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針對 SARS-CoV-2 之抗病毒與其他治療

十、SARS-CoV-2 患者之神經精神症狀處置

十一、 針對 SARS-CoV-2 之抗病毒與其他治療

✔ 建議確診個案若需使用抗病毒藥物治療,應考量 SARS-CoV-2 個案臨床嚴重程度、傳

播力、治療可能的效益與風險及藥物適應症外使用之倫理議題,於充分告知後使用,

並進行嚴密的監測。

✔ 依病理生理學原則,抗病毒藥劑與抗 SARS-CoV-2 單株抗體建議於病程早期,類固醇

與免疫調節劑則於病程晚期併發重症時使用。

✔ 本指引所定義之重症風險因子包括:年齡 ≧ 65 歲、癌症、糖尿病、慢性腎病、心

血管疾病(不含高血壓)、慢性肺疾(間質性肺病、肺栓塞、肺高壓、氣管擴張、慢性阻 塞性肺病)、結核病、慢性肝病(肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎、酒精性肝病與免疫性肝 炎)、失能(注意力不足及過動症、腦性麻痺、先天性缺陷、發展或學習障礙、脊髓損 傷)、精神疾病(情緒障礙、思覺失調症)、失智症、吸菸(或已戒菸者)、BMI ≧ 30 (或

12–17 歲兒童青少年 BMI 超過同齡第 95 百分位)、懷孕、影響免疫功能之疾病(HIV 感

染、先天性免疫不全、實體器官或血液幹細胞移植、使用類固醇或其他免疫抑制劑)。

✔ 孩童多系統炎症徵候群 (Multisystem inflammatory syndrome in children, MIS-C)之治

療,建議參閱台灣兒科醫學會「新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染兒科重症照護的特殊考 量」相關章節。

✔ 兒童青少年 BMI 請參閱國民健康署「兒童與青少年生長身體質量指數(BMI)建議」

https://www.hpa.gov.tw/Pages/Detail.aspx?nodeid=542&pid=9547。

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✔ 根據最新隨機對照臨床試驗結果,下列藥物可降低病患死亡率,若無禁忌症,建議

依照病程及嚴重度對確診個案給予下列藥物治療(表四)。

Dexamethasone

― 成人劑量:dexamethasone 6mg 每日一次,靜脈注射或口服,至多使用十天

― 孕婦劑量:

(1) 無早產風險者:prednisolone 40mg 口服每日一次,或 hydrocortisone 80mg 靜脈注射每日兩次,至多使用十天;

(2) 有早產風險須促進胎兒肺部成熟者:dexamethasone 6mg q12h 肌肉注射共四 劑 (D1-2)、prednisolone 40mg 口服每日一次或 hydrocortisone 80mg 靜脈注

射每日兩次 (D3 起至多至 D10)。

― 注意事項:

(1) 目前尚無臨床研究證實其他劑型與劑量類固醇用於 COVID-19 病患可達相同效 果。

(2) 全身性低劑量類固醇最常見的副作用為血糖升高與體液滯留,另有小規模研 究顯示可能延遲 COVID-19 病患病毒清除。

(3) 若確診個案有其他需使用全身性類固醇之適應症(如敗血症、慢性阻塞性肺 病),則建議優先使用其他適應症之治療劑量。

嚴重肺炎以上(未使用吸氧治療下的 SpO2≦94%、需使用吸氧治療、高流量氧

氣或非侵襲性呼吸器、機械式呼吸器或 ECMO)病患

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(4) 目前尚無臨床研究證實類固醇用於 18 歲以下 COVID-19 病患可達相同治療效 果,若該族群病患經評估後需用藥,參考使用劑量為 dexamethasone 150

mcg/kg (最多 6mg),每日一次,靜脈注射或口服。

Tocilizumab

― 劑量:8mg/kg,單次靜脈注射,至多 800mg

Baricitinib

― 劑量:每天 4mg 口服使用 14 天或至出院

― 注意事項:若無法使用 baricitinib,可使用 tofacitinib 10mg 口服每日兩次,至 多 14 天。

與 dexamethasone 合併用於嚴重肺炎以上 (未使用吸氧治療下 SpO2≦94%、

需使用吸氧治療、高流量氧氣或非侵襲性呼吸器、使用機械式呼吸器或

ECMO)之病患;或與 dexamethasone + remdesivir 合併用於未使用吸氧治療下

SpO2≦94%、需使用吸氧治療、高流量氧氣或非侵襲性呼吸器之病患。

與 dexamethasone,或 dexamethasone + remdesivir 合併用於需使用高流量氧

氣或非侵襲性呼吸器但未插管,同時發炎指數上升 (CRP ≥ 7.5 mg/dL)之病

患。

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複合式抗 SARS-CoV-2 單株抗體 Casirivimab + imdevimab;或 Bamlanivimab + etesevimab

― 劑量:600mg casirivimab + 600mg imdevimab;或 700mg bamlanivimab +

1400mg etesevimab,單次靜脈注射

― 注意事項

(1) 已使用氧氣之病患,不建議使用單株抗體。

(2) 體外試驗顯示 Bamlanivimab + etesevimab 可能無法有效中和某些病毒變異株,

但對臨床效果之影響仍未知。由於變異株資訊不斷更新,使用時需考量當地

流行狀況與參閱最新版「SARS-CoV-2 之藥物使用實證摘要」與「單株抗體對

SARS-CoV-2 變異株效果實證」附表。

Remdesivir (Veklury)

