經類固醇全劑量 靜脈注射[如 prednisolone 1-2
mg/kg/day(最大 劑量每日 40-60 mg)、
methylpredniso lone 0.8-1.6 mg/kg/day(最大 劑量每日 32-48 mg)等]連續治療 5 天無效。
4.療效評估與繼續使用：
(1)初次申請：
infliximab 以 6 週 (使用 3 劑)為限，治 療後達到臨床反應評 估者(PUCAI 減少 20 分或 PUCAI＜10 分)，
方得申請繼續使用。
(2)繼續使用者：以申請 一次 24 週(使用 3 劑) 為限。
5.劑量給予方式及總療 程：
Infliximab 最初第一劑、
兩週後之第二劑、第六週 之第三劑給予 5mg/kg，作 為緩解之誘導；之後每隔 八週給予維持劑量
5mg/kg，至多持續至 30 週 (使用 6 劑)，作為緩解之 維持。
6.Infliximab 治療 30 週 (使用 6 劑)後，必須至少 再間隔超過六個月後，若 病情復發，依初次使用標 準再次提出申請。
7.須排除使用之情形：
應參照藥物仿單，重要之 排除使用狀況包括：
(1)懷孕或正在授乳的婦 女。
(2)罹患活動性感染症 (active infection) 之病患。
(3)未經完整治療之結核 病病患（包括潛伏結 核感染治療未達四週 者，申請時應檢附潛 伏結核感染篩檢紀錄 及治療紀錄供審 查）。
(4)惡性腫瘤或具有癌症
前兆(pre-malignancy)之病患
(但不包括已經接受過 充分治療達 10 年以上 的惡性腫瘤)。
(5)具高度感染機會之病 患：慢性腿部潰瘍、
導尿管置留、身上有 引流管、人工關節感 染，該人工關節尚未 摘除者、頑固性或復 發性之胸腔感染症病 患。
(6)多發性硬化症 (multiple sclerosis)。
8.須停止治療的情形：
(1)療效不彰：療效評估 未達繼續使用標準 者。
(2)其他事項包括：
Ⅰ.惡性腫瘤。
Ⅱ.該藥物引起之嚴 重毒性(白血球 過低、嚴重過 敏)。
Ⅲ.懷孕(暫時停藥即 可)。
Ⅳ.嚴重間發性感染 (暫時停藥即 可)。
第 9 節 抗癌瘤藥物 Antineoplastics drugs
9.3.Docetaxel：（87/7/1、
92/11/1、93/8/1、
95/8/1、96/1/1、
99/6/1、100/1/1、
101/9/1、108/1/1）
第 9 節 抗癌瘤藥物 Antineoplastics drugs
9.3.Docetaxel：（87/7/1、
92/11/1、93/8/1、
95/8/1、96/1/1、
99/6/1、100/1/1、
101/9/1）
1.乳癌：
(1)局部晚期或轉移性乳 癌。
(2)與 anthracycline 合 併使用於腋下淋巴結 轉移之早期乳癌之術 後輔助性化學治療。
(99/6/1)
(3)早期乳癌手術後，經 診斷為三陰性反應且 無淋巴轉移的病人，
得作為與
cyclophosphamide 併 用 doxorubicin 的化 學輔助療法。
(101/9/1）
2.非小細胞肺癌：局部晚 期或轉移性非小細胞肺 癌。
3.前列腺癌：於荷爾蒙治 療失敗之轉移性前列腺 癌。
4.頭頸癌：限局部晚期且 無遠端轉移之頭頸部鱗 狀細胞癌且無法手術切 除者，與 cisplatin 及 5-fluorouracil 併用，
作為放射治療前的引導 治療，限使用 4 個療 程。(100/1/1)
5.胃腺癌：晚期胃腺癌患 者，包括胃食道接合處 之腺癌。(108/1/1) 9.12.Irinotecan
(90/10/1、107/8/1)
1.乳癌：
(1)局部晚期或轉移性乳 癌。
(2)與 anthracycline 合 併使用於腋下淋巴結 轉移之早期乳癌之術 後輔助性化學治療。
(99/6/1)
(3)早期乳癌手術後，經 診斷為三陰性反應且 無淋巴轉移的病人，
得作為與
cyclophosphamide 併 用 doxorubicin 的化 學輔助療法。
(101/9/1）
