14
附件 4
藥物申請暨領用檢核表
申請日期: 年 月 日 領用藥物 Evusheld
領用醫院
基本資料 個案姓名: _
身分證字號/居留證號:______________;年齡: 歲;
性別:□男 □女;目前所在處所:
申請適應症 □評估符合「貳、適用條件」所列舉之適用對象,主治醫師自行用藥。
一、成人或≥12歲且體重≥40公斤,且;
二、六個月內無感染SAR-CoV-2,且;
三、一周內與SARS-CoV-2感染者無已知的接觸史,且;
四、符合下列條件任一者 ( 請勾選 ) :
□曾在一年內接受實體器官移植;
□曾在一年內接受血液幹細胞移植;
□曾在一年內接受CAR-T治療;
□具有效重大傷病卡之嚴重先天性免疫不全病患。
□經主治醫師評估個案屬免疫低下族群,惟未符合本方案「貳、適用條 件」所列舉之適用對象,已與傳染病防治醫療網網區指揮官討論並綜 合判斷有使用需求。
注意事項 一、藥物儲存條件:放置冰箱冷藏 (2°C至8°C),不可冷凍,請勿搖晃,
藥瓶置於原始包裝盒中,避光儲存。
二、肌肉注射用之注射器的保存:注射液不含防腐劑,因此製備完成的注 射 器 應 立 即 注 射 , 若 無 法 立 即 注 射 , 需 要 保 存 製 備 完 成 的
tixagevimab 和 cilgavimab 注射器,從藥瓶穿刺到進行施打,間隔
總計不應超過 4 小時,可保存在2ºC至8ºC 的冰箱內或室溫最高
25ºC以下。
三、為即時處理發生率極低的過敏性休克或輸注反應,需於輸注時持 續監測並於輸注後於醫療單位觀察至少 1 小時。
四、Evusheld不能取代疫苗接種。
五、Evusheld成分含有polysorbate 80,與polyethylene glycol(PEG)結構
15
附件 4
相似。Novavax COVID-19 疫苗成分包括 polysorbate 80,mRNA
COVID-19疫苗則含有PEG,因此可能引發交叉過敏反應。建議若
要對COVID-19疫苗曾有嚴重過敏者給予Evusheld,應諮詢免疫專
家。
六、建議注射Evusheld後仍需維持其他防疫措施。
七、應於接種COVID-19疫苗後至少兩周再給予Evusheld,若在Evusheld 後接種疫苗,則無時間間隔限制。
八、不建議於免疫低下族群進行常規血清抗體檢驗,或以抗體檢驗結果 決定是否給予Evusheld。
需申請醫師確 認事項
一、本人已詳閱仿單及醫療人員指引,並評估個案使用本藥物進行疾病 預防之風險及效益。
二、本人已向個案(或其家屬)詳細說明下列事項,並取得個案用藥知 情同意(附件3)。
(一)需實施此項用藥的原因
(二)可能發生之不良反應及危險 此致
衛生福利部疾病管制署 區管制中心
主治醫師簽章: ,聯絡電話或手機:
使用情形追蹤聯絡人: ,聯絡電話或手機:
備註:
一、 本藥物尚未取得我國藥物許可,故因使用藥物不良反應導致死亡、障礙或嚴重疾病者,
不適用藥害救濟,請謹慎評估用藥之安全及必要性,並需取得使用相關人員同意之「個 案用藥同意書」。
二、 有關藥物存量可於申請前先電話詢問,本申請單請回傳疾管署各區管制中心承辦人,並 電話確認。