研究對象篩選

本計劃的研究對象是鬱血性心臟衰竭（congestive heart failure）的 病患。鬱血性心臟衰竭的診斷乃依據Framingham Heart Study 的診斷 標準，必須符合兩項主要條件，或是一項主要條件加上兩項次要條件 之病人才符合收案條件(inclusion criteria)。Framingham Heart Study 採 用的congestive heart failure 診斷標準如下：

主要條件（major criteria）:

1. 陣發性夜間呼吸困難 (Paroxysmal nocturnal dyspnea) 2. 頸靜脈怒張 (Neck vein distention)

3. 肺部囉音 (Rales)

4. 胸腔X光片顯示心臟擴大 (Radiographic cardiomegaly) 5. 心室奔馬音 (S3 gallop)

6. 中央靜脈壓上昇 (Increased central venous pressure) 7. 循環時間大於或等於25秒 (Circulation time ≧ 25 seconds) 8. 肝─頸靜脈逆流 (Hepatojugular reflux)

9. 解剖發現肺積水、臟器鬱血、心臟擴大 (Pulmonary edema,

viseral congestion, cardiomegaly at autopsy)

次要條件（minor criteria）:

1. 雙側腳踝水腫 (Bilateral ankle edema) 2. 夜間咳嗽 (Nocturnal cough)

3. 普通運動就會喘 (Dyspnea on ordinary exertion) 4. 肝腫大 (Hepatomegaly)

5. 肋膜積液 (Pleural effusion)

6. 肺活量最大值減少超過三分之一 (Decrease in vital capacity by one third from maxium value recorded)

7. 心搏過速，大於或等於每分鐘120下 ﹙Tachycardia，rate ≧ 120/min﹚

主要或次要條件（major or minor criteria）:

1. 在治療鬱血性心臟衰竭五日之內，體重減少大於或等於四點五 公斤 (Weight loss≧4.5 kgw in 5 days in response to treatment of congestive heart failure)

本計劃的排除條件 (exclusion criteria) 如下:

1. 週邊動脈阻塞性疾病(Peripheral arterial occlusive disease) 2. 尿毒症患者 (Uremia)

4. 合併感染 (Infection) 或處於疼痛 (Pain) 或焦慮狀態 (Anxiety)

本研究鬱血性心臟衰竭患者之嚴重度，依紐約心臟學會之分類 標準(New York Heart Association. Functional class)，⁴⁷將症狀嚴重程度 分為四級如下：

1. 第一級：沒有心臟病症狀，身體活動不受限制，平常身體活 動不致引起不適。

2. 第二級：身體活動稍受限制，休息時並無不適，但進行一般 活動即會出現疲倦、心悸、心絞痛和呼吸困難等症狀。

3. 第三級：身體活動受限制，休息時並無不適，但輕微活動即 有疲倦、心悸、心絞痛和呼吸困難等症狀。

4. 第四級：任何活動都會不適，靜止休息時也有心臟病症狀，

任何身體活動都使症狀加劇。

第二節 心臟超音波檢查

本研究計劃所使用的心臟超音波為菲利普公司(Philips)所生產，

型號為IE33。 由心臟科專科醫師幫病患進行完整的心臟超音波檢 查。評估的資料如下:

1. 左心室之收縮功能: 以左心室射出率（Left ventricular ejection fraction）為代表，LVEF之正常值約為49~76%。

2. 左心室之舒張功能: 依嚴重度分為四級。

1.正常 (Normal)

2.鬆弛不良(Impaired relaxation) 3.假性常態化 (Pseudonormalization) 4.限制型 (Restrictive pattern)

3. 左心室舒張末期容積 (ml) (Left ventricular end-diastole volume) 4. 左心室收縮末期容積 (ml) (Left ventricular end-systole volume) 5. 下腔靜脈寬度 (mm) (Inferior vena cava diameter)

6. 右心室收縮壓 (mmHg) (Right ventricular systolic pressure)

第三節 脈波與心率變異

本研究計劃所使用的「心律大師」脈波儀 (Sphygmography) 為台 灣科學地股份有限公司所研發之非侵入式血壓測量儀(ANSWatch Model TS 0411)。量取受試者左右手寸口部的橈動脈壓力波型。寸口 可分為寸、關、尺三部，每部又分為浮、中、沉三侯，故雙手共取十 八處橈動脈壓力波型。另取左手關部五分鐘連續波型來作心率變異 (heart rate variability)分析。關部之取法是先定出橈骨莖突位置，在滑 向尺側的橈動脈，找尋皮膚上橈動脈搏動最強處正上方量取。寸脈則 是從關脈量取之處向腕部的方向緊鄰一指幅之處來測量；尺脈則是從 關脈量取之處向肘部的方向緊鄰一指幅之處來測量。【圖3.1】⁷

圖3.1 左手寸關尺脈位示意圖(箭號處為橈骨莖突)

第四節 研究流程

依據心臟科主治醫師的診斷，在病房及門診中選定鬱血性心臟衰竭 患者及對照組以後，向病人詳細解說本計劃的研究目的以及檢查流 程，徵詢病人及家屬的同意之後，請病人填寫同意書。

第一步：由心臟科主治醫師詳細詢問病史。依據Framingham Heart Study的診斷標準來確診是否有鬱血性心臟衰竭。再利用紐 約心臟學會之分類標準，將症狀嚴重程度分為四級。

第二步：是幫受試者進行完整的心臟超音波檢查。截取左心室之收縮 暨舒張功能、左心室容積、下腔靜脈寬度、右心室收縮壓。

第三步：是幫受試者進行脈波儀檢查，檢測雙手三部九侯共十八處橈 動脈壓力波型，另取左手關部五分鐘連續波型來作心率變異 (heart rate variability)分析。檢測同時，脈波儀可自動紀錄受 試者收縮壓、舒張壓及心律。【圖3.2】【圖3.3】

圖3.2 脈波儀檢查圖

圖3.3 脈波儀資料分析圖

第四步：將收集到的資料進行統計分析 【圖3.4】

圖3.4 研究流程

進行完整的心臟超音波檢查

進行脈波儀檢查取得脈波圖暨心率變異

進行統計分析

對30位心臟衰竭患者暨19位無心臟衰竭自願者依病史分類