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機車事故引起之創傷性脊髓損傷的調整後生活 品質與成本效性評估

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Academic year: 2021

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行政院國家科學委員會補助專題研究計畫期末報告

機車事故引起之創傷性脊髓損傷的調整後生活 品質與成本效性評估

計畫類別:□個別型計畫 R整合型計畫 計畫編號:NSC90-2320-B-038-042-M56 執行期間:90 年 08 月 01 日至 91 年 07 月 31 日

計畫主持人:林茂榮

共同主持人:曹昭懿、邱文達

執行單位:臺北醫學大學 傷害防治學研究所

中 華 民 國 91 年 10 月 12 日

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行政院國家科學委員會專題研究計畫期末報告

計畫編號:NSC 90-2320-B-038-042-M56 執行期限:89 年 08 月 01 日至 91 年 07 月 31 日

主持人:

林茂榮 臺北醫學大學 傷害防治學研究所

共同主持人:

曹昭懿 臺灣大學醫學院 物理治療系

邱文達 臺北醫學大學 傷害防治學研究 一、中文摘要

本計畫為進行世界衛生組織生活 品質問卷簡明版與 SF-36、標準賭博 法 、 時 間 交 換 法 及 評 分 量 尺間 的 比 較。研究樣本為中華民國頭部及脊髓 損傷研究小組於 1991-1996 年所收集 的 809 位脊髓損傷者,其中有 187 位 完成電話訪談。研究中針對五種生活 品質測量工具的分數分佈情形、內部 一致性、區辨效度、收斂效度進行評 估。結果顯示世界衛生組織生活品質 問卷簡明版分數分佈無天花板或地板 效應,但 SF-36 有;而兩者各範疇遺 漏值率低,且有良好的內部一致性。

另外,世界衛生組織生活品質問卷簡 明版區辨能力較 SF-36 為佳,且與 SF-36 及評分量尺間有中至高程度的 相 關 ,但 與 另二 者 僅 有 低 程 度 的 相 關。整體而言,世界衛生組織生活品 質問卷簡明版較 SF-36 適合應用於脊 髓損傷者,而與標準賭博法及時間交 換 法 所表 達 的生 活 品 質 概 念 有 所 不 同。

關鍵詞:世界衛生組織生活品質問卷 簡明版、生活品質、脊髓損傷、SF-36、

標準賭博法、時間交換法間、評分量 尺

The purpose of this study is to compare the brief version of the World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) with the Short-Form 36 (SF-36), the standard gamble (SG), the time trade-off (TTO), and the global rating (GR) among persons with traumatic spinal cord injury (SCI).

During the period of 1991 to 1996, 809 cases with SCI were collected by the Head Injury and Spinal Cord Injury Group, of which 187 completed the telephone interview. Score distributions, internal consistency, and discriminate and convergent validity for 5 QOL measures were assessed. The WHOQOL-BREF except for SF36 showed no ceiling and floor effects.

Both the WHOQOL-BREF and SF-36 had few missing values, and good internal consistency. The discriminate ability of WHOQOL-BREF was better than SF-36. Scores on the WHOQOL-BREF dimensions correlated moderately or highly well with SF-36 and GR but not as well with SG and TTO. We concluded that the WHOQOL-BREF was more suitable for SCI than SF-36, and the aspects of quality of life of WHOQOL-BREF was

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Keywor ds: WHOQOL-BREF, Quality of life, Spinal cord injury, SF-36, Standard Gamble, Time Trade-Off, Global Rating

二、緣由與目的

我國於民國 86 年 6 月 1 日起全面 執行機車騎士及乘客強制戴安全帽法 案,此法施行後明顯降低頭部外傷死 亡及受傷人數,但國外研究對安全帽 的保護作用提出不同的看法,懷疑安 全帽可能會造成頸部的傷害[1,2]。本研 究第一年即探討機車安全帽使用與頸 脊髓損傷發生的相關性,結果請參照 本研究之期中報告。

