第三章 研究方法與步驟
3.1 研究資料
3.1.1 研究對象
透過醫學影像傳輸系統(Picture Archiving and Communication System, PACS) 收集2006年 3 月至2013年 8 月期間99mTc-TRODAT-1 多巴胺掃描案例影像及診 斷報告。根據核子醫學專科醫師所診斷之報告,共有6 筆(3 位男性 3 位女性)正 常腦部案例,年齡分佈為31 至 70 歲平均 47.5歲,及 196筆帕金森氏病(PD)案 例 (80 位男性 116位女性),年齡分佈為 25 至91 歲平均 69.13歲。其中帕金森 氏病案例依據HYS分級所包含的案例數(如圖3.1);第 I 期共有 22 筆(9 位男性13 位女性),年齡分佈為 25 至91 歲平均67.77歲;第 II 期有共27 筆(12 位男性15 位女性),年齡分佈為47 至 88 歲平均 69.41歲;第 III 期共有 53 筆(17 位男性36 位女性),年齡分佈為42 至 91 歲平均70.98歲;第 IV 期共有 87 筆(40 位男性47 位女性),年齡分佈為43 至 87 歲平均68.59歲;第 V 期共有 7 筆(2 位男性5 位女 性),年齡分佈為53 至 82 歲平均65.14歲。案例收集條件為注射99mTc-TRODAT-1 總活性 25 至30 毫居里(mCi)並於注射藥物後2.5 至4 小時內進行造影之影像,
排 除 造 影 期 間 頭 部 晃 動 者 及 服 用 藥 物 治 療 的 受 檢 者 。 因 為 藥 性 會 干 擾
99mTc-TRODAT-1 標誌成效,而導致無法分析,共 202筆99mTc-TRODAT-1 多巴
第三章 研究方法與步驟
大醫院人體試驗委員會之核准(附錄一),所有受檢者於檢查前,都以書面資料知 情同意。
圖3.1、HYS 分級表所包含之案例數
3.1.2 製備 99mTc-TRODAT-1 示蹤劑
使 用 核 研 多 巴 胺 轉 運 體 造 影 劑(INER TRODAT-1 KIT) 用 以 製 備
99mTc-TRODAT-1 示蹤劑,此造影劑為原子能委員會核能研究所核醫製藥中心所
供應。調劑步驟為取一瓶核研多巴胺轉運體造影劑,剝除塑膠護蓋,置於適當大 小之鉛容器內,再以75%酒精擦拭瓶蓋橡膠部分進行消毒。後續,抽取 5 毫升含 約40 mCi 之99mTc 過鎝酸鈉之生理鹽水注射液,注入核研多巴胺轉運體造影劑
小瓶,並搖動鉛容器約10 秒,使小瓶內容物完全溶解,再置於高壓蒸氣滅菌器 內,並以 121度加熱30 分鐘,最終取出冷卻至室溫,測量放射性活度後即可用 於檢查(如圖 3.2)[19, 20]。核研多巴胺轉運體造影劑為一無菌核子醫學藥劑配方,
每一凍晶小瓶以氮氣封存,依照調劑步驟,加入 99mTc 發生器無菌淘洗液調劑,
以製備靜脈注射用99mTc-TRODAT-1。調劑之後注射液酸鹼PH 值為6.5 至 8.5,
放射化學純度為90%,細菌內毒素試驗需小於35 EU(Endotoxin Unit)/ml。
圖3.2、99mTc-TRODAT-1 示蹤劑製備示意圖10
3.1.3 造影儀器及其條件
研 究 使 用 之 造 影 設 備 為 雙 偵 檢 頭(Dual Head) SPECT 造 影 儀 (E.camTM Signature Series Fixed 180﹀Siemens Medical Solutions inc)搭配 SIEMEMS e.soft Worksataion 及扇形準直儀(Fan Beam Collimator)〈單一個偵檢頭的視野範圍 (Field of View, FOV)為 53.3 × 38.7 cm2︽對角的視野範圍(Diagonal FOV)為 63.5 cm〈單一個偵檢頭配有 59 支的光電倍增管呈六角形排列︽並使用 5/8 英吋碘化 鈉(鉈)[NaI(Tl)]晶體︽其晶體大小為 59 × 44.5 cm2〈執行99mTc-TRODAT-1 多 巴胺掃描採用步進式擷取模式︽影像矩陣為128×128︽共收取 64 張影像︽單張 影像收取25 秒〈影像重組方式為濾波反投影(Filtered Back Projection, FBP)︽濾 波器使用低通巴特沃斯濾波器(Butterworth filter)︽濾波器的截止頻率為 0.4 及階 數為8︽低通巴特沃斯濾波器可用振幅的平方對頻率的公式表示︽如公式(3.1)〈