本報告主要參考CADTH/pCODR、PBAC 及 NICE 之醫療科技評估報告及建 議 者 提 供 之 資 料 ； 視 需 要 輔 以 其 他 醫 療 科 技 評 估 組 織 報 告 或 CRD/INAHTA/Cochrane/PubMed 相關文獻，以瞭解主要醫療科技評估組織之給 付建議及目前成本效益研究結果。
來源 報告日期
CADTH/pCODR
（加拿大）
於2015 年 1 月最新公告。
PBAC（澳洲） 於2013 年 7 月公告。
NICE（英國） 於2014 年 10 月公告。
其他醫療科技評估 組織
SMC（蘇格蘭）醫療科技評估報告。
電子資料庫 CRD/INAHTA/Cochrane/PubMed 的搜尋結果。
建議者提供之資料
註：CRD 為 Centre for Reviews and Dissemination, University of York, England.的縮寫。
INAHTA 為 International Network of Agencies for Health Technology Assessment 的縮寫。
1. CADTH/pCODR（加拿大）[11]
加拿大藥品及醫療科技評估機構(CADTH)於 2014 年 12 月 10 日公告，不建 議收載本藥品。
廠商提供的經濟評估係以最小成本分析 (cost-minimisation analysis)來比較 alogliptin (6.25 毫克、12.5 毫克和 25 毫克)與其他 DPP-4 抑制劑 (linagliptin 5mg、
saxagliptin 5mg 和 sitagliptin 100mg)治療第二型糖尿病的結果。廠商假設 DPP-4 抑制劑為最合適的治療選擇，因而僅考慮 DPP-4 抑制劑藥品做為核價參考品，
藥品成本價格是參考安大略省的藥價(The Ontario Drug Benefit Formulary)。
兩份廠商贊助的網絡統合分析(network meta-analyses)中先假設 DPP-4 抑制 劑有著相似的療效和安全性，分析結果發現不同的 DPP-4 抑制劑對於病人的 A1C、體重和低血糖事件等並無明顯差異。
CDR認為廠商的經濟評估有下述不足之處(limitation)：
廠 商 並 未 比 較 alogliptin 和 其 他 二 型 糖 尿 病 第 二 線 口 服 藥 物 ( 如 Metformin 、sulfonylurea和thiazolidinediones) 的相對 療效 (comparative efficacy)和成本效益(cost-effectiveness)。
網絡統合分析所納入試驗的基準特性和研究時間有異質性 (heterogeneity)。
多數研究中的主要指標為A1C的改變，而對於療效指標為體重和低血糖 事件的結果是否有差異(meaningful differences)則不明確。
Alogliptin 的建議劑量為每日 25mg，當建議劑量與其他 DPP-4 抑制劑相比 時，alogliptin (USD$2.62/day)較 sitagliptin 100mg (USD$2.95/day)和 saxagliptin 5mg (USD$2.84/day)費用低，但比 linagliptin 5mg (USD$2.25-2.55/day)高。作為輔 助治療(added-on therapy)時 alogliptin 較其他治療選擇昂貴。
2. PBAC（澳洲）[13]
PBAC 於 2013 年 7 月 公 告 有 關 alogliptin (tablets, 6.25mg, 12.5mg, 25mg Nesina®)用於第二型糖尿病治療的評估報告。報告中建議alogliptin列為須取得授 權（快速授權[STREAMLINED]）之給付用藥，用於「與metformin或sulfonylureas 併用成為雙重療法」之適應症上。經濟評估重點摘要如後：
廠商提供的經濟評估係以最小成本分析( cost-minimisation analysis)來比較 alogliptin 和 sitagliptin 與其他藥物併用成為第二型糖尿病的雙重療法i。分析假設 alogliptin 與 sitagliptin 兩種藥品的相同療效劑量(equi-effective doses)分別為每日 25mg 和 100mg。分析沒考慮其他額外成本(additional costs)及藥價補償 (cost off-sets)。
PBAC 認為臨床使用上，alogliptin 可用於較前線的治療且作為 sulfonylureas 的取代治療；而廠商提交的建議價格尚無法達到具有成本效益的程度。因考慮到 部份使用此藥物的病人可能沒先使用過sulfonylureas 類藥物，且尚未有相關的成 本效益研究，因此PBAC 建議以較低價格收載。
3. NICE（英國）[12]
NICE 於 2013 年 5 月 21 日公告對於 alogliptin 用於第二型糖尿病人的評估報
i原文為：「a cost minimisation analysis of alogliptin dual therapy comared to sitagliptin dual therapy」