健康相關生活品質為目前健康照 護 研 究的 重 點及 醫 療 決 策 的 參 考 指 標 , 評 估 的 內 容 含 括 了 健 康 剖 面

(Health profile)與健康效用(Health Utility)兩個概念[3-6]。測量健康剖面 的工具一般是透過患者自評症狀的存 在與否、頻率及強度與個體行為、情 緒及社會功能等狀態來評分,通常會 涵 蓋 生理 、 心理 、 社 會 關 係 等 範 疇 [5,8,14],在過去二十年就已被成功的 應用於醫療或手術效益的評估及不同 照護體系下治療結果的比較[7],而目 前較常被使用的量表,包括世界衛生 組 織 生 活 品 質 問 卷 簡 明 版

( WHOQOL-BREF ) [9-11] 及 SF-36 [12,13]等[14]。健康效用測量是以 0 至 1 的數值量尺呈現患者對某特定健康 狀態的偏好程度;數值 0 通常代表死 亡,數值 1 則表示完全健康。此種測 量 方 法由 於 可整 合 疾 病 及 死 亡 的 效 應、評估假設狀況與實際情形間患者

的偏好程度、合併患者在某特定健康 狀態下對時間與危險機率的偏好等特 質,於 1970 年代已被廣泛引用於醫療 領域,通常是用來作為醫療決策分析 的 依 據。 其 中較 常 被 應 用 的 測 量 方 法,包括評分量尺(Global Rating)、

標準賭博法(Standard Gamble)及時 間交換法(Time Trade-Off)等[15,16]。

過去許多評估一般健康相關生活 品質的量表與效用測量工具間相關性 的研究中,都僅呈現低至中程度的相 關[17-21,35],加上尚未有研究針對世 界衛生組織生活品質問卷簡明版與效 用測量進行相關性的評估。本研究第 二年即以外傷性脊髓損傷者為研究對 象,因脊髓損傷者常遺有永久性的嚴 重 殘 障, 且 廣泛 的 影 響 其 生 活 品 質 [22-23],故透過此族群的狀況來進行 世界衛生組織生活品質問卷簡明版與 SF-36、標準賭博法、時間交換法及評 分量尺間的比較。

由於本研究利用1991-1996年由中 華民國神經學會及脊髓傷害研究族群 所建立的資料庫,傷者之通訊方式多 以更動,以致無法聯絡許多因機車事 故造成的脊髓損傷者,因此加入非機 車事故的樣本,以增加研究檢力。

三、材料與方法

研究樣本來自中華民國頭部及脊 髓損傷研究小組 1991-1996 所建立的 全國脊椎及脊髓損傷資料庫;資料庫 的建立是依據研究小組所選取的全國 113 家具處理脊髓損傷之醫院所收集 的脊椎或脊髓損傷病歷。本研究樣本 篩選的標準,除了根據資料庫中所記 載的脊髓神經損傷診斷外,亦利用其

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登記的國際病因分類碼 805、806、952 及 953 來輔助判定,當分類碼為 805 及 953 則定義樣本為非脊髓損傷者而 將其剔除。另外,進一步以身分證字 號、病歷號、及各項相關資料核對,

扣除重複登錄的案例,最後符合本研 究所定義的脊髓損傷者共 809 位。

資料的收集是由受過標準化訓練 的訪員根據資料庫的聯絡方式進行電 話訪談,由於問卷題目較冗長,為減 少受訪者負擔,分為兩次進行,相隔 時間不超過三天。因有許多通訊資料 無法與研究樣本取得聯繫,所以對於 完全無聯絡方式或已變更者,則透過 各地中華名國脊髓損傷聯合會、戶政 機關及電信單位查詢最新通訊資料,

並核對衛生署 1991-2001 年的死亡資 料檔確認樣本是否死亡。

本研究所甄選的訪員為醫學院學 生且皆受過 7 小時的標準化訓練,透 過逐題解說使訪員釐清個人疑點、熟 悉問卷結構;經由重覆演練提昇訪員 訪談技巧、統一訪員訪談態度,以確 保問卷品質。

