國
立 政 治 大 學
‧
N a
tio na
l C h engchi U ni ve rs it y
2014 年 06 月。
11.謝欣晏、陳俐伶,藥品近用有關彈性條款落實之相關發展與爭議-以低度開發國家為中心,經 貿法訊,172 期,頁 11-12,2015 年 01 月。
12.沈宗倫,數位著作物自由散布的界限與不法重製防止義務-重新建構我國著作權法數位權利耗 盡原則,智慧財產評論,13 卷,頁 11-19,2016 年 01 月。
(三)中文學位論文
1.蔡宜芯,專利集中授權(Patent Pools)之法律規範―以競爭法為中心,國立台灣大學法律研究所碩 士論文,頁34-44,2003 年 6 月。
劉懿真,生技製藥產業運用專利聯盟之研究,國立中央大學產業經濟研究所碩士論文,頁20-30,
2003 年 7 月。
2.黃于厙,專利聯營在競爭法之規範-以技術標準化專利聯營為例,國立交通大學科技法律研究所 碩士論文,頁9-27,2004 年 6 月。
3.張 ,醫藥品專利與強制授權制度之探討,東吳大學法律學系碩士論文,頁5-102,2005 年 7 月。
4.蔡奉真,全球化趨勢下發明專利立法政策之比較研究---以公共衛生與發明專利為例,國立臺灣 大學法律學學研究所碩士論文,頁113-123,2005 年 7 月。
5.葉名宜,論競爭法對專利集管之規範—以歐體、美國、日本、我國競爭法為中心,國立成功大 學科技法律研究所碩士論文,頁22-29,2009 年 7 月。
6.李 ,TRIPS 協定第 13 條於兩 具體實踐之研究,國立中正大學財經法律學研究所碩士論文,
頁9-25,2011 年 6 月。
7.廖宜庭,技術標準、專利聯盟與聯合行為交錯之研究,中興大學科技法律研究所碩士論文,頁 22-66,2011 年 7 月。
8.李青洋,專利聯盟對企業研發績效影響之研究,國立政治大學智慧財產研究所碩士論文,頁 19-22,
2012 年 6 月。
9.許加慶,專利權與競爭法之競和問題研究-以專利權濫用為核心,國立中正大學法律學系研究所 碩士論文,頁60-87,2013 年 5 月。
‧ 國
立 政 治 大 學
‧
N a
tio na
l C h engchi U ni ve rs it y
博士論文,頁1-243,2013 年 6 月。
11.張遾庭,論醫藥品之近用權-以強制授權為中心,國立中正大學財經法律研究所碩士論文,頁 1-31,2014 年 5 月。
12.許珮玲,國際性專利授權契約及實務問題之研究─以被授權人權利保護之觀點,東吳大學法律 學系碩士論文,頁8-13,2015 年 7 月。
(四)中文網站資料
1.衛生福利部疾病管制署。at http://www.cdc.gov.tw/professional/ThemaNet.aspx?treeid=
6AEE6D9FA9590353 &nowtreeid=6AEE6D9FA9590353&did=736。
2.財團法人國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心科技產業資訊室有關表二 2014 年排名前 15 製藥企業。at http://iknow.stpi.narl.org.tw/post/Read.aspx?PostID=9781
(五)中文網站文章
1.新藥研發成本暴增 2.5 倍,一顆藥 808 億釀藥業危機,2014 年 12 月 25 日。at http://technews.tw /2014/12/25/the-cost-of-creating-a-new-drug-now-5-billion/。
二、英文部分(依據時間先後):
(一)英文書籍
Peter, Holmes (1t ed. 2015). INVESTING TO OVERCOME THE GLOBAL IMPACT OF NEGLECTED TROPICAL DISEASES. Geneva: WHO Document Production Services.
(二)英文期刊論文
1.Roger B.Andewelt, Analysis of Patent Pools under the Antitrust Law, 53 ANTITRUST LAW J. 615 (1985).
2. J. Ndamba, N. Nyazema, N. Makaza, C. Anderson, K.C. Kaondera, Traditional herbal remedies used for the treatment of urinary schistosomiasis in Zimbabwe, 42 J. ETHNOPHARMACOL. 125-132
(1994).
3.Steven C. Carlson, Patent pools and the antitrust dilemma, 16 YALE J. REG. 373-376 (1999).
4.Loukas, Prociv, Immune responses in hookworm infections, 14 CLIN. MICROBIOL. REV. 689-703 (2001).
5.Pamela Samuelson, Suzanne Scotchmer, The law and economics of reverse engineering, 111 YALE
‧ 國
立 政 治 大 學
‧
N a
tio na
l C h engchi U ni ve rs it y
L.J. 1575 (2002).
6. Colleen V. Chien, Cheap drugs at what price to innovation: does the compulsory licensing of pharmaceuticals hurt innovation,18 BERKELEY TECHNOL.L.J. 1-57 (2003).
7.M.J. van der Werf, S.J. de Vlas, S. Brooker, C.W. Looman, N.J. Nagelkerke, J.D. Habbema, D. Engels, Quantification of clinical morbidity associated with schistosome infection in sub-Saharan Africa, 86
ACTA TROP. 125-39 (2003).
