建議者預估本品納入健保給付後,使用本品的人數約為第一年 900 人至第五 年 3,700 人,本品的年度藥費約為第一年 1.5 億元至第五年 6.2 億元,扣除取代 藥品藥費以及其他醫療費用後,對於健保的財務影響約為第一年 300 萬元至第五 年 1,300 萬元。有關建議者分析財務影響之相關假設說明如下:
1. 臨床地位:建議者認為本品會部分取代既有的第一線推薦處方(Triumeq
®
、 Genvoya®
、Atripla®
、Complera®
)之部分市場。2. 符合本品使用條件人數:建議者估算符合本品使用條件人數的考量如下述:
(1) 建議者使用疾管署公布 2013 年至 2017 年的愛滋病統計資料[24],並以線 性迴歸推估 2020 年至 2024 年愛滋病感染人數以及每年的新發人數。因本 品適用於治療後病毒量穩定的病人,將愛滋病感染人數扣除每年新發人 數,即為非新發的感染愛滋病人數。
(2) 於非新發的愛滋病患中,建議者以「90-90-90 目標」
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假設約有九成接受藥 物治療。(3) 接受藥物治療的病人數中,建議者以健保署公告之藥品使用量[26]計算三 合一第一線處方約占 76.3%,以此假設用藥病人數。
g Rilpivirine 於 TFDA 的許可適應症為「適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,藉以治療先前未 曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染且病毒量 HIV-1 RNA≦100,000 copies/mL 之患 者。」與本品的臨床地位略有不同,無法單用治療感染愛滋病毒患者。然而,因為本品複方成分 之一為 rilpivirine,故列為核價參考品。
h 聯合國愛滋病組織(UNAIDS)設立「90-90-90」目標:於 2020 年,有 90%感染者知道自己病 況,90%知道病況者持續使用藥物治療,90%服用藥物者達病毒量成功抑制。
(4) 上述用藥病人數中,建議者依據市場調查結果估計治療穩定且達到病毒量 抑制效果的病人數約 89%。
(5) 建議者問卷詢問愛滋病專家於過去一年替單錠處方(STR)
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的使用者做穩 定轉換的比例,平均約為 44%。此參數具不確定性,建議者另將此參數以±10%做敏感度分析。
3. 本品使用人數:建議者將符合本品使用條件人數乘以市占率(假設第一年約 10%至第五年約 35%)後,預估本品納入給付後未來五年的使用人數約為第 一年 900 人至第五年 3,700 人。
4. 本品年度藥費:依建議者所提出本品之建議給付價估算,預估本品納入健保 給付後的本品年度藥費第一年約 1.5 億元至第五年約 6.2 億元。
5. 被取代藥品費用:建議者依據市場調查結果計算三合一處方的百分比,預估 原情境下,被取代藥品的費用約為第一年 1.4 億元至第五年 6 億元。
6. 其他相關醫療費用節省:建議者依據文獻[27]及健保署醫療服務給付項目及 支付標準[28]分析本品於其他相關醫療費用方面的節省(包含腎功能檢查、
骨密度檢查、血脂以及 HbA1C 檢查的費用)
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。預估其它醫療費用節省約為 第一年 50 萬元至第五年 220 萬元。7. 財務影響:根據上述,建議者預估本品納入健保給付後,年度藥費約為第一 年 1.5 億元至第五年 6.2 億元。扣除取代藥品藥費以及其他醫療費用後,對於 健保的財務影響約為第一年 300 萬元至第五年 1,300 萬元。
8. 敏感度分析:建議者針對穩定轉換的比例做敏感度分析:
(1) 低推估:假設穩定轉換的比例為 34%,則財務影響的結果約為第一年 230 萬元至第五年 1,000 萬元。
(2) 高推估:假設穩定轉換的比例為 54%,則財務影響的結果約為第一年 370 萬元至第五年 1,600 萬元。
本報告認為建議者所提供之財務影響資料完整,分析架構清楚,雖有部分誤 植,但不影響解讀其結果。本報告針對建議者財務影響假設及估算之評論詳述於 下:
1. 臨床地位:建議者認為本品僅會部分取代使用第一線推薦處方的病人,然而 根據建議者所建議的健保給付條件,病人倘若未有治療失敗的經驗皆可適用 本品,因此本品可用於第一線處方的所有病人(包含第一線推薦處方以及第 一線替代處方)。
i 單錠處方(Single Tablet Regimen,亦簡稱 STR),指一日服用一錠之複方藥物。目前台灣已納 入健保給付的單錠處方有:Triumeq®、Genvoya®、Atripla®以及 Complera®,亦皆為第一線推薦處 方。