― 劑量:Remdesivir 200 mg IVD D1, 100 mg IVD D2-3。

― 注意事項

12 歲以下孩童若經醫師評估有使重症風險提高之免疫不全情形,經充分告知並獲 具前述任一重症風險因子,未使用氧氣且於發病十天內之成人或≥12 歲且體

重≥40 公斤輕症病患。

具前述任一重症風險因子,未使用氧氣且於發病七天內之成人或≥12 歲且體

重≥40 公斤輕症病患。

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同意後可使用 remdesivir,劑量為 5mg/kg IVD D1,2.5mg/kg IVD D2–3。

Nirmatrelvir + ritonavir (Paxlovid)

― 劑量:Nirmatrelvir 300 mg + ritonavir 100 mg PO BID x 5 days

注意事項:

(1) 使用時須特別注意藥物交互作用,可參閱

https://www.covid19-druginteractions.org/。

(2) 目前尚無 Paxlovid 用於孕婦之臨床資料,若臨床醫師評估使用效益大於風險,

經充分告知並獲同意後可使用。

Molnupiravir (Lagevrio)

― 劑量:Molnupiravir 800 mg PO BID x 5 days

具前述任一重症風險因子,未使用氧氣且於發病五天內之成人或≥12 歲且體

重≥40 公斤輕症病患。

具前述任一重症風險因子(除懷孕外),未使用氧氣且於發病五天內之 ≧ 18

歲輕症病患,且無法使用其他建議藥物者。

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!根據最新隨機對照臨床試驗結果,下列藥物可加速病患臨床改善,若經主治醫師評

估藥物治療的效益與風險,並充分告知後,可考慮對符合條件之確診個案給予下列藥

物治療。

Remdesivir

― 成人或 12 歲(含)以上孩童劑量:200mg IVD D1,100mg IVD D2–5

― 12 歲以下孩童劑量:5mg/kg IVD D1,2.5mg/kg IVD D2–5

― 注意事項:

(1) ACTT-1 試驗顯示,remdesivir 對需用氧氣但尚未插管病患,可加速臨床改 善;對已使用呼吸器之病患則無法加速臨床改善或降低死亡率。

(2) 若住院病患胸部 X 光片顯示肺炎,雖未達重症標準且不符合前述抗

CoV-2 單株抗體適用條件,仍可申請使用 remdesivir。但由於尚無併用抗

CoV-2 單株抗體之效益與安全性資料,目前仍暫不建議 remdesivir 與抗

SARS-CoV-2 單株抗體同時併用。

✔ 由於 SARS-CoV-2 臨床實證資料不停更新,本指引將依最新實證修訂治療建議。最

新實證摘要請參閱附表「SARS-CoV-2 之藥物使用實證摘要」。

✔ 由於抗病毒藥物易有藥物交互作用,使用時須注意其併用藥物。

嚴重肺炎以上(未使用吸氧治療下的 SpO2 ≦ 94%、需使用吸氧治療、需

使用高流量氧氣或非侵襲性呼吸器但未插管病患)。

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表四、我國診治指引對 SARS-CoV-2 確診病患用藥建議彙整

* 體外試驗顯示對 Omicron 變異株中和能力大幅下降,可能影響臨床效果

# 若上述藥物均不適用,可使用 Molnupiravir

註 1:請同時參閱個別藥物適用病患條件,並依臨床狀況調整。藥物申請流程請見

「COVID-19 治療用藥領用方案」

註 2:同一欄內藥物必要時可合併使用

註 3: 未住院病患建議優先選擇口服藥物治療,另因缺乏實證與安全性資料,不建議同 時併用 remdesivir 和口服抗病毒藥物。

表五、單株抗體對 SARS-CoV-2 變異株效果實證

註 1:O 有效;X 無效 (unlikely to be active, >100 fold reduction in susceptibility of

authentic or pseudovirus test);NA 表無資料

註 2:我國目前備有 Casirivimab+Imdevimab 與 Bamlanivimab+Etesevimab

41 參考文獻

1. Corticosteroids for COVID-19—Living guidance. WHO.

https://apps.who.int/iris/handle/10665/334125

2. Therapeutics and COVID-19—Living guideline. WHO.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-therapeutics-2022.3

3. Treatment of COVID-19 in pregnant patients

https://www.rcog.org.uk/media/e4mlagbx/2022-01-21-treatment-of-covid-19-in-pregnant-patients.pdf

4. Therapeutic Management of Adults With COVID-19, National Institutes of Health (NIH).

https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/about-the-guidelines/whats-new/

5. IDSA Guidelines on the Treatment and Management of Patients with COVID-19

https://www.idsociety.org/practice-guideline/covid-19-guideline-treatment-and-management/

6.

NICE (National Institute for Healthcare and Excellence) COVID-19 rapid guideline:

Managing COVID-19. https://app.magicapp.org/#/guideline/L4Qb5n/section/LAJvRn

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