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第一章 緒論 第一節 研究背景
近幾年來，全球高齡人口數量逐步地增加，慢性病造成醫療費用高度地支出，
並且自我照護意識（Self-Care）逐漸抬頭，同時，回歸自然風氣和健康養生概念 開始由歐美地區風行至全球各地。另外在醫學的領域中，現代醫學（俗稱西醫）
仍遭遇些許困境，例如：有些疾病無法以西醫治療，利用化學藥物治療效果有限，
又或者使用化學藥物時有副作用疑慮等；故造就了目前許多已開發國家逐漸重視 傳統醫學（Traditional Medicine, TM）及補充替代醫學（Complementary and Alternative Medicine, CAM），期望彌補現代醫學的不足之處。因此，由天然來源 的中草藥又重新被社會大眾所重視1。
台灣從民國 71 年起，將生物技術列為八大重要發展科技之一，在民國 86 至 88 年中間召開三次「生物技術產業策略會議」。策略會議中，多位科技顧問建議 台灣應將中草藥的開發列為生物科技積極發展的項目。生物科技要發展成為一個 產業，人才、技術、資金與市場需求是評估的重點，而靈芝是在種類繁雜的中藥 材中具有較佳的優勢。首先，靈芝於民間流傳已久，其藥用歷史可搠及數千年前，
是華人地區熟悉且廣為接受的藥材；其次，過去三十年間對於靈芝的藥理研究，
已證實了靈芝萃取物具有鎮靜、鎮痛、鎮咳、平喘、強心、保肝、降血脂、抗過 敏、抗發炎、抗腫瘤、調整免疫功能等活性，使得靈芝在用於治療呼吸系統疾病、
心血管疾病、肝臟疾病、過敏性疾病與癌症病患等的臨床經驗，獲得藥理作用的 理論支持。再者，靈芝擁有多種活性成分，如多醣體、靈芝酸、三萜類、小分子 蛋白質和腺苷類，深具開發潛力；最後，靈芝相關產品不論在日本、韓國、台灣 或中國大陸皆有新台幣數十億至數百億的消費市場，故未來不論產品升級或開發 為新藥其潛力無窮2。
1 孫智莉、陳政忻、劉翠玲、黃奕儒（2009），全球中草藥產業發展專題報告，台北市：行政院農 業委員會。
2 許瑞祥（2010），靈芝概論，台北市：財團法人年喜文教基金會，頁 205。
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第二節 研究動機
自 1970 年代開始，台灣陸續投入資源於靈芝相關研究之中，舉凡政府單位推 動的靈芝大型研究計畫，或各大專院校、醫學院、農試所及林試所等單位的研究，
使得靈芝分類、生態、生理、遺傳等基礎研究，或活性成分的分離、萃取、純化、
鑑定與藥理分析模式的建立，皆有卓越的成果。自 1990 年起台灣於靈芝的研究結 果逐漸現身於國際舞台。至 2001~2004 年間，台北榮民總醫院、國家衛生研究院、
國立陽明大學與國立台灣大學合作進行靈芝基因體定序計畫，獲得靈芝基因體全 序列；並於 2005 年，更進一步針對靈芝的表現序列標籤（Expressed Sequence Taqs, ESTs）進行解序3。此兩計畫成果對於靈芝基因特性的了解、找出活性成分合成的 基因以及代謝途徑，極富有價值並將靈芝研究更往前推進一大步。
台灣建立靈芝產業的優勢除了長期的靈芝研究經驗外，地處潮溼高溫的亞熱 帶地區，使得靈芝菌種種源豐富亦為優點之一，外加擁有成熟的靈芝栽培技術及 雄厚的醱酵及食品加工技術與產業作後盾，使得靈芝相關產品開發進入障礙較低。
因此，若台灣亟欲發展中草藥產業，靈芝將是最佳的選擇。由於過去台灣所發表 的靈芝研究，多為科學實驗的成果，對於相關專利的分析及探討部分，至今仍無 論文做出深入的分析探討，並且靈芝產業相關的資訊十分稀少且片段。是以，本 文即希望透過專利分析及產業資訊的蒐集，提供國內靈芝相關企業及廠商相關資 訊，並給予研發及產品開發的建議。
第三節 研究目的及問題
專利資訊對於瞭解一個產業的技術發展及趨勢有其重要性。透過專利分析可 獲得許多可供該領域企業參考的資訊，並且更清楚該領域之研發技術於不同國家 或國際間的布局狀況。然而，專利分析尚需與產業資訊連結，方能呈現較為完整 且合於現況的分析結果，俾能提供較為正確的建議。因此，本研究以華人社會使 用已久的藥用真菌—靈芝為例，利用專利檢索及分析達到下列目的：
3 謝威翔（2006），靈芝的表現序列在生物資訊學上的分析，國立陽明大學生物資訊學研究所碩士 論文，頁 5。
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1. 由專利分析結果及專利佈局情況，得知專利的可操作空間並且躲避專利 地雷。
2. 知悉技術領域現況及發展重點，進而提供技術領域之研究發展方向。
3. 找出該領域具有潛力的競爭者、合作者或顧客。
4. 獲知靈芝於全球、區域或不同國家的產品應用情況。
根據上述研究目的，本論文欲以「專利的角度」探討靈芝產業的具體問題如 下：
1. 靈芝產業主要的消費市場為何？
2. 靈芝產業中主要競爭的國家為何？
3. 靈芝產業的主流技術有哪些？
4. 靈芝產業的主要廠商及企業為何？
5. 靈芝相關專利的技術發展現況及趨勢。
6. 靈芝相關專利的佈局情況。
第四節 研究範圍及限制
本論文之研究主題為靈芝相關專利的檢索及分析，然由於靈芝品種繁多，因 此於專利檢索及分析的部分，專利中未敘明靈芝種名者，將以靈芝屬（Ganoderma）
真菌為研究對象；若專利中特別指出靈芝種名者，則以最廣泛使用的靈芝品種：
靈芝（Ganoderma lucidum）及松杉靈芝（Ganoderma tsugae）兩品種為主要研究 對象。分析範圍包括上述之子實體、菌絲體及擔孢子各部位，也包含其所具有的 各種活性成分如靈芝多醣體、三萜類等，以及於化妝品、醫藥品或食品等各類相 關之應用。
靈芝專利於國際間的分布將利用世界智慧財產權組織（World Intellectual Property Organization, WIPO）所提供之 25 個國家及 4 個區域組織之專利檢索系統 做初步地探究。由於時間及語言上的限制，專利深入分析將以美國、台灣及中國 大陸為主要研究國家。另外，靈芝產業資訊研究的部分，因研究時間有限，故以 蒐集台灣的產業資訊為主。
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第五節 研究方法及架構
本研究首先以文獻分析法瞭解靈芝相關的背景資訊，透過次級資料例如：學 術論文、研究機構所做的技術或產業報告、報章雜誌的相關報導、政府公布的數 據資料及業界廠商所發布的資訊等，經蒐集、整理、分析而得。接著針對世界專 利、美國、中國大陸、台灣等國家進行靈芝相關的專利檢索，並利用書目計量方 法及內容分析法將所得之專利資訊進行分析。再將分析結果以圖表呈現之，並與 產業訊息連結，將兩者的結果進行整合，以提出較符合事實的產業現況、技術發 展及建議。研究架構如下：
圖 1 本論文研究流程圖
資料來源：本研究自行繪製
研究背景與動機
確定研究目的與問題
次級資料蒐集 主要專利文獻探討
確定檢索關鍵字及 專利分析範圍
專利檢索、篩選
專利地圖製作與 結果分析
結論與建議
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