台灣目前醫療產業在人力分配、工作效率、病人就醫品質以及醫院營運能力 是相當重要，乃因近年來各區域醫院或地區醫院都想更進一步提升檢驗醫療品 質，故規畫一套優良的檢驗自動化流程是非常重要目標，希望可以給予醫生更即 時報告結果、給予病人快速治療避免延誤使惡化、減少醫療成本、減少縮短檢驗 時效(turnaround times ,TAT)、提升檢驗品質、減少人員工作負荷以及醫院消除 不必要的浪費，才可以達到各方面的效益並且增加環境競爭力。
本研究以實證研究的方式，去探討臨床細菌檢驗導入自動化後效益研究，因 為臨床檢驗部每日檢驗數量較多使的人員必須全數做完才可結束今日作業、且檢 驗較易有人為誤差及與準確度以及運用自動化設備後成本變化，故分別在時間及 品質方面導入自動化流程，使臨床檢驗作業更加有效率。故本研究目的為以下兩 項目:
一、 導入自動化於臨床細菌檢驗作業流程，並實證其時間改善效益。
二、 導入自動化於臨床細菌檢驗作業流程，並實證其品質改善效益。
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第二章 文獻探討
第一節 臨床細菌檢驗
個案醫院設置病床數共1233床、員工數約2400人。醫學檢驗部設置五個科別 共10個組別，分為:一般檢驗科、自動化檢驗科、輸血醫學科、微生物檢驗科、品 質分析科。其中微生物檢驗科需氧菌培養平均每個月有1820株需作檢測。故本研 究探討個案醫學檢驗部導入自動化流程後，經改善檢驗作業流程去探討時間、成 本、品質效益(圖2-1) 。
圖2-1 醫學檢驗組織架構 (資料來源:個案醫院)
本研究利用Airit Library 華藝線上圖書館系統搜尋，關鍵字『臨床細菌檢 驗』，共搜尋66筆文獻，經篩選後刪除非檢驗相關、非台灣地區後剩餘25筆相關文 獻；經全文閱讀後刪除非細菌檢驗相關最後剩下20篇文獻；利用碩博士論文知識 加值系統搜尋，關鍵字『細菌檢驗』，共搜尋8筆文獻，經篩選非醫療臨床檢驗相 關剩餘3篇文獻(表2-1)；利用Airit Library 華藝線上圖書館系統搜尋英文文獻 關鍵字『clinical bacteriological examination』，共搜尋10筆，文獻經篩選後 刪除非檢驗相關、非台灣地區後剩餘25筆相關文獻；經全文閱讀後刪除非細菌檢 驗相關最後剩下3篇文獻。
表 2-1 臨床細菌檢驗相關文獻
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Imaging of Renal Tuberculosis in Eastern Taiwan: Correlation with Clinical Course and Different
Communities
Ting-Kai Leung r.etc(2003)
本文收集之腎結核病例，嚴重程度
腹瀉性大腸桿菌 Enterotoxigenic 與 Enterohemorrhagic 快速診斷法之建
立。
Assisted Reproductive Technology Results and Microorganism
Contamination
Jui-Tsung Huang.etc
(2009)
研究臨床細菌檢驗重要性及解決現 在醫療問題。
全自動尿液分析儀 Arkray Aution Max/Sysmex UF1000i，IRIS iChem Velocity/iQ200 與 Bayer Clinitek Atlas/
人工鏡檢之相關性比較與分析。
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Quality Management of
Mycobacteriology Laboratory in Taiwan:
Current Status and Future Perspectives
Ting-Fang Wang and Ru-Wen
Jou(2012)
細菌學檢查與調查的情況下，評
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益分析。血液培養是細菌是中所有檢驗項目中，檢驗量最多且最有意義的一項檢 查。其中可由技術人員經檢測方式，來得知血液中是否有無危害生命的病原菌，
由於檢驗作業量日益增加，受檢驗體越來越多，容易使技術人員負荷越大及疲勞。
以往微生物檢驗傳統作業需氧菌培養檢驗流程，首先為將病人檢體與姓名核對檢 查是否正確，再來將須使用的培養基準備齊全再進行微生物培養，再依照接種過 程中可能出現菌種及所需材料準備齊全進行人工接種，接種完成後依照各細菌不 同，且需要進行培養時間不同，進而進行不同的溫箱培養及人工記錄，然後經結 果判陰性、陽性、重新鑑定，若判讀結果為陰性經人工確認後發出最終報告告知 病人；若判讀結果為陽性，經人工確認後發出初步報告，再依人工作業一個一個 進行菌名鑑定，當菌種確定後再進行藥敏試驗由人工作業方式一個一個將細菌進 行藥物比對找出確定治療此菌藥物為止，藥敏試驗完成後最後由檢驗人員一一作 確認再將報告結果由人工傳送方式將病歷傳交給醫師；重新鑑定則是經人工判斷 不出結果進而重新回到培養基準備再次重新鑑定(圖2-2)。