2.非小細胞肺癌：局部晚 期或轉移性非小細胞肺 癌。
3.前列腺癌：於荷爾蒙治 療失敗之轉移性前列腺 癌。
4.頭頸癌：限局部晚期且 無遠端轉移之頭頸部鱗 狀細胞癌且無法手術切 除者，與 cisplatin 及 5-fluorouracil 併用，
作為放射治療前的引導 治療，限使用 4 個療 程。(100/1/1)
9.12.Irinotecan (如 Campto injection)：
(90/10/1、93/8/1)
9.12.1.Irinotecan (如 Campto injection)：
(90/10/1、93/8/1) 限轉移性大腸直腸癌 之第一線治療藥物:
1.與 5-FU 及 folinic acid 合併，使用於 未曾接受過化學治 療之患者。
2.單獨使用於曾接受 5-FU 療程治療無效 之患者。
9.12.2.Irinotecan 微脂體注 射劑(如 Onivyde)：
(107/8/1) 1.與 5-FU 及
leucovorin 合併使 用於曾接受過 gemcitabine 治療 後復發或惡化之轉 移性胰腺癌。
2.需經事前審查核准 後使用。
9.27.Cetuximab（如 Erbitux）：(96/3/1、
98/7/1、98/8/1、
99/10/1、101/12/1、
104/11/1、106/1/1、
106/4/1、107/6/1) 1.直腸結腸癌治療部分：
(1)與 FOLFIRI（Folinic acid/
5-fluorouracil/irinot ecan）或 FOLFOX
（Folinic acid/5-fluorouracil/
限轉移性大腸直腸癌之 第一線治療藥物:
1.與 5-FU 及 folinic acid 合併，使用於未曾 接受過化學治療之患 者。
2.單獨使用於曾接受 5-FU 療程治療無效之患者。
9.27.Cetuximab（如 Erbitux）：(96/3/1、
98/7/1、98/8/1、
99/10/1、101/12/1、
104/11/1、106/1/1、
106/4/1)
1.直腸結腸癌治療部分：
(1)與 FOLFIRI(Folinic
acid/5-fluorouracil/irinot ecan)或 FOLFOX (Folinic acid/5-fluorouracil/oxalip
oxaliplatin）合併使 用於治療具表皮生長 因子受體表現型(EGFR expressing)，RAS 基 因沒有突變之轉移性 直腸結腸癌病患之第 一線治療。
(101/12/1、
104/11/1、106/1/1) I. 本藥品需經事前
審查核准後使用，
每次申請事前審查 之療程以 18 週為 限，再次申請必須 提出客觀證據
（如：影像學）證 實無惡化，才可繼 續使用。
II. Cetuximab 與 panitumumab 二者 僅能擇一使用。唯 有在無法忍受化療 (其副作用)時方可 互換，二者使用總 療程合併計算，以 全部 36 週為上 限。(107/6/1) III.本藥品不得與
bevacizumab 併 用。
(2)與 irinotecan 合併 使用，治療已接受過 含 5-fluorouracil、
irinotecan 及 oxaliplatin 二線以 上之細胞毒性治療失
latin)合併使用於治 療具表皮生長因子受 體表現型(EGFR expressing)，RAS 原 生型之轉移性直腸結 腸癌病患之第一線治 療。(101/12/1、
104/11/1、106/1/1)
I.本藥品需經事前審 查核准後使用，每 次申請事前審查之 療程以 18 週為 限，再次申請必須 提出客觀證據
（如：影像學）證 實無惡化，才可繼 續使用。
II.使用總療程以 36 週為上限。
III.本藥品不得與 bevacizumab 併 用。
(2)與 irinotecan 合併 使用，治療已接受過 含 5-fluorouracil (5-FU)、irinotecan 及 oxaliplatin 二線 以上之細胞毒性治療
