依據建議者提供之財務影響分析，建議者預估本品收載於健保後，將用於嬰 兒（3 個月以上）及兒童當口服補充液體及一般支持療法不足以控制臨床症狀之 輔助性急性腹瀉症狀治療，取代 smectite 部分市場。預期在第一年至第五年將使 用本品治療約 30 萬~190 萬包，本品藥費為 1,000 萬元~6,500 萬之間，若考量取 代現有治療藥物費用，則每年對健保可取代 190 萬元~1,200 萬元，淨影響為 850 萬元~5,300 萬元。
建議者採用的主要假設與理由分列如下︰
1、 本品臨床使用定位︰建議者認為本品與健保現有給付藥品 smectite 有相同適 應症，兩者屬於取代關係，預期本品將取代 smectite 藥品。
2、 每位病人預期使用藥費及其他成本︰
(1) 本品預期使用量︰建議者根據顧問公司之市場調查資料（2011 年至 2015 年 第二季 smectite 之藥品使用量），推估 2016 年至 2020 年使用 smectite 藥品 數量為 420 萬~620 萬包（複合成長率為 10%），並依建議者提供之市場佔有 率 7%至 30%，估計 2016 年~2020 年使用本品數量，第一年至第五年約使用 30 萬~190 萬包。
(2) 本品藥費及其他成本︰藥費成本依照本品 30mg 之建議價計算，無其他成本。
(3) 比較品預期取代量︰建議者根據上述(1)本品預期使用量，則等量取代。
(4) 比較品藥費及其他成本︰藥費成本依照比較品（smectite）健保給付價格計 算。
基於上述假設，建議者估計本品收載於健保後第一年至第五年，本品藥費為 1,000 萬元~6,500 萬之間，若考量取代現有治療藥物費用，則每年對健保可取代 190 萬元~1,200 萬元，淨影響為 850 萬元~5,300 萬元。
本報告針對建議者前述假設之評論如下︰
1、 建議者提供之財務影響分析架構大致清楚，惟部分參數和假設之資料來源本 報告難以驗證，以下將針對相關參數及其相關假設進行討論和調整。
2、 臨床使用定位︰本報告查詢衛生福利部食品藥物管理署之西藥、醫療器材、
含藥化粧品許可證查詢系統及健保署健保用藥品項查詢系統，就健保給付之 適應症尚有 loperamide、bismuth subsalicylate 及 albumin tannater 成份藥品治 療急性腹瀉（腹瀉）。因此建議者僅針對 smectite 藥品使用量進行推估，在 使用量上有低估之虞。
3、 目標族群估算︰建議者對於目標族群定義不明確。首先本品適用目標族群為 嬰兒（3 個月以上）及兒童，建議者在估算目標族群時，並無考量目標族群 僅適用於嬰帅兒族群，則納入全人口進行估算；其次，建議者在估算目標族 群使用量時，僅就年度單一季進行推估整年度之藥品使用量，綜合上述建議 者在目標族群估算上具有高度的不確定性。
4、 可能使用本品之人次︰根據上述 1~3 之說明，本報告難以評估其合理性，故 本報告利用健保世代百萬歸人檔，分析 2009~2013 年嬰兒（3 個月以上）及 兒童因使用 loperamide（錠、2mg 膠囊）、Kaolin（1ml、120ml）、smectite 3mg、
Bismuth subcarbonate 和 Tannalbin 成份藥品之門急診和住院使用人次，推估 未來 5 年門、急診和住院之嬰兒（3 個月以上）及兒童因急性腹瀉接受治療 之人次，再依建議者建議之市佔率（7%~30%）推估未來 5 年（2017~2021 年）本品使用人次為 67 萬~450 萬人次。雖然 Kaolin（1ml、120ml）於 2015 年 9 月退出健保市場，但考量 2009-2013 年其仍為嬰帅兒急性腹瀉的主要使
用藥品之一，因此納入估算具有其合理性也避免嚴重低估目標族群之使用人 次。
5、 每位病人預期使用藥費及其他成本︰
（1） 本品預期使用量及藥費，推估方式如下︰
A. 使用衛福部國民健康署兒童生長曲線取得男生和女生出生到 17 歲之 50 百分 位之體重分別計算男生和女生各年齡層本品之使用量，再依 2010 年各年齡 男女比例，估算嬰兒（5 個月以上）及兒童各年齡的本品之使用量。
B. 依上述所計算本品各年齡層之使用量後乘以未來五年（2017~2021 年）各年 齡層之就診人次比例，加總後以此估算每位病人接受本品之藥費。
（2） 比較品預期使用量及藥費，推估方式如下︰
A. 比較品預期使用量︰建議者將本品與比較品（smectite）以等量取代。但根 據二者在嬰兒（3 個月以上）及兒童之各年齡之使用量並非等量，因此以等 量取代，則在估算上具有高度的不確定。本報告依據健保世代百萬歸人檔，
分析 2009~2013 年使用 loperamide、Kaolin、smectite、bismuth subcarbonate 和 tannalbin 成份藥品使用人次推估未來 5 年各藥品之使用比例，則 Kaolin 於 2015 年停產因此將其使用比例依臨床專家建議將其納入 smectite 之藥品 使用比例中進行估算，再依建議者建議之市佔率推估未來 5 年（2017~2021 年）各藥品取代之使用人次。
B. 比較品之藥費︰各比較品依 2013 年各年齡層之就醫人次比例乘以各年齡層 之藥品使用量，加總後以此估算每位病人接受各比較品治療之藥費。
綜合上述本報告認為建議者提供之財務影響分析架構大致清楚，惟部分參數 和假設之資料來源本報告難以驗證。經調整計算，本品收載於健保後，第一年至 第五年約有 67 萬~450 萬人次使用本品治療，約帶來 2,200 萬~1 億 3,000 萬元的 本品藥費支出，在扣除取代 loperamide、smectite、bismuth subcarbonate 和 tannalbin 成份藥品費用後，整體財務淨影響約 2,000 萬~1 億 1,700 萬。