第三章 材料與方法
3.4 試驗流程
試驗進行前,計劃書先經中國醫藥大學附設醫院的人體試驗委 員會審查通過(編號DMR96-IRB-53),並且將整個試驗流程和研究 目的向受試者詳細說明,經同意而且簽署同意書後開始進行試驗。
每位受試者都需要接受如下四個試驗(SA、MA、2 Hz EA、2 Hz TENS),試驗進行之順序以 SAS system 軟體做隨機分配,屬
Randomize black desige,試驗之間至少間隔三天或以上以防止針刺的 殘留效應。
每個試驗都分為針刺前期紀錄、針刺期紀錄和針刺後期紀錄,
試驗流程如下(圖3.3):
圖3.3:試驗流程圖
針刺前期 針刺期 針刺後期
SA MA 2 Hz EA 2 Hz TENS 休息
10 25 40 55 分
0
11
3.4.1 試驗一:假針刺組(Sham acupuncture group)
(一)針刺前期紀錄:受試者先於室溫(24±1℃)下靜坐 10 分 鐘,之後將雷射都普勒測定儀之紀錄探頭分別放置右手手掌中心部位
(內關穴與中指連線上)和手背中心部位(外關穴與中指連線上),
紀錄皮膚血流及皮膚溫度15 分鐘,即針刺前期紀錄。
(二)針刺期紀錄:完成針刺前期記錄後,將電極片分別貼於 兩側足三里穴和上巨虛穴上,並將電針機(韓氏穴位暨神經刺激器,
LH202H)的電線連接於電極片上,但不通電(圖 3.4)。同時紀錄右 手手掌和手背中心部位之皮膚血流及皮膚溫度15 分鐘,即針刺期紀 錄。
(三)針刺後期紀錄:完成針刺期記錄後,立即將電極片取下,
如同上述紀錄皮膚血流及皮膚溫度15 分鐘,即針刺後期紀錄。
圖 3.4:電極放置圖 足三里
上巨虛
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3.4.2 試驗二:手捻針組(manual acupuncture group)
(一)針刺前期紀錄:受試者先於室溫(24±1℃)下靜坐 10 分 鐘, 之後將雷射都普勒測定儀記紀錄探頭,放置右手手掌中心部位
(內關穴與中指連線上)和手背中心部位(外關穴與中指連線上)紀 錄皮膚血流及皮膚溫度15 分鐘,即針刺前期紀錄。
(二)針刺期紀錄:完成針刺前期記錄後,用不銹鋼針(長度 7.5 cm,32 gauge,宇光)插入兩側足三里穴、上巨虛穴並捻針使得 氣(受試者有酸或麻或重或脹等的感覺,施針者有如魚吞鉤的感覺), 之後施針者用右手拇指和食指前後再捻針10 次,並留針 15 分鐘(圖 3.5)。 同時如同上述方法紀錄皮膚血流和皮膚溫度 15 分鐘,即針刺 期記錄。
(三)刺激後期紀錄:完成針刺期記錄後,立即將針取出,並 如同上述方法紀錄皮膚血流和皮膚溫度15 分鐘,即針刺後期記錄。
圖3.5:手捻針刺激期紀錄圖 足三里
上巨虛
不鏽鋼針
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3.4.3 試驗三:電針組(electroacupuncture group)
(一)刺激前期紀錄:受試者先於室溫(24±1℃)下靜坐 10 分 鐘, 之後將雷射都普勒測定儀記紀錄探頭放置於右手手掌中心部位
(內關穴與中指連線上)和手背中心部位(外關穴與中指連線上)紀 錄皮膚血流及皮膚溫度15 分鐘,即針刺前期紀錄。
(二)針刺期紀錄:完成針刺前期記錄後,用不銹鋼的針插入 兩側足三里穴、上巨虛穴並捻針使得氣,之後將電針機(韓氏穴位暨 神經刺激器,LH202H)的電線連接於不銹鋼針上,施予刺激(頻率 2 Hz,強度以微見前脛骨肌收縮為指標,刺激期間為 15 分鐘)(圖 3.6)。 同時如同上述方法紀錄皮膚血流和皮膚溫度 15 分鐘,即針刺 期記錄。
(三)針刺後期記錄:完成針刺期記錄後,立即停止電針刺激 並將針取出。同時如同上述方法紀錄皮膚血流和皮膚溫度15 分鐘,
即針刺後期記錄。
圖 3.6:電針刺激期紀錄圖
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3.4.4 試驗四:經皮電神經刺激組(transcutaneous electrical nerve stimulation group group)
(一)刺激前期紀錄:受試者先於室溫(24±1℃)下靜坐 10 分 鐘, 之後將雷射都普勒測定儀記紀錄探頭,放置右手手掌中心部位
(內關穴與中指連線上)和手背中心部位(外關穴與中指連線上)紀 錄皮膚血流及皮膚溫度15 分鐘,即針刺前期紀錄。
(二)針刺期紀錄:完成針刺前期紀錄後,經皮神經電刺激之 電極片黏貼於兩側足三里穴、上巨虛穴上,並將刺激器(韓氏穴位暨 神經刺激器,LH202H)的電線連結於電極片上,施予刺激(頻率 2 Hz,
強度以微見前脛骨機收縮為指標,刺激期間為15 分鐘)(圖 3.7)。 同 時如同上述方法紀錄皮膚血流和皮膚溫度15 分鐘,即針刺期記錄。
(三)針刺後期紀錄:完成針刺期記錄後,立即停止TENS 刺 激並將電極片取出,並如同上述方法紀錄皮膚血流和皮膚溫度15 分 鐘,即為針刺後期紀錄。
圖 3.7:經皮電神經刺激圖
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