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Decision of Tribunal de Commerce in Toulon of 14th November 2013 (N° de rôle:2011F00517).

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Decision of Tribunal de Commerce in Toulon of 14th November 2013, 141 (N° de rôle:2011F00517). 坦

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Court of Appeal Aix-en-Provence, July 2, 2015, no. 13/22482, 109, 113 & 119 (“Contrairement à ce que

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prétendent les appelantes personnes physiques, les intimés et intervenantes, il résulte de la directive que lors de l’examen de la demande, l’organisme notifié n’avait pour obligation que d’examiner le dossier technique qui lui était soumis. Aucun élément ne pouvait laisser suspecter que le gel Nusil avait été remplacé par un gel non approuvé [. . .] La société AM a donc respecté les dispositions de la directive dans le cadre de la certification”). 坦

De Bruyne, Jan. A Conceptual and Comparative Analysis of the Obligations of Third-party Certifiers, OHIO NORTHERN UNIVERSITY LAW REVIEW, vol.44.2, p.228 (2018).

Tribunal administratif de Toulon, 22 octobre 2015, n° 1302231: ‘…conclut au demeurant à une « amorce » de

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tendance haussière à partir de 2006, les articles de presse dont la requérante se prévaut en tirant la conséquence que l’Agence aurait pu agir « en 2007 ou 2008 » ; qu’ainsi, en l’état de l’instruction et à défaut d’argumentation plus solidement circonstanciée, il n’est pas établi que l’AFSSAPS, disposant d’informations évoquant une utilisation ou un risque d’utilisation d’un composant non conforme, aurait dû agir autrement qu’elle ne l’a fait avant 2006 en mettant notamment en œuvre des contrôles renforcés et inopinés propres à révéler plus précocement la fraude, étant observé au demeurant que la date à laquelle cette dernière a été initiée par l’entreprise n’est pas établie au dossier ; qu’ainsi, à supposer même que l’Agence ait été informée d’une action judiciaire menée en Grande-Bretagne en 2007, ce qui n’est pas démontré, ou que, compte tenu notamment de l’accroissement net et soudain du nombre de ruptures signalées et des alertes et dénonciations de chirurgiens de plus en plus nombreuses et précises, elle se serait fautivement abstenue d’agir dès 2008, une telle carence ne pourrait être regardée comme étant directement à l’origine de ce que Mme Y n’a pas été empêchée de se voir implanter les prothèses litigieuses en 2006 et donc, par voie de conséquence, des préjudices découlant de cette implantation ;'

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