告(ESNM20: Type 2 diabetes: alogliptin)，並於 2014 年 10 月 1 日補充更新。其中 查無經濟相關資料。
4. 其他醫療科技評估組織 (1) SMC（蘇格蘭）[14]
SMC 於 2014 年 1 月公告的評估報告中，SMC 基於療效考量，同意收載 alogliptin (Vipidia®)用於 18 歲以上第二型糖尿病成年病人，但只限制於雙重藥物 治療(dual therapy)使用。經濟評估重點摘要如後：
廠商提供的經濟評估係以最小成本分析 (cost-minimisation analysis)來比較 alogliptin 和其他 DPP-4 抑制劑搭配 metformin 或 sulfonylureas 做為第二型糖尿 病的雙重藥物治療。分析中僅考慮各種DPP-4 抑制劑藥物的成本。
分析結果顯示，每位病人使用alogliptin (346.75 英鎊)與其他藥物之每年費用 比較分別為：sitagliptin 和 linagliptin 為 433.57 英鎊，而 saxagliptin 為 411.93 英 鎊。最小成本分析結果發現，與其他三種藥物相比，alogliptin 的每年藥費較 sitagliptin 和 linagliptin 省 86.82 英鎊/每人，而比 saxagliptin 節省 65.18 英鎊/每人。
5. 電子資料庫相關文獻 (1) 搜尋方法
本報告用於搜尋 CRD/INAHTA/Cochrane/PubMed 電子資料庫之方法說明如 下：
以下列 PICOS 做為搜尋條件，即搜尋符合本次建議新藥給付條件下之病人 群（population）、治療方法（intervention）、療效對照品（comparator）、結果測 量指標（outcome）及研究設計與方法（study design），其搜尋條件整理如下：
Population 納入條件：第二型糖尿病病人 Intervention alogliptin (Nesina or Vipidia) Comparator 未設限
Outcome ICER
Study design Cost-effective analysis, cost-utility analysis,
依照上述之PICOS，透過 CRD/INAHTA/Cochrane/PubMed 等文獻資料庫，
於2015 年 4 月 20 日，以（alogliptin）做為關鍵字進行搜尋，搜尋策略請見附錄。
(2) 搜尋結果
以alogliptin 作為關鍵搜索字，於 CRD/INAHTA/Cochrane/PubMed 資料庫中 搜尋，至2015 年 4 月 20 日止，共尋獲 3 篇文獻，排除與設定之 PICOS 不一致 的文獻後，無任何經濟評估相關文獻納入參考。
6. 建議者提供之其他成本效益研究資料
本案建議者除提供三國評估所依據之主要臨床試驗外，另提供一篇未發表於 期刊的成本效益分析，重點摘要如下：
本研究是想以英國做為支付者的角度，利用 CORE 糖尿病模型進行模擬，
來 比 較 alogiptin (ALO) 和 現 有 的 DPP-4 抑 制 劑 結 合 Metformin (MET) 或 pioglitazone(PIO)做為雙重藥物治療(dual therapy)之成本效益。
研究結果發現與sitagliptin(SITA)、linagliptin (LINA)、saxagliptin (SAXA)和 vildagliptin (VILDA)相比較，ALO+MET 組可預期獲得的 QALY 人年數 (經折現 後)及成本，與其他比較品相似；QALY 分別為 8.95、8.93、8.94、8.95、8.92 (ALO+MET、SITA+MET、LINA+MET、SAXA+MET 和 VILDA+MET)；成本為 38,954 英鎊、39,268 英鎊、39,308 英鎊、39,482 英鎊、29,185 英鎊 (ALO+MET、
SITA+MET、LINA+MET、SAXA+MET 和 VILDA+MET)。而 ALO+MET 的 ICER 值介於-54,724 英鎊到 108,301 英鎊/QALY-gained。而若與 PIO 併用，QALY 分別 為 8.94 、 8.97 、 8.91 和 8.94 (ALO+MET 、 SITA+MET 、 LINA+MET 和 VILDA+MET)；成本為 39,219 英鎊、38,918 英鎊、39,446 英鎊和 39,338 英鎊、
(ALO+MET、SITA+MET、LINA+MET、和 VILDA+MET)；ICER 則介於-10,024 英鎊到35,399 英鎊/QALY-gained。
由於目前尚未有合適的DPP-4 抑制劑在不同治療情境(treatment setting)的直 接比較(head-to-head trials)。若依照目前資料來評估，alogliptin 與現有的治療藥 品有相似的療效和成本。因此，對於英國支付者而言，在現有給付的二線治療中，
alogliptin 可視為有價值(value for money)的治療選擇。