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(三) 財務影響

在文檔中 耐釋糖膜衣錠 (頁 32-35)

廠商預估本品納入健保五年內,約有 820~21,400 位病人使用本品,若本品 納入健保給付後,年度藥物費用可能介於 1059 萬元至 2.8 億元之間,由於本品 可取代部分現有治療藥品,因而每年對健保造成的財務影響約在 188 萬元~490 萬元之間。廠商估算方式如下:

1. 本品臨床地位:廠商定位本品預期將取代 sitagliptin、linagliptin、vildagliptin

j納入Biguanide (BI)、Sulfonylureas (SU)、Meglitinides (MEG)、Guar gum (GG)、α-glucosidase inhibitors (AGI)、Thiazolidinediones (TZDs)、DPP-4 inhibitors (DPP-4I)、胰島素 (Insulin)等

和saxagliptin 等 DPP-4 抑制劑類之市場。

2. 病人數估計:前三年,廠商以DPP-4 抑制劑類藥物中,最近上市的Onglyza (saxagliptin)為參考,估計本品使用人數為Onglyza上市前三年的年度使用人 數再乘以一定比例(廠商資料,此處不予揭露),而第四年和第五年則參考衛 福部公告2008年~2012年全民健康保險醫療統計年報「門診人數統計」中每 年糖尿病人數年化成長率(5.7%)來估算病人數。

3. 本品年度藥費:依據被取代藥品給藥經驗,假設本品使用情形,再配合廠商 建議價格和市場滲透率,預估本品納入健保五年內,約有820~21,400病人次 使用本品,年度藥費為1059萬元至2.8億元。

4. 被取代藥品之年度藥費:依據健保檔分析結果假設各藥品市佔率估算。

5. 財務影響:依據上述所估算被取代藥品和本品年度藥費後,推估本品納入健 保後之財務影響約為188萬元~490萬元。

查驗中心就廠商提供之預算衝擊,提出以下意見:

1. 廠商所提供支預算影響分析雖然架構清楚,但所採用之參數和假設皆未提出 說明,查驗中心無法確認相關假設的邏輯及合理性。例如:其中對病人數估 計的部份,其假設本藥之未來使用人數與Onglyza (saxagliptin)前三年使用經 驗有關,在未予以說明其根據的情況下,查驗中心認為此部份難以同意。

2. 此外,經查詢健保用藥查詢系統後,健保給付之糖尿病藥價於民國 104 年 4 月有所調整,較廠商所計算的藥價低,繼而可能低估本品納入健保後的預算 影響。

3. 若參考健保署提供於 2010 年至 2014 年 DPP-4 抑制劑之申報量,發現四種 DPP-4 抑制劑類藥物獲得健保給付,且使用量逐年增加,而廠商僅參考其中 一項藥物之使用人數來作為人數推算,並預估本品之市占率前三年逐年上 升,而之後等比例增長;同樣由於廠商未提供充分解釋,查驗中心認為不確 定性甚高,並可能低估人數與財務影響。

查驗中心注意到本案廠商建議本品用於第二型糖尿病,在未設定給付限制的 前提下,考量糖尿病病人數多年來持續增加,對健保財務負擔影響甚大,且目前 健保已給付多種糖尿病藥物,臨床上的用藥選擇,將由醫師視病人情況而決定;

因此,若本品納入健保給付,可能與多種類藥物競爭廣大的糖尿病藥物市場,不 易估算本品之市場滲入程度。

另外,查驗中心2011 年所完成研究案發現:自 2009 年健保開始給付 DPP-4 抑制劑後,其費用便成長快速,於2009 年為 4 億 6 千萬,到 2010 年成長為 12 億 6 千萬;最後,查驗中心委請健保署提供於 2010 年至 2014 年 DPP-4 抑制劑 之申報量,發現DPP-4 抑制劑之使用量年年增加,年成長幅度介於 38%至 142%,

且近年成長幅度超越以往。此外 DPP-4 抑制劑藥物獲得健保給付後,使用量皆

大幅成長,而截至 2014 年,DPP-4 抑制劑藥物使用量成長幅度尚未呈現平緩,

不易精確預估本品未來之使用情形。

整體而言,廠商預估本品納入健保後,年度藥物費用可能介於 1059 萬元至 2.8 億元之間,由於本品可能取代部分現有治療藥品,節省部分現有治療費用,

每年對健保造成的財務影響約在 188 萬元~490 萬元之間。綜合上述後,查驗中 心評估廠商的分析架構並未能充分說明計算基礎、加上其他比較藥品之藥價已調 降,廠商原預估數字不確定性甚高。如先假設同意廠商預估人數的情形下,查驗 中心嘗試修正調整其他參數,如健保已給付之 DPP-4 抑制劑藥物價格,則未來 五年本品藥費年度藥物費用可能介於1059 萬元至 2.8 億元之間(如廠商假設),

而對健保造成的財務影響約為270 萬元至 712 萬元之間。但若考量廠商預估使用 人數之方法並不能獲得充分支持的情況下,以上相關預估之決策參考性恐有限。

在文檔中 耐釋糖膜衣錠 (頁 32-35)

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