本研究收集的資料包括:(1)脊 髓損傷者醫療診斷及目前社會人口學 資料:出生年月日、性別、教育程度、

婚姻狀況、職業、照顧者。(2)五種 測量健康相關生活品質的工具:世界 衛 生 組 織 生 活 品 質 問 卷 簡 明 版 (WHOQOL-BREF) 、 Short Form 36 (SF-36) 、 標 準 賭 博 法 (Standard Gamble) 、 時 間 交 換 法 (Time Trade-Off)、評分量尺(Global Rating)。

世界衛生組織生活品質問卷簡明 版評估內容涵蓋:生理、心理、社會 關係、環境四個範疇及整體性生活品 質與健康,每一題皆採用五點式量尺

來計分,範疇分數為 0-100 分,分數愈 高表示生活品質愈好。填答時間參考 點為最近兩個星期[9]。SF-36 過去曾被 應 用 於評 量 脊髓 損 傷 者 的 生 活 品 質 [24],本研究利用此量表評估世界衛生 組織品質問卷簡明版的收斂效度。內 容涵蓋:身體功能、身體健康導致角 色限制、身體疼痛、一般身體健康、

活力狀況、社會功能、心理健康導致 角色限制、心理健康八個範疇[25]。量 尺由二至六點不一,範疇分數為 0-100 分,分數愈高代表生活品質愈佳。填 答時間參照點為過去四個星期[12,13]。

標準賭博法是測量脊髓損傷者是 否願接受「機率 p 會恢復現有年紀應 有的正常健康狀態,及機率(1-p)會造 成死亡」的治療,量表中會提供一連 串的相對機率,對於無法抉擇者亦給 予一機率值。通常,健康狀態愈差,

能夠接受治療造成死亡機率愈高。時 間交換法是假設脊髓損傷者在尚可存 活 25 年的情形下,願以多少存活時間 換 取 現有 年 紀應 呈 現 的 正 常 健 康 狀 態,量表中會提供循序遞減的存活壽 命,當無法選擇時亦給予一相對存活 歲數。通常,健康狀態愈差患者願意 交換的壽命愈多。評分量尺的測量是 使脊髓損傷者自評受測當時的健康狀 態,100 分代表最佳的健康狀態,而 0 分則表示為最差的健康狀態。以上三 種健康效用測量工具是以單一數值呈 現患者對整體的健康狀態的偏好。

統計分析以描述性統計方法敘述 五種健康相關生活品質測量工具的分 數分佈,包含平均值、標準差、中位 數、最大、最小值百分率及遺漏值率;

另以 Chronbach’s α coefficient 檢測 世界衛生組織生活品質問卷簡明版與

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SF-36 各 範 疇 內 部 一 致 性 (internal consistency)。當α值大於或等於 0.7 時,表內部一致性佳[26]。另外,以 t-test 比 較 兩種 健 康剖 面 量 表 對 不 同 的 職 業、癱瘓情形與程度、照護者的區辨 能力。並以皮爾森相關法評量五種量 表間的相關性,以探討世界衛生組織 生活品質問卷簡明版的收斂效度。

本研究所有的統計分析方法皆以 SAS 統計軟體 6.12 版執行。

四、結果

809 位研究樣本中,104 位死亡,

15 位拒訪、1 位植物人、502 位無法聯 絡,實際參與本研究之樣本共 187 位。

而 187 位受訪者與 705 位未死亡的研 究樣本在脊髓損傷狀況(P=0.54)、性別 (P=0.15)及年齡(P=0.21)分佈皆無統計 上顯著的差異。

表一為 187 位脊髓損傷者目前的 社會人口學及醫療診斷資料,樣本平 均年齡 50.4 歲;受傷平均年數 8.2 年;

80﹪為男性;64.2﹪有國中及以上的教 育程度;67.2%已婚;56.7%無職業;

51.5%可自行照護;20.0%四肢不完全 癱、15.0%四肢全癱、23.1%下半身不 完全癱、41.9%下半身全癱。

表二為五種健康相關生活品質測 量 工 具之 分 數分 佈 情 形 與 內 部 一 致 性。SF-36 中,「身體疼痛」、「社會功 能」、「心理健康導致角色限制」三個 範疇平均值較高;另外,SF-36、標準 賭博法與時間交換法的標準差較大。