敗、具有表皮生長因 子受體(EGFR)表現型 且 K-RAS 基因沒有突 變的轉移性直腸結腸 癌的病患。(98/8/1)
I. 本藥品需經事前 審查核准後使用，
每次申請事前審查 之療程以 9 週為 限，再次申請必須 提出客觀證據
（如：影像學）證 實無惡化，才可繼 續使用。
II.使用總療程以 18 週為上限。
2.口咽癌、下咽癌及喉癌 治療部分：(98/7/1、
99/10 /1)
(1)限與放射線療法合併 使用於局部晚期之口 咽癌、下咽癌及喉癌 患者，且符合下列條 件之一：
I.年齡 ≧ 70 歲；
II.Ccr ＜ 50mL/min；
Ⅲ.聽力障礙者(聽力 障礙定義為 500Hz、1000Hz、
2000Hz 平均聽力 損失大於 25 分 貝)；
Ⅳ.無法耐受
platinum-based 化學治療。
失敗、具有表皮生長 因子受體(EGFR)表現 型且 K-ras 基因沒有 突變的轉移性直腸結 腸癌的病患。98/8/1)
I.本藥需經事前審查 核准後使用，每次 申請事前審查之療 程以 9 週為限，再 次申請必須提出客 觀證據（如：影像 學）證實無惡化，
才可繼續使用。
II.使用總療程以 18 週為上限。
2.口咽癌、下咽癌及喉癌 治療部分：(98/7/1、
99/10 /1)
(1)限與放射線療法合併 使用於局部晚期之口 咽癌、下咽癌及喉癌 患者，且符合下列條 件之一：
I.年齡 ≧ 70 歲；
II.Ccr ＜ 50mL/min；
Ⅲ.聽力障礙者(聽力 障礙定義為 500Hz、1000Hz、
2000Hz 平均聽力 損失大於 25 分 貝)；
Ⅳ.無法耐受
platinum-based 化學治療。
(2)使用總療程以接受 8 次輸注為上限。
(3)需經事前審查核准後 使用。
3.頭頸癌部分(106/1/1、
106/4/1)：
(1)限無法接受局部治療 之復發及/或轉移性 頭頸部鱗狀細胞癌，
且未曾申報
cetuximab 之病患使 用。 9.34.Sorafenib (如
Nexavar)：(98/10/1、
100/6/1、101/8/1、
104/6/1、105/11/1、
106/1/1、107/7/1) 1.晚期腎細胞癌部分：
(1)晚期腎細胞癌且已接 受 interferon -alpha 或
interleukin-2 治療 失敗，或不適合以上
sorafenib。但須列舉
(2)使用總療程以接受 8 次輸注為上限。
(3)需經事前審查核准後 使用。
3.頭頸癌部分(106/1/1、
106/4/1)：
(1)限無法接受局部治療 之復發及/或轉移性 頭頸部鱗狀細胞癌，
且未曾申報
cetuximab 之病患使 用。 9.34.Sorafenib (如
Nexavar)：(98/10/1、
100/6/1、101/8/1、
104/6/1、105/11/1、
106/1/1)
1.晚期腎細胞癌部分：
(1)晚期腎細胞癌且已接 受 interferon -alpha 或
interleukin-2 治療 失敗，或不適合以上
sorafenib。但須列舉
出所符合之禁忌症及 檢附相關證明。
(100/6/1) (2)無效後則不給付
temsirolimus 及其他 酪胺酸激酶阻斷劑
（tyrosine kinase inhibitor,TKI）。
(3)需檢送影像資料，每 3 個月評估一次。
(104/12/1) 2.晚期肝細胞癌部分：
(101/8/1、105/11/1) (1)轉移性或無法手術切 Child-Pugh A class 患者。
III.經導管動脈化學 藥物栓塞治療
（Transcatheter arterial
chemoembolizatio n,T.A.C.E.）失敗 之晚期肝細胞癌的
出所符合之禁忌症及 檢附相關證明。
(100/6/1) (2)無效後則不給付
temsirolimus 及其他 酪胺酸激酶阻斷劑
（tyrosine kinase inhibitor,TKI）。
(3)需檢送影像資料，每 3 個月評估一次。