8. Pierre Chirac, Els Torreele, Global framework on essential health R&D, 367 LANCET, 1560-1561 (2006).
9. Vianney Dequiedt, Bruno P. A. Versaevel, Patent Pools and Dynamic R&D Incentives, 7
DOCUMENTS DE TRAVAIL WORKING PAPER, 3 (2012).
10. Peter J. Hotez, David H. Molyneux, Alan Fenwick, Jacob Kumaresan, Sonia E. Sachs, Jeffrey D.
Sachs, Lorenzo Savioli,Control of neglected tropical diseases, 357 NEW ENG. J. MED. 1018-27 (2007).
11. Josh Lerner, Marcin Strojwas, Jean Tirole, The design of patent pools; The determinants of licensing rules, 38 RAND J ECONOMICS, 9680 (2007).
12. Kevin Outterson, Should access to medicines and specific Diseases, 34 AM. J. LAW MED. 317-338 (2008).
13. Sean Flynn, Aidan Hollis, and Mike Palmedo, An economic justification for open access to essential medicine patents in developing countries,37J. LAW. MED. ETHICS. 184-208 (2009).
14. Peter J. Hotez, Aruna Kamath, Neglected tropical diseases in sub-saharan Africa: review of their prevalence, distribution, and disease burden, 3 PLOS NEGL. TROP. DIS. e412 (2009).
15. Sonja Babovic, , Kishor M. Wasan, Impact of the trade-related aspects of intellectual property rights (TRIPS) agreement on India as a supplier of generic antiretrovirals. 100 J PHARM. SCI. 816-821
(2010).
16. E. Richard Gold, Warren Kaplan, James Orbinski, Sarah Harland-Logan, Sevil N-Marandi, Are patents impeding medical care and innovation,7 PLOS MED. e1000208 (2010).
17. Eric Chatelain, Jean-Robert Ioset, Drug discovery and development for neglected diseases:
‧ 國
立 政 治 大 學
‧
N a
tio na
l C h engchi U ni ve rs it y
the DNDi model, 5 DRUG DES. DEVEL. THER. 175-81 (2011).
18. Amol M. Joshi, Atul Nerkar, When do strategic alliances inhibit innovation by firms? Evidence from patent pools in the global optical disc industry, 32 STRATEGIC MANAGEMENT J. 1139-1160
(2011).
19. A. Fenwick, The global burden of neglected tropical diseases, 126 PUBLIC HEALTH 233-236 (2012).
20. Francesca Holt, Stephen J. Gillam, Jeremiah M. Ngondi, Improving Access to Medicines for Neglected Tropical Diseases in Developing Countries: Lessons from Three Emerging Economies, 6 PLOS NEGL.TROP.DIS. e1390 (2012).
21. Donald A.P. Bundy, Judd L. Walson, Kristie L. Watkins, Worms, wisdom, and wealth: why deworming can make economic sense, 29 TRENDS PARASITO. 142-148 (2013).
22. Jeremy D. Keenan, Peter J. Hotez, Abdou Amza, Nicole E. Stoller, Bruce D. Gaynor, Travis C.
Porco,
Thomas M. Lietman, Elimination and eradication of neglected tropical diseases with mass drug administrations: a survey of experts, 7 PLOS NEGL. TROP. DIS. e2562 (2013).
23. Dr Belen Pedrique, Nathalie Strub-Wourgaft, Claudette Some, Piero Olliaro, Patrice Trouiller, Nathan Ford, Bernard Pécoul, Jean-Hervé Bradol, The drug and vaccine landscape for
neglected diseases (2000-11): a systematic assessment. 1 LANCET GLOB. HEAL. e371-9 (2013).
24. Peter J. Hotez, Miriam Alvarado, María-Gloria Basáñez et al., The Global Burden of Disease Study 2010: Interpretation and Implications for the Neglected Tropical Diseases, 8 PLOS NEGL. TROP. DIS.
e2865 (2014).
25. Joseph Keating, Joshua O. Yukich, Sarah Mollenkopf, Fabrizio Tediosi, Lymphatic filariasis and onchocerciasis prevention, treatment, and control across diverse settings: a systematic review, 135
ACTA TROP. 86-95 (2014). Ooms, Forman, Williams, Hill, Could international compulsory licensing reconcile tiered pricing of pharmaceuticals with the right to health? 14 BMC. INT. HEALTH. HUM.
RIGHTS. 37 (2014).
26.Olasupo A. Owoeye, Compulsory patent licensing and local drug manufacturing capacity in Africa, 92 BULL. WORLD HEALTH ORGAN. 214-219 (2014).
‧ 國
立 政 治 大 學
‧
N a
tio na
l C h engchi U ni ve rs it y
27. Abiola F. Adenowo, Babatunji E. Oyinloye, Bolajoko I. Ogunyinka, Abidemi P. Kappo, Impact of human schistosomiasis in sub-Saharan Africa, 19 BRAZ. J. INFECT. DIS. 196-205 (2015).
28.Michael V. D’Ambrosio, Matthew Bakalar, Sasisekhar Bennuru, Clay Reber, Arunan Skandarajah,
28.Michael V. D’Ambrosio, Matthew Bakalar, Sasisekhar Bennuru, Clay Reber, Arunan Skandarajah,