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臺北市政府衛生局 函
地址:11008臺北市信義區市府路1號 承辦人:陳琨勝
電話:1999(外縣市請撥02-27208889)轉709 3
傳真:02-27205321
電子信箱:[email protected]
受文者:中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期:中華民國104年5月27日
發文字號:北市衛食藥字第10453050300號 速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:
主旨:有關衛達化學製藥股份有限公司經銷販售之藥品回收一案
,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署104年5月21日FDA風字第1 040018903號函副本辦理。
二、案係衛生福利部食品藥物管理署於104年4月2日派員赴旨 揭公司執行GMP機動性查核,發現「樂胃如膠囊30毫克(衛 署藥製字第055563號)(批號301001、301101、324002、324 102、325004、325104、303006、303106、331008、33110 8、325010、325110、412001、412101、413002、413102
、402003、402103、402203、431004、431104、431204、4 15006、415106、415206、419010、419110、440011、440 111、543001及543101)藥品所使用之賦形劑「碳酸鎂」係 由允成化學工業股份有限公司所生產,旨揭公司於當日出 示聲明稿,表示因對供應商上游廠商有所疑慮,未消除消
費者疑慮並確保消費者權益,主動預防性下架回收前揭產 9
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品。
三、本案回收係屬第二級危害,為維護民眾用藥安全及權益,
請貴機構配合案內產品下架回收作業。
四、副本抄送台北市藥師公會等相關公會,請轉知所屬會員協 助配合各項回收作業。
正本:嘉林藥品有限公司、貫群貿易有限公司、士林生技有限公司、上海聯合藥房股份 有限公司、南風藥局、康健國際藥品有限公司、中崙藥局、中山藥局、景正藥師 中西藥局
副本:衛生福利部食品藥物管理署、台北市藥師公會、台北市藥劑生公會、中華民國西 藥代理商業同業公會、台北市西藥商業同業公會、台北市西藥代理商業同業公會
、台北市牙醫師公會、台北市醫師公會 2015-05-27
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