(104/12/1) 2.晚期肝細胞癌部分：
(101/8/1、105/11/1) (1)轉移性或無法手術切 Child-Pugh A class 患者。
III.經導管動脈化學 藥物栓塞治療
（Transcatheter arterial
chemoembolizatio n,T.A.C.E.）失敗 之晚期肝細胞癌的
Child-Pugh A class 患者，需提 供患者於六個月內
>=3 次局部治療之 記錄。
(2)需經事前審查核准後 使用，每次申請之療 程以 2 個月為限，送 審時需檢送影像資 料，每 2 個月評估一 次。
3.用於放射性碘治療無效 之局部晚期或轉移性的 進行性(progressive) 分化型甲狀腺癌(RAI-R DTC)：(106/1/1) (1)放射性碘治療無效之
局部晚期或轉移性的 進行性
(progressive)分化 型甲狀腺癌。
(2)需經事前審查核准後 使用，每次申請之療 程以 3 個月為限，送 審時需檢送影像資 料，每 3 個月評估一 次。
(3)Sorafenib 與
lenvatinib 不得合併 使用。(107/7/1) 9.50.Crizotinib (如
Xalkori）(104/9/1、
106/11/1、107/5/1)：
1.適用於 ALK 陽性之晚期 非小細胞肺癌患者。
(106/11/1)
Child-Pugh A class 患者，需提 供患者於六個月內
>=3 次局部治療之 記錄。
(2)需經事前審查核准後 使用，每次申請之療 程以 2 個月為限，送 審時需檢送影像資 料，每 2 個月評估一 次。
3.用於放射性碘治療無效 之局部晚期或轉移性的 進行性(progressive) 分化型甲狀腺癌(RAI-R DTC)：(106/1/1) (1)放射性碘治療無效之
局部晚期或轉移性的 進行性
(progressive)分化 型甲狀腺癌。
(2)需經事前審查核准後 使用，每次申請之療 程以 3 個月為限，送 審時需檢送影像資 料，每 3 個月評估一 次。
9.50.Crizotinib (如 Xalkori）(104/9/1、
106/11/1)：
1.適用於 ALK 陽性之晚期 非小細胞肺癌患者。
(106/11/1)
2.符合前述之病患且併有 腦轉移之非小細胞肺癌 病人，需達腦部穩定狀 態(brain stabilized) 始得使用。
腦部穩定狀態定義為
「無因腦轉移之臨床症 狀(Asymptomatic brain metastases)或有腦轉移 之臨床症狀
(Symptomatic brain metastases)經治療後腦 轉移相關臨床症狀穩定 至少達三週以上之病人 (類固醇劑量穩定)」。
3.須經事前審查核准後使 用:
(1)用於 ALK 陽性之晚期 非小細胞肺癌患者 之第一線治療：需 檢具確實患有非小 細胞肺癌之病理或 細胞檢查報告及 ALK 突變檢測報告。
(107/5/1)
(2)用於 ALK 陽性之晚期 非小細胞肺癌患者 之第二線治療：需 檢具確實患有非小 細胞肺癌之病理或 細胞檢查報告及 ALK 突變檢測報告，並 附曾經接受第一線 含鉑化學治療又有 疾病惡化之影像診 斷證明(如胸部 X
2.符合前述之病患且併有 腦轉移之非小細胞肺癌 病人，需達腦部穩定狀 態(brain stabilized) 始得使用。
腦部穩定狀態定義為
「無因腦轉移之臨床症 狀(Asymptomatic brain metastases)或有腦轉移 之臨床症狀
(Symptomatic brain metastases)經治療後腦 轉移相關臨床症狀穩定 至少達三週以上之病人 (類固醇劑量穩定)」。
3.須經事前審查核准後使 用:
(1)需檢具確實患有非小 細胞肺癌之病理或 細胞檢查報告，並 附曾經接受第一線 含鉑化學治療又有 疾病惡化之影像診 斷證明（如胸部 X
(1)需檢具確實患有非小 細胞肺癌之病理或 細胞檢查報告，並 附曾經接受第一線 含鉑化學治療又有 疾病惡化之影像診 斷證明（如胸部 X