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(一)、國際 HTA 組織經濟評估報告 1. 加拿大

在加拿大藥品及醫療科技評估機構(Canadian Agency for Drugs and

Technologies in Health, CADTH)公開網頁[23]分別以Covidien、Trocar、VersaStep 等作為關鍵字,分別尋獲20、15及0篇評估報告,但經標題閱讀後無與本品相關 之科技評估報告或給付建議。

2. 澳洲

在澳洲醫療服務諮詢委員會(Medical Services Advisory Committee, MSAC)

公開網頁[24] 及植體收載清單(Prostheses List)[25],以Covidien、Trocar、

VersaStep等作為關鍵字,分別尋獲20、6及0篇評估報告,但經標題閱讀後無與 本品相關之科技評估報告或給付建議。

3. 英國

在英國國家健康暨照護卓越研究院(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)公開網頁[26] 以Covidien、Trocar、VersaStep等作為關鍵字,

分別尋獲8、17及0篇評估報告,但經標題閱讀後無與本品相關之科技評估報告或 給付建議。

(二)、電子資料庫經濟評估相關文獻

本報告用於搜尋Cochrane/PubMed 電子資料庫之方法說明如下:

以下列 PICOS 做為搜尋條件,即搜尋符合本次申請特材給付條件下之病人 群(population)、治療方法(intervention)、療效對照品(comparator)、結果 測量指標(outcome)及研究設計與方法(study design),其搜尋條件整理如下:

Population

納入條件:接受腹腔鏡或胸腔鏡的病人

排除條件:未設限

Intervention

使用徑向擴張型穿刺套管(radially expanding trocar)

Comparator

使用其他穿刺套管(trocar; trocars)

Outcome

未設限

Study design

Cost; Cost analysis

依照上述之PICOS,透過Cochrane/PubMed 等文獻資料庫,於2016 年2 月 16日以 laparoscopy、trocar、radially expanding trocar、Cost analysis 作關鍵字進 行搜尋,沒有查獲針對使用徑向擴張型穿刺套管所進行之經濟評估研究。

(三)、建議者提供之成本效益分析

廠商並未提供本品之成本效益分析資料。

(四)、我國之適用性

1. 相同或類似之特材收載給付現況

經查詢健保特材收載品項[38],目前健保已給付與本品具有相類似用途、功 能的穿刺套管,依照管徑尺寸不同、轉接頭樣式、功能差異及單包裝穿刺套組內 組數不同(單包裝內含有2組或2組以上內、外管及轉接頭)共16種給付類別

(「CDD1110」、「CDD11A1」~「CDD11A9」、「CDD11B1」~「CDD11B3」、

「CDD11R1」~ 「CDD11R3」)總計約110品項,健保支付點數介於533點~2530 點,詳見附件四及附件五。其中與本品功能及單包裝組數相同的給付類別產品為

「CDD11A3」內視鏡安全穿刺套管組5-15 MM TROCAR KIT (穿刺內管

OBTURATOR*1、外管SLEEVE*1+可變轉接頭*1),目前健保付價為1,459點;與

「DD11A4」內視鏡安全穿刺套管組≦6 MM TROCAR KIT(穿刺內管 OBTURATOR*1、外管*1+固定式轉接頭*1),目前健保付價為1,116點。

2. 疾病負擔

查驗中心根據2004~2012年健保抽樣檔(為依系統抽樣法抽取製作而成的健 保資料檔,住院部分抽樣比為1/20)分析結果發現,2006年以前腹腔鏡手術人數 每年約在3萬人左右,2007年之後由於健保新增給付33項腹腔鏡及胸腔鏡手術,

手術人數開始逐年增加至2012年約9.7萬人(如圖一)。同時每年內視鏡穿刺套 管的醫令量及總費用也隨著手術人數的增加而逐年增加,推估每年健保給付穿刺 套管醫令量由2004年約500次增加到2012年約17,600次,其特材費用亦由2004年 約200萬元增加到2012年約3億元(如圖二及圖三)。

因應各種手術之需求不同,穿刺套管的類別及包裝方式亦有所不同,根據健 保抽樣資料顯示,目前市場上使用較多的以「CDD11A1」~ 「CDD11A5」此五 種類別的穿刺套管,其中又以「CDD11A3」內視鏡安全穿刺套管組所佔之比例 最高約為48%~56%且有逐年增加趨勢,其次是單包裝含2組套管的「CDD11A1」

及「CDD11A2」類別所佔之比例約為20%~13%且有逐年減少趨勢,「CDD11A4」

與「CDD11A5」各約佔14%~16%左右,其他類別的產品近年來佔有率已減少至 1%以下。由此看出與本品功能與包裝相同之「CDD11A3」及「CDD11A4」不僅

市場佔有率較高且有逐年增加之趨勢(如圖四)。

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圖一 2004年~2012年內視鏡手術量

圖二 2004年~2012年內視鏡穿刺套管每年醫令量

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2007 年開始健保由原本給付 18 項「腹腔鏡」手術,再新增 33 項「胸腔、腹腔鏡」等手術納

入給付

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