並有多數回答 SF-36 中「身體疼痛」、

「社會功能」二範疇與標準賭博法的 極大值;「身體功能」、「身體健康導致 角色限制」及「心理健康導致角色限

制 」 三 範疇 與 時間 交 換 法 量 尺 的 極 大、極小值。而世界衛生組織生活品 質問卷簡明版及 SF-36 內部一致性範 圍分別為 0.71–0.87 及 0.74-0.98。至於 世界衛生組織生活品質問卷簡明版、

SF-36、健康效用測量工具遺漏值率範 圍分別為 1.1-8.6、2.7-4.8、及 3.8-6.0。

表三為世界衛生組織生活品質問 卷簡明版與 SF-36 兩量表各範疇對職 業、癱瘓情形與程度、照護者的區辨 結果。世界衛生組織生活品質問卷簡 明版各範疇皆能有效區辨職業差異;

而 SF-36,在「心理健康導致角色限制」

及「心理健康」兩範疇區辨能力略顯 不足。在區辨癱瘓情形方面,世界衛 生組織生活品質問卷簡明版各範疇皆 能有效區辨全身性與下半身性間的差 異;而 SF-36 的「社會功能」範疇無 法顯著區辨。另外,對於區辨癱瘓程 度,世界衛生組織生活品質問卷簡明 版中,「環境」範疇無法顯著區辨其間 的差異,而「心理」範疇區辨能力略 顯不足;在 SF-36 中,「身體健康導致 角色限制」、「活力狀況」、「心理健康 導致角色限制」與「心理健康」四個 範疇皆無法顯著區辨完全或不完全癱 間的差異。在區辨照護者,兩量表各 範疇則皆能有效區辨。

表四為世界衛生組織生活品質問 卷簡明版各範疇與 SF-36、標準賭博 法、時間交換法及評分量尺間的相關 性,相關係數範圍分別為 0.28-0.76、

0.16-0.31、0.20-0.32 及 0.53-0.71。所 有的相關皆達統計上的顯著意義。

五、討論與結論

由 於 SF-36 量 尺 為 二 至 六 點 不

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一,可能造成SF-36各範疇平均分數偏 高,標準差範圍較大,加上有幾個範 疇極大、極小值分佈超過20%,進一步 說明因量距的不適當所導致極端值的 表現[27];而世界衛生組織生活品質問 卷簡明版皆使用李克氏五點量尺,各 範疇分數之離散情形較小,範疇間的 可比性也較高。

測量健康效用的三種工具中,評 分量尺的平均值最高,與過去對其他 疾病之研究結果不同[18,19],可能因樣 本脊髓損傷情形已固定,對目前的「健 康狀態」多已習慣;加上,因脊髓損 傷影響層面十分廣泛,不僅造成自己 生活不便,對家人亦是種負擔,故患 者願冒較大的危險或以較多的壽命換 取現有年紀應有的「健康狀態」,而導 致評分量尺分數較高。本研究另針對 此三種效用測量進行相關探討,發現 評分量尺與其他二者僅有低程度的相 關,也進一步說明評分量尺與其他二 者所測量的「健康狀態」概念不同。

另外,本研究結果發現時間交換法的 平均值明顯低於其他兩者,可能因對 本研究設定的初始交換年齡為25歲較 其他研究高,導致受測者願以較多的 壽命交換完全的健康狀態。

世界衛生組織生活品質問卷簡明 版之環境範疇中,性生活滿意程度此 題遺漏值率達至8.6%,同樣的結果也 在不同的疾病中呈現[9],但不可就此 忽略性生活對生活品質之影響,以脊 髓損傷者而言,其性生活滿意程度顯 著的低於一般人[28],故將此問題納入 量表中,更能真正測得健康相關生活 品質的全貌。