本研究採需氧菌培養作為微生物檢驗，由於收案自動化前後三個月病人不同故 菌株亦不同，為了避免統計分析有偏差，本研究統整出傳統作業及自動化作業各 三個月前10名菌種得以證明雖然前後三個月菌株不同但統計結果並無太大差異 (表2-2)。
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圖 2-2 微生物檢驗作業流程及介入點(資料來源:個案醫院) 微生物檢驗
檢體核對
培養基準備
接種
溫箱培養
紀錄謄寫
結果判斷
結果確認 藥敏鑑定
報告發出
重 新 鑑 定
陰性
陽性
菌名鑑定
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依據表2-2顯示菌種鑑定出現最多前10名，傳統作業部分菌株數共有2759株，自 動 化 部 分 菌 株 數 共 有 2859 株 。 傳 統 作 業 及 自 動 化 作 業 前 10 名 為 以 下 菌 株 Escherichia coli,Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumonia , Staphylococcus aureus, Escherichia coli,ESBL strain, Enterococcus faecalis, Acinetobacter baumannii, Oxacillin-Resistant Staphylococcus aureus, Enterococcus faecium, Proteus mirabilis，大致上菌株沒有太大差異，
菌株數也相似，故在做統計分析時不會因前後菌株不同而產生結果偏差。
NO.1 Escherichia coli 789 NO.1 Escherichia coli 867 NO.2 Pseudomonas aeruginosa 457 NO.2 Pseudomonas aeruginosa 439 NO.3 Klebsiella pneumoniae 300 NO.3 Klebsiella pneumoniae 304 NO.4 Staphylococcus aureus 214 NO.4 Escherichia coli,ESBL strain 220 NO.5 Escherichia coli,ESBL strain 211 NO.5 Staphylococcus aureus 220 NO.6 Enterococcus faecalis 187 NO.6 Enterococcus faecalis 198 NO.7 Acinetobacter baumannii 185 NO.7 Oxacillin-Resistant
Staphylococcus aureus
192
NO.8 Oxacillin-Resistant Staphylococcus aureus
167 NO.8 Acinetobacter baumannii 161
NO.9 Enterococcus faecium 130 NO.9 Enterococcus faecium 137 NO.10 Proteus mirabilis 119 NO.10 Enterobacter
cloacae
121
總共 2759 總共 2859
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導入自動化流程主要是在於菌名鑑定、藥敏試驗、整體報告鑑定三項探討是否具 有效益性。也因人工培養時間較久故容易造成人為誤差、準確度下降。鑑於需氧 菌培養重要性，個案醫院引進自動化設備，和以往傳統手工菌株培養、細菌檢測 在顯微鏡下觀察是不同的。且血液培養是具有時效性，在臨床上通常利用血液培 養來檢測是否有致病菌，因此迅速且正確性得知報告結果是臨床檢驗追求的目標 (魏秋芳、郭金龍、林佩菁、李龍雄、陳潤秋，2006)。
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第二節自動化
本研究利用Airit Library 華藝線上圖書館系統搜尋，關鍵字『自動化』，共 搜尋13574筆文獻，經篩選後刪除非醫療科學及非台灣地區及重複文獻後剩餘306 筆相關文獻；經篩選後刪除非臨床醫療剩12篇文獻(表2-3)。利用Airit Library 華 藝線上圖書館系統搜尋英文文獻關鍵字『automation』，共搜尋3776筆，文獻經篩 選後刪除非檢驗相關、非台灣地區後剩餘89筆相關文獻；經全文閱讀後刪除非細 菌檢驗相關最後剩下4篇
(一)、自動化定義:
自動化 （Automation）是指機器設備、系統或過程（生產、管理過程）在 沒有人或較少人的直接參與下，按照人的要求，經過自動檢測 、信息處理、分析 判斷、操縱控制，實現預期的目標的過程。自動化可區分為很多種：商業自動化、
生產系統自動化、智慧型自動化、營建自動化、 實驗室自動化等 ……。 LAS