j 建議者於檢查費用考量以下細項:(1)腎功能:若服用含有 TDF 的藥品,須一年檢測三次,其 餘病人一年一次。(2)骨密度:若服用含有 TDF 的藥品,須檢測 osteocalcin 一年一次。(3)血脂:
若服用含有 ABC 的藥品,須一年檢測兩次,其餘病人一年一次。(4)HbA1C:若服用含有 ABC 的藥品,須一年檢測兩次,其餘病人一年一次。
2. 符合本品使用條件人數:關於符合本品使用條件人數評論如下述:
(1) 建議者以疾管署公告之數據估算,然而本報告搜尋該網站之結果,發現部 分數字與建議者略有些微出入,但對於估算結果影響不大,因此建議者於 疾病人數估算之結果可被接受。
(2) 針對接受藥物治療的比例,本報告依據文獻[29],略微調低建議者之假設,
以已診斷的感染者服藥率約為 84%作為估算依據。
(3) 建議者認為本品只會取代使用第一線推薦處方的病人,然而以建議者所建 議的給付條件而言,使用第一線替代處方的病人亦可能使用本品。本報告 參考疾管署統計報告[25],使用高效能抗愛滋病毒治療(HAART)第二線 用藥的使用者於 2015 年上半年度為 71 人,相較於整體使用 HAART 治療 的人數僅為少數(約 0.4%),因此本報告將 76.3%調整成 99.6%。
(4) 關於用藥達穩定且達到病毒量抑制效果之比例,本報告經諮詢臨床專家意 見,認為應屬合理。另外,關於穩定轉換的比例之不確定性,建議者亦有 呈現敏感度分析,因此結果可被接受。
(5) 考量病人服藥未滿兩年之相關藥品費用由疾管署補助,兩年後則回歸健保 給付[30],以及本品適用於用藥達穩定患者此一特性,本報告假設病人最 快使用本品為開始治療的第二年,且僅第二年之藥費為疾管署補助。本報 告以新發人數推估由疾管署補助部份,其餘則為健保支出部分。
(6) 因疾管署的統計資料顯示,新發人數於 2018 年有下降之情形,然而因為 下降之情形僅出現於 2018 年,對於是否成為趨勢仍屬未知,因此本報告 於敏感度分析呈現倘若新發人數逐年下降之結果。
3. 本品使用人數:由於市占率可能受醫師用藥習慣及醫院進藥系統等因素之影 響,具有不確認定,但本報告難以預估,暫依建議者所建議之市占率進行估 算。本報告將符合本品使用條件人數之結果,暫依建議者所建議之市占率預 估本品納入給付後,使用人數約為第一年 1,100 人至第五年 4,600 人。
4. 本品年度藥費:依建議者建議本品之建議給付價估算,預估本品納入給付後,
本品年度藥費約為第一年 1.8 億元至第五年 7.7 億元。其中:
(1) 由疾管署負擔的部分約為第一年 1,400 萬元至第五年 5,600 萬元。
(2) 由健保署負擔的部分約為第一年 1.7 億元至第五年 7.2 億元。
5. 被取代藥品費用:雖然本品可能取代第一線替代處方,但考量多錠組合藥品 的使用比例會逐年下降,因此本報告被取代藥品費用僅以第一線推薦處方的 價格以及個別使用比例估算被取代藥品的費用。本報告認為建議者的市調結 果與本報告諮詢專家意見結果相近,即使微調被取代藥品的市占對於結果的 影響亦不大,因此認為建議者的估算方式可被接受。根據上述人數以及估算 方式,預估原情境下,被取代藥品的費用約為第一年 1.8 億元至第五年 7.5 億元。
6. 其他相關醫療費用節省:建議者於其他相關醫療費用節省的估算,查詢相關
仿單驗證建議者的計算應屬合理。此外,本報告考量本品的仿單建議針對肝 功能監測,然而因為部分被取代藥物亦建議須監測肝功能,未計算此部分的 監測費用對結果影響不大。預估本品於其他相關醫療費用可節省約第一年 60 萬元至第五年 270 萬元。
7. 財務影響:綜合上述,預估本品納入給付後,本品的年度藥費約為第一年 1.8 億元至第五年 7.7 億元。扣除取代藥品藥費以及其他醫療費用後,整體的財 務影響約為第一年 400 萬元至第五年 1,600 萬元,其中:
(1) 對疾管署的財務影響約為第一年 35 萬元至第五年 140 萬元。
(2) 對健保署的財務影響約為第一年 340 萬元至第五年 1,500 萬元。
8. 敏感度分析:以下呈現調整單一參數之敏感度分析結果:
(1) 針對新發人數降低之敏感度分析:針對新發人數於 2018 年有下降之情形,
本報告採用敏感度分析新感染愛滋人數逐漸下降對於財務影響的結果。預 估人數降低之後,未來五年使用本品的人數約為第一年 1,100 人至第五年 4,500 人,本品年度藥費約為第一年 1.8 億元至第五年 7.6 億元,整體的財 務影響約為第一年 400 萬元至第五年 1,600 萬元,與原情境相仿。
(2) 針對價格之敏感度分析:因建議者提供之建議價為加算之後的結果,因加 算價格於專家會議前尚屬不確定之因素,本報告另行分析加算前之財務影 響結果。倘若以未加算前之價格計算,本品納入給付的整體藥費為第一年 1.7 億元至第五年 7.3 億元。扣除取代藥品藥費以及其他醫療費用後,對於 整體財務影響約為第一年節省 600 萬元至第五年節省 2,500 萬元。