由於歐美市場中所流通販售的電子煙液態尼古丁,有多種鮮豔的顏色和味道 (如棉 花糖、巧克力、水果、香草等),可能會吸引兒童與青少年嘗詴[16]。下圖列舉歐美市場 中,可買到的電子煙煙油補充包[17],其中可明顯發現,這類商品的包裝、名稱、香味 等設計,皆採用青少年偏愛的風格,對於學齡前帅童而言,更有可能會被誤認為一般的 糖果零食,導致誤食中毒。
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依據衛福部食品藥物管理署對公眾之說明[18],我國目前對於電子煙之管理 方式,將電子煙含尼古丁者以藥品管理,必須申請查驗登記才能販賣,否則即屬藥 事法第 20 及 22 條規定之偽禁藥,違反則依同法第 82 及 83 條之規定,處 10 年以 下有期徒刑,得併科新臺幣 1,000 萬元以下罰金。另倘宣稱產品可戒菸或降低菸癮 等醫療效能,則違反藥事法第 69 條之規定,依同法第 91 條之規定,處新臺幣 60 萬元以上 2,500 萬元以下罰鍰。
由於電子煙產品已在歐洲各國大肆流行,在無適當法規之管理制度下,歐洲 議會現已批准「菸草產品指令」修正草案(Revision of the Tobacco Products Directive) (2014/02/26),允許電子煙之販售與使用,但明文要求可重覆填充尼古丁之電子煙 產品,每一填充匣容量以 2 mL 為限,尼古丁濃度上限為 20 mg/mL;菸品中禁止 添加各種可產生特定風味之添加物,薄荷醇預計 2020 年列入禁用清單。我國未來 仍持續蒐集國際電子煙管理情形,作為未來修法或政策之參考,避免含尼古丁成分 之藥品,遭到濫用及誤用。
參考文獻:
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http://www.huffingtonpost.com/2014/05/25/e-cigarettes-children-names_n_5390307.html 17. Nine E-Juice Flavors That Sound Just Like Kids’ Favorite Treats.
http://www.tobaccofreekids.org/tobacco_unfiltered/post/2014_06_11_ecigarettes
18. 行政院消費資(警)訊。電子煙含尼古丁以藥品管理,請勿以身詴法!(衛福部食品藥物管理署)。
2014.01.19.
ttp://www.ey.gov.tw/News_Content4.aspx?n=E7E343F6009EC241&sms=E452EBB48FCCFD71&s=21E2 081DD6739FEE
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五、各國管制情形
含有尼古丁者,須依毒(藥)物法(Poisons Act)取得相關使用執照。 依據菸草廣告與銷售管制修正法之規定,禁止任何設計或包裝與菸草產品
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration(FDA)依據食品,
藥品和化妝品法(Food, Drug, and Cosmetic Act(FDCA)將電子煙歸類為 醫療器材。
2010 年 3 月間聯邦上訴法院裁決電子煙應屬菸品而非醫療器材。
美國政府目前將標註為醫療治療用途之電子煙,交由 FDA ―藥物評估與調 查中心‖管轄。非依醫療用途之電子煙,則委由 FDA 轄下之菸品中心 (The Center for Tobacco Products),以新興菸品之方式進行管理,製造 \ 輸入業 者需提出無明顯人體健康危害之證明後 ,才能在受監督 之市場中銷售。
六、英國:
電子煙視為藥品管理。
七、日本:
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含尼古丁成分之電子煙(未設尼古丁管制濃度),視為藥品管理。
六、藥事法相關管理法規
第 20 條 本法所稱偽藥,係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之 一者:
一、未經核准,擅自製造者。
二、所含有效成分之名稱,與核准不符者。
三、將他人產品抽換或摻雜者。
四、塗改或更換有效期間之標示者。
第 22 條 本法所稱禁藥,係指藥品有左列各款情形之一者:
一、經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、
輸出、販賣或陳列之毒害藥品。
二、未經核准擅自輸入之藥品。但旅客或隨交通工具服務 人員攜帶自用藥品進口者,不在此限。
前項第二款自用藥品之限量,由中央衛生主管機關會同財 政部公告之。
第 39 條 製造、輸入藥品,應將其成分、規格、性能、製法之要旨,
檢驗規格與方法及有關資料或證件,連同原文和中文標
籤、原文和中文仿單及樣品,並繳納費用,申請中央衛生
主管機關查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造
或輸入。
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向中央衛生主管機關申請藥品詴製經核准輸入原料藥 者,不適用前項規定;其申請條件及應繳費用,由中央衛 生主管機關定之。
第一項輸入藥品,應由藥品許可證所有人及其授權者輸 入。
申請第一項藥品查驗登記、依第四十六條規定辦理藥品許 可證變更、移轉登記及依第四十七條規定辦理藥品許可證 展延登記、換發及補發,其申請條件、審查程序、核准基 準及其他應遵行之事項,由中央衛生主管機關以藥品查驗 登記審查準則定之。
第 69 條 非本法所稱之藥物,不得為醫療效能之標示或宣傳。
第 82 條 製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科 新臺幣一千萬元以下罰金。
犯前項之罪,因而致人於死者,處無期徒刑或十年以上有 期徒刑,致重傷者,處七年以上有期徒刑。
因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科 新臺幣五十萬元以下罰金。
第一項之未遂犯罰之。
第 83 條 明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、
牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,
得併科新臺幣五百萬元以下罰金。
犯前項之罪,因而致人於死者,處七年以上有期徒刑,致 重傷者,處三年以上十二年以下有期徒刑。
因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科 新臺幣三十萬元以下罰金。
第一項之未遂犯罰之。
第 91 條 第 2 項
違反第六十九條規定者,處新臺幣六十萬元以上二千五百 萬元以下罰鍰,其違法物品沒入銷燬之。
第 92 條 第 1 項
違反第二十七條第一項、第三項、第二十九條、第三十一 條、第三十六條、第三十七條第二項、第三項、第三十九 條第一項、第四十條第一項、第四十四條、第四十五條之 一、第四十六條、第四十九條、第五十條第一項、第五十 一條至第五十三條、第五十五條第一項、第五十七條第一 項、第二項、第四項、第五十七條之一、第五十八條、第 五十九條、第六十條、第六十四條、第七十一條第一項、
第七十二條、第七十四條、第七十五條規定之一者,處新
臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。
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