世界衛生組織生活品質問卷簡明 版中除了環境範疇無法區辨完全與不

完全癱者間的差異,其餘各範疇在其 他不同狀況下皆能區辨;整體而言,

較SF-36佳。而環境範疇無法區辨完全 與不完全癱者,可能因脊髓損傷者生 理功能狀態會影響對環境因子滿意程 度[29],但因本研究所收集的資料有 限,未來若能根據美洲脊髓損傷協會

(American Spinal Injury Association, ASIA)所頒布的脊髓損傷分類等級:

A為「完全」癱瘓,即受傷脊髓以下所 有有意識的神經功能完全喪失;B-D為

「不完全」癱瘓,B表僅有感覺神經功 能,C、D則具有不同程度的運動神經 功能;E為「正常」,進行分析,可更 確切的驗證環境範疇對嚴重程度的區 辨效應。

SF-36已 廣 泛 的 被 應 用於 各 種 疾 病患者生活品質的測量,且有良好的 信、效度[12,36-37],而世界衛生組織 生活品質問卷簡明版與其有中等程度 以上的相關,顯示世界衛生組織生活 品質問卷簡明版之收斂效度為佳。另 外,世界衛生組織生活品質問卷簡明 版與評分量尺間的相關較標準賭博法 及時間交換法為高,此結果與其他研 究相同[30-33],說明與標準賭博法及 時間交換法的測量概念較為不同。

本研究結果顯示,世界衛生組織 生活品質問卷簡明版在測量脊髓損傷 者之健康相關生活品質較SF-36有良 好的施測結果;另外,因效用測量在 執行上較複雜,需花較高的管理成本 [7],且因有較大的測量誤差致使在信 度方面易產生問題[31],所以目前許多 研究者為有效計算調整品質後存活人 年(Quality adjusted life year,QALY),

傾向將健康剖面測量方法所得到的結 果轉換為健康狀態的效用值[18,34],而

(7)

本研究中世界衛生組織生活品質問卷 簡明版與健康效用間只有低程度的相 關,未來若要進一步應用健康剖面值 計算調整品質後存活人年,應再進一 步探討其間的相關性,以提供健康照 護經濟評估及醫療決策時的參考。

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表一、1991-1996 年 187 位外傷性脊髓損傷者目前社會人口學及脊髓診斷之資料

變 項 名 稱 樣本數 百分率(﹪)

年齡

≦39 53 28.3

40-64 82 43.9

≧65 52 27.8

受傷時間

≦5 71 31.6

6-8 101 44.9

≧9 53 23.6

性別

男 150 80.2

女 37 19.8

教育程度

小學或以下 64 35.8

中學 96 53.6

大學或以上 19 10.6

婚姻狀況

未婚/離婚/喪偶 61 32.8

已婚 125 67.2

職業

有 81 43.3

無 106 56.7

主要照護者(n=216)

自己 89 47.6

他人 98 52.4

脊髓損傷診斷(n=192)

四肢全癱 24 15.0

下半身全癱 67 41.9

四肢不完全癱 32 20.0

下半身不完全癱 37 23.1

(11)

表二、五種健康相關生活品質測量工具之分數分佈及內部一致性

生活品質量表(題數) 平均數 標準差 中位數 ﹪

最小值

﹪ 最大值

﹪ 遺漏值率

Cronbach’s á 世界衛生生活品質問卷簡明版

整體性生活品質與健康(2) 50.2 19.3 50.0 1.6 0.5 1.6-2.1 0.81 生理(7) 54.3 19.3 57.1 0.0 0.0 1.1-3.7 0.87 心理(6) 52.4 16.7 54.2 0.0 0.0 1.6-3.2 0.83 社會關係(3) 56.8 16.7 58.3 0.0 0.6 1.6-8.6 0.71 環境(8) 51.7 15.3 53.1 0.5 0.0 1.1-3.7 0.85 SF-36

