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第三章 研究設計及方法

第五節 研究樣本品質評析

考量納入本次研究中的文獻研究方法,於本次研究分別使用Brown 於 1991 年所提 出的研究品質評分表(research quality scoring method),見表 3-1,與澳洲物理治療學 會所提出的皮卓量表(Physiotherapy Evidence Database Scale, PEDro scale),見表 3-2,

來評定研究樣本品質。

研究品質評分表主要分為:研究設計、研究樣本的選擇及專一性、研究樣本病況的 專一性、介入方法教育性的描述(是否可以讓讀者複製介入方法)、對於成效評估的定 義、成效評估等六項評估項目,原始總分為17 分,另有 4 分為額外另加分數,合計最 高分數為21 分。而皮卓量表(PEDro Scale),主要是以十一項研究方法學特徵,第一項 不計分外,其於各項達到皆可得一分,最高可得10 分。評析結果分數越高表示文獻品 質越好,九到十分為品質極好,六到八分為品質好,四到五分為品質普通,小於四分則 表示品質較差。

本研究使用Brown 於 1991 年所提出的研究品質評分表(research quality scoring method),與澳洲物理治療學會所提出的皮卓量表(Physiotherapy Evidence Database Scale, PEDro scale)篩選文獻,皆以低於其總分的 1/2 作為剔除文獻品質差的標準。

評析結果僅用來了解各個研究樣本的品質並用以輔佐解釋研究結果如何做為參考 價值之強度,並不作為此次統合分析加權分數(weighting)之參考。

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第六節 資料統計分析

本研究採用固定模式進行分析,假設所有抽樣誤差的變異是系統性的而非隨機性 的,並從研究間的變異找出變異來源。同時,利用第二版的 Comprehensive meta-analysis 套裝軟體進行統合分析。首先,先畫出漏斗圖若有極端值出現時則刪除極端值,再計算

Swithin Sdiff

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貳、同質性分析

運用同質性檢測來測試各研究間是否為異質性(heterogeneity),計算方式為利用 Cochran’s Q 檢定並計算 I2值進行分析,並設虛無假說標準為α=0.05。

Yi為各原始研究的成效值,M 為整體的成效值,Si為各原始研究之標準差。

而異質性的大小可以由I2檢測得知。I2=25%為異質性小,介於 I2=50%具中度異質性,

I2=75%為異質性大,要保守的解讀統合分析的結論。

參、出版偏差之計算

在統合分析初步完成後應注意是否有出版偏差的情況,可先由原始的樹狀圖配合以 漏斗圖(funnel plots),來檢視是否有出版偏差。若圖形不對稱則表示可能有出版偏差,

則進ㄧ步的以迴歸分析(Egger's regression)來測試,並訂 p 值小於 0.05(雙尾)為 顯著差異,代表出現出版偏差。

此外,並計算安全篇數(Fail-safe number)來了解需要多少 p≧0.05 的原始研究才能 使得顯著的研究結果變得不顯著。本研究是使用Stouffer 等人所提出總和 Z 檢定的顯著 値(sum of Zs,簡稱 Zs),主要是總和各篇研究單尾的顯著値(p 值)的ㄧ種測試,來 進行分析。

以上統計分析步驟皆使用Comprehensive Meta-Analysis 軟體計算,並運用此軟體繪 出本次研究之整體成效值之樹狀圖(forest plot)

k

i i

i

S M Q Y

1

)

2

(

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表3-1 研究品質評分表(續)

變量  分數  評分依據 

結果測量 

(主要測量項 目) 

4  長期的客觀直接測量   

 如,糖化血紅素是最直接的測量,但是必須多於一次 的測量 

3  立即直接的測量 

 如,血液濃度,直接觀察行為的改變  2  客觀間接測量 

 如,知識的測試或表現準確度,保留狀態…等  1  主觀性測量 

 如,訪談病患,即是,自我回報或回顧記錄  0  沒有敘述 

額外 加分

(1) 

當 1, 2, 3 分有出現隨機量測的情形,或當病患不知道何時 量測時,可額外獲得一分 

全部品質分數  最高分為 21 分(總分 17 分外加額外得分 4 分) 

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表3-2 PEDro 量表

1. 受試者的納入條件有具體說明

否 是 何處:

2. 受試者被隨機分配到各組(在交叉研究中,受試者的治療順序是隨機安排的)

否 是 何處:

3. 分配方式是隱藏的

否 是 何處:

4. 就最重要的預後指標而言,各組在基準線都是相似的 否 是 何處:

5. 對受試者全部設盲(實施雙盲)

否 是 何處:

6. 對實施治療的治療師全部設盲(實施雙盲)

否 是 何處:

7. 對至少測量一項主要結果的評估者全部設盲(實施雙盲)

否 是 何處:

8. 在最初分配到各組的受試者中,對 85% 以上的人進行至少一項主要結果的測量 否 是 何處:

9. 凡是有測量結果的受試者,都必須按照分配方案接受治療或者對照條件,假如不是 這樣,那麽應對至少有一項主要結果進行 “意向治療分析(intension-to-treat

analysis)"

否 是 何處:

10. 至少報告一項主要結果的組間比較統計結果 否 是 何處:

11. 至少提供一項主要結果的點測量值和變異量值

否 是 何處:

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