I-TEQ/ton (UNEP, 2005)，為一般混燒焚化爐的 40~60 倍 (Wang et al., 2003 ; 江，2004)。為加強管制戴奧辛排放，美國環保署 (U.S.
Environmental Protection Agency, USEPA) 於 1995 年修訂 Clean Air Act，
廢除有害廢棄物現地焚化處理的通案審查，並嚴格審查專案申請。我國
一般焚化爐及回收利用廠商因此拒收滅菌後之生物醫療廢棄物，而使得 生物醫療廢棄物之滅菌處理管道無法落實。US AHA (America Hosptial Assciation)向 USEPA 承諾 2005 年減量 1/3 之醫療廢棄物，2010 年減量 1/2；我國「資源回收再利用推動計畫」，對於事業廢棄物減廢之中程 (100 系之滅菌操作規範 (specification) 以及效能評估方法 (performance test method)。整體來說，醫療廢棄物若能事先規劃妥善處理或再利用管道， 99.999% 即 log kill>5)，得認定為一般事業廢棄物，可併入一般事業廢棄 物焚化爐或掩埋場處理，此外某些醫療廢棄物經滅菌解碼 (decoding) 可 進行回收利用，例如:針頭、針筒、軟管、安瓿瓶、軟袋等，但一般民眾 之廢棄物仍存有感染性之疑慮，大部分掩埋場、一般焚化爐及回收利用 廠商因此拒收滅菌後之生物醫療廢棄物，而使得生物醫療廢棄物之滅菌 處理管道無法落實。
有關滅菌效能評估之規定，國內衛生署及環保署皆規定指標菌須採 用嗜熱桿菌芽孢 (Geobacillus stearothermophilus, G.S)，滅菌程度須達 5 log10，但實務上不易執行，目前國內大多使用3M 公司之快速判讀生物 指示劑 (rapid readout biological indicator, RRBI) 來進行成效評估，文獻 中 (AAMI, 1993；張等，2004) 亦建議使用生物指示劑 (biological indicator, BI)，此外文獻(AMMI, 1993；張等，2004) 亦建議使用挑戰包 (challenge pack, CP) 來進行滅菌效能檢測，但目前我國對於 BI 與 CP 之 使用尚無測試數據可參考，本研究實際前往廢棄物滅菌處理現場進行滅 菌效能評估驗證，了解目前我國廢棄物滅菌處理之現況，並探討使用指 示劑以及挑戰包來評估滅菌效能之適切性，為本研究目的之一。
根據環保署97 年「醫療廢棄物源頭減廢及小型產原輔導專案工作計 畫」統計 22 家醫學中心醫療器材年使用量，各類注射軟袋約 2,400 萬個 (含氯比例 32%)，此外血液透析迴流管、抽痰管、鼻胃管、中心靜脈導管、
引流管等軟管類每年大約有700 萬個 (含氯比例 16.75~32.07 %)，另外注 射針頭組每年約有 2,600 萬個，以一個針頭組一個針筒推估，針筒亦有 2,600 萬個，使用量僅次於手套 (7,400 萬個)。目前大部分醫院對於廢棄 軟袋、軟管及針筒皆以焚化處理，若將其處理方式改為滅菌後回收利用，
則可降低廢棄物戴奧辛排放總量以及處理費用。本研究將對軟袋、軟管 及針筒等三種資源性廢棄物進行滅菌成效評估，探討經由滅菌可否去除 其有害性，如感染性，以利我國推動醫療廢物非焚化處理，為本研究目 的之二。
1-2. 研究內容與架構
本研究之架構如Figure 1-1 所示，主要為四個部分：文獻回顧、方法 建立、實場醫療廢棄物滅菌鍋效能測試、資源性醫療廢棄物滅菌效能，
每部分主要內容如下：
文獻回顧
滅菌技術概述 國內外查核指引 歐洲滅菌鍋監測
觀點
含氯塑膠醫療耗
材使用量調查 前期研究成果
各類指示劑評估方式
方法建立
菌落培養計數 滅菌鍋效能評估方法
重力式121oC 60分鐘 真空式135oC 45分鐘
效能評估 我國目前處理效能現況
探討指示劑使用適切性
評估挑戰試驗之合理性
Figure 1-1 本研究之架構圖
1. 文獻回顧
(1) 滅菌技術概述
探討對蒸氣、化學、微波等滅菌方法之原理、優缺點。
(2) 國內外查核指引
比較國內外對於滅菌鍋效能查核之方式。歐洲滅菌監測觀點：探討歐 洲對於滅菌鍋對於滅菌效能監測之原理。
(3) 含氯塑膠醫療耗材使用量調查
了解目前我國對於含氯塑膠醫療耗材之使用量。
(4) 前期研究成果
收集RRBI 相關研究以及效能測試研究。
2. 研究方法
本研究使用之研究方法介紹如下：
(1) 指示劑評估方式
生物指示劑與化學指示劑之原理以及使用方法 (2) 菌落培養計數
殘餘菌落數的取樣程序以及培養記數方法 (3) 滅菌鍋效能評估方法
進行效能評估時指示劑擺放位置以及挑戰試驗方法
3. 實場醫療廢棄物滅菌鍋效能測試
前往十處醫療廢棄物蒸氣滅菌處理現場，了解我國實場滅菌效能之現 況，並評估使用指示劑以及挑戰包來評估滅菌效能之適切性。
4. 資源性醫療廢棄物滅菌效能
以中部某間醫療廢棄物滅菌處理場之滅菌鍋，分別以121oC 重力式/60 分鐘 (121G)、及 135 oC 真空式/45 分鐘 (135V) 兩種模式進行廢棄軟 袋、軟管、針筒的滅菌成效評估。
本論文撰寫格式參考本校環醫所畢業生梁永政 (梁，2007) 之論文格 式，將實場醫療廢棄物滅菌鍋效能測試與資源性醫療廢棄物滅菌效能兩 部分研究成果撰寫成兩篇期刊，直接納入第四、五章。
1-3. 研究限制
本研究由於受限於經費以及國內市場之趨勢，僅使用3M 之 RRBI 進行試驗，為本研究研究限制之一所以試驗結果僅供學術研究 參考，並不為任何品牌產品背書。
由於目前台灣對於醫療廢棄物滅菌處理並不普遍，本研究僅進行 十處機組之效能評估，並非全台所有機組之普查，為本研究研究限制 之二。
在資源性醫療廢棄物滅菌效能研究中，由於該處理場原本即有須 滅菌之廢棄物，基於維持該場之正常營運，軟袋軟管之試驗次數較 少，因此該研究樣本數較少為本研究研究限制之三。