（laboratory automation system）實驗室自動化系統：一種不需人為介入即可 以操作臨床實驗室的資訊系統及硬體技術；也說明自動化驗證是一種自動化的分 析後程序，它是以電腦為基礎，不須人工介入，自動執行檢驗結果的驗證，並將 檢查結果釋出到電腦的報告病歷記錄(甯孝真，2012)。目前醫療產業趨勢導向自 動化作業系統，大多醫院運用LIS系統結合儀器設備以整合自動化使流程改善、精 實化以縮短人力工時、善用無紙化提升整體效益，綜合報告結果、傳輸、儲存、
整 合 及 連 線 以 達 到 效 率 及 品 質 ( 圖 2-3) 。
圖2-3 運用LIS自動化系統
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表 2-3 自動化相關文獻
期刊論文名稱 研究人員 研究主題
Automated Plastic Scintillation Filament Detector System for 14CO2 Breath-Analysis Test
Shann-Horng Yeh .etc(1985)
本研究之目的在發展新的自動化塑膠閃爍 絲偵檢器系統，本系統之靈敏度及穩定度均 甚佳，頗適合於診斷學之應用，這套自動化 偵測系統之靈敏度為 1,200cpm/pCi/1 氣 體，最低偵測極限為 8.02×10^(-2)nCi/1，
計測效率為 38.7%。
Application of Sysmex UF-100 Urine Flow Cytometer in Large-scale Health Examination
Bao-Chy Chang .etc(20
05)
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表 2-3 自動化相關文獻(續)
期刊論文名稱 研究人員 研究主題
Development of an Improved Automatic Chromosome Manipulation System and Optimization of Related Parameters for Pacific Oyster, Crassostrea gigas.
Nai-Hsien Chao .etc(2
005)
缺氧修飾白蛋白(ischemia modified albumin, IMA)可以早期 偵測心肌缺氧，本研究已成功建立 了自動化操作的 In-houseACB test，其精密度與準確度皆良好。
Comparison of Automated 4D-Mspect and Visual Analysis for Evaluating Myocardial Perfusion in Coronary Artery Disease
Chien-Chin Hsu .etc(20
08)
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28 業、人工傳送、手動紀錄後導入自動化儀器: PREVI Isola自動接種儀器、VITEK 2 XL微生物自動鑑定暨藥敏分析儀、BacT/ALERT 3D 血瓶自動培養偵測儀、全自動 快 速 微 生 物 質 譜 儀 鑑 定 系 統 ( 表 2-4) ， 運 用 實 驗 室 資 訊 系 統 (Laboratory Information System(s))作業系統之中介軟體使流程更快速及準確。
表2-4自動化儀器功能及效益 (自行整理 2014)
序 運用系統 名稱 原理 流程介入點 優點與效益
1 Previ isola
Previ isola 自 動接種儀器
29 庫中，VITEK®2 微生物的 ID / AST 測試系統提供 快速，準確的結果
整合 MS+Myla 自動化細菌鑑 6 Bact/ALER
T-3D 間、品質、成本更為完善。蔡懇鐸、陳金德、陳中明與王正一(1994)指出，LIS 系 統可管理進出檢驗部門所有資訊的流通，並有利於和其他服務管理系統、醫院行
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養等……都是常看見的。
我國自動化相關產業的發展歷程中，工商業占居多成長且競爭激烈的國際 市場上，漸漸醫療產業也進入自動化操作。早期工業產業對於自動化並不普遍，
由於環境的競爭以及勞工的成本下漸漸推行自動化產業以降低成本、提供生產 力 。林惠玲與陳正倉(2000)指出所謂自動化的涵意有兩個：一個是「自動化生產 設備」，另一個是「自動化生產技術」。前者是指廠商在生產產品或提供勞務過 程中所需之生產設備；後者是指(1)配合自動化生產設備所需之專利權或專用技 術；(2)電腦輔助製造、設計或管理所需之專用技術或套裝軟體。本研究利用自動 化生產設備結合LIS進行流程精簡使流程更具有效益性。
藍科正與蔡宏正(1992)指出電子業自動化對於生產績效影響，績效指標:
生產量增加、直接人工減少術、不良率減少(準確度)、製造成本減少。自動化技 術主要的效益為提高生產力、降低成本、改善品質、降低勞動投入、改善作業環
生產量增加、直接人工減少術、不良率減少(準確度)、製造成本減少。自動化技 術主要的效益為提高生產力、降低成本、改善品質、降低勞動投入、改善作業環