身體功能(10) 56.5 40.2 70.0 13.7 24.2 2.7-3.7 0.98 身體健康導致角色限制(4) 62.7 44.1 100.0 27.6 53.6 3.2-3.7 0.93 身體疼痛(2) 70.7 13.4 74.0 1.1 25.6 3.3-3.7 0.83 一般身體健康(5) 52.1 20.8 50.0 1.1 1.1 3.2-4.8 0.82 活力狀況(4) 55.6 17.0 55.0 0.5 0.0 2.7-3.2 0.75 社會功能(2) 71.0 23.1 75.0 2.2 13.1 3.2-4.8 0.74 心理健康導致角色限制(3) 71.7 40.4 100.0 19.2 62.6 2.7-3.2 0.87 心理健康(5) 63.0 15.1 64.0 0.5 0.5 2.7-3.2 0.79

標準賭博法 0.62 0.34 0.75 3.6 9.8 6.0 ---

時間交換法 0.50 0.34 0.50 10.8 15.3 3.8 ---

評分量尺 0.66 0.19 0.70 0.0 0.9 5.1 ---

(12)

表三、世界衛生組織生活品質問卷簡明版與 SF-36 區辨效度之比較(t 檢定)

職業 癱瘓情形 癱瘓程度 照護者

變 項 名 稱

無 有

P 值

全身性 下半身性 P 值

完全 不完全

P 值

他人 自己

P 值

世界衛生生活品質問卷簡明版

整體性生活品質與健康 45.4 57.8 0.000 43.9 51.4 0.018 47.8 53.7 0.036 45.6 56.6 0.000

生理 47.4 63.2 0.000 42.5 56.5 0.000 50.9 57.5 0.009 47.3 62.1 0.000

心理 47.0 59.3 0.000 46.3 52.7 0.017 50.2 54.6 0.075 48.8 56.4 0.001

社會關係 51.8 63.3 0.001 51.2 58.2 0.018 54.0 59.6 0.028 52.9 60.8 0.002

環境 48.6 55.9 0.000 44.1 53.5 0.000 50.7 52.8 0.353 49.2 54.5 0.019

SF-36

身體功能 43.4 73.4 0.000 40.5 56.1 0.021 42.0 70.3 0.000 39.2 75.3 0.000 身體健康導致角色限制 55.6 72.1 0.012 40.6 69.1 0.000 57.6 67.7 0.125 53.2 73.0 0.002 身體疼痛 65.1 77.8 0.000 59.3 73.2 0.000 66.0 75.2 0.008 64.5 77.2 0.000 一般身體健康 47.3 58.0 0.001 44.7 51.9 0.036 48.0 56.0 0.010 47.4 57.3 0.001 活力狀況 53.1 58.8 0.024 48.2 57.3 0.003 54.0 57.1 0.247 51.4 60.4 0.000 社會功能 65.5 78.1 0.000 63.9 71.6 0.079 66.9 75.0 0.019 65.6 77.0 0.001 心理健康導致角色限制 66.8 77.9 0.066 50.6 79.0 0.000 68.0 75.3 0.225 65.1 78.9 0.019 心理健康 61.1 65.4 0.057 58.3 64.4 0.043 62.9 63.0 0.965 59.5 66.8 0.001

(13)

表四、收斂效度:世界衛生組織生活品質問卷簡明版與 SF-36、標準賭博法、時間交換法及評分 量尺間的相關(採用皮爾森相關)

世界衛生生活品質問卷簡明版

整體性生活

品質與健康 生理 心理 社會關係 環境

SF-36

身體功能 0.55 0.76 0.53 0.55 0.54

身體健康導致角色限制 0.30 0.50 0.37 0.32 0.46

身體疼痛 0.48 0.66 0.53 0.47 0.57

一般身體健康 0.65 0.68 0.63 0.47 0.56

活力狀況 0.57 0.68 0.65 0.50 0.60

社會功能 0.57 0.60 0.63 0.46 0.52

心理健康導致角色限制 0.30 0.42 0.36 0.28 0.42

心理健康 0.47 0.54 0.58 0.42 0.58

標準賭博法 0.32 0.30 0.20 0.35 0.20

時間交換法 0.33 0.32 0.22 0.25 0.17

評分量尺 0.66 0.71 0.64 0.56 0.53

所有相關係數值皆 p<.05

參考文獻

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