建議者預估
根據建議者估計，若 Inlyta 納入健保給付於晚期腎細胞癌的二線治療，第一 年至第五年之年度藥費約為 4,200 萬元~1.32 億元；進一步考慮現有治療被取代 而節省之藥費，則 Inlyta 納入健保給付第一年至第五年之年度財務衝擊約為 1,300~3,600 萬元。
查驗中心評論
查驗中心認為建議者之分析邏輯清楚，但各治療的治療藥費、療程時間及每 年接受各治療之治療人數皆沒有於報告中清楚呈現；此外，分析中某些數據並沒 有清楚交代其資料收集過程（如某些參數為參考專家意見，但報告中並未交代其 諮詢專家之人數、背景及諮詢方式等），因此，查驗中心並無法驗證建議者提供 之財務衝擊分析之正確性。
查驗中心預估之財務衝擊分析
查驗中心根據晚期腎細胞癌病人先前接受過治療的不同，將病人群分為下列 兩群：
(1) 先前接受過 cytokines 類藥物治療的病人；
(2) 先前接受過 TKIs 類藥物治療的病人。
Inlyta 目前核准於上述兩組病人群，然而，在目前晚期腎細胞癌抗癌瘤藥物
（如 Sutent 或 Votrient）的健保給付規定下：「TKIs 藥物治療無效的病人，健保 不再給付其它 TKI」；若健保給付規定沒進一步更改，健保並不會給付 Inlyta 用 於先前 TKIs 藥物治療無效的病人。換句話說，在目前健保給付規定的範圍內，
健保只可能給付 Inlyta 於「先前 cytokines 類藥物治療無效病人」的二線治療。
查驗中心先假設 Inlyta 仍可用於上述兩類病人群，並估計兩類病人群潛在可 能使用 Inlyta 的病人數如表 1。查驗中心預估：晚期腎細胞癌病人於一線使用 cytokine，並可能進一步接受二線治療之人數，每年為 38~41 人；根據健保給付
規定，其可選擇 sorafenib 做為其二線治療，查驗中心假設這類病人之二線治療 皆以 sorafenib 為主。查驗中心預估：晚期腎細胞癌病人於一線使用 sunitinib，
並可能進一步接受二線治療之人數，每年為 226~245 人，根據健保給付規定，目 前這類病人的二線治療健保只給付 everolimus。
情境一：健保給付未更改（TKIs 藥物治療無效的病人，健保不再給付其它 TKI）， 假設 Inlyta 僅核准給付於一線使用 cytokine 的病人
sorafenib 於二線治療的處方比率，根據建議者估計，在 Inlyta 未獲得健保給 付情境，每年為 20%至 12%（逐年遞減）；在 Inlyta 獲得健保給付後，建議者預 估 sorafenib 之處方比率每年降為 10%至 2%（逐年遞減）。從建議者提供之處方 使用率估計，查驗中心假設原本二線治療使用 sorafenib 的病人，在 Inlyta 獲得健 保給付後，每年約有 50%~83.33%會轉而使用 Inlyta，預估每年 Inlyta 之使用人 數為 19~34 人。
Inlyta 之財務衝擊預估如表 2。在情境一，查驗中心預估 Inlyta 給付第 1~5 年的藥費約為 2,000 萬~3,500 萬元，財務衝擊約為 800 萬~1,400 萬元。
情境二：健保給付更改（TKIs 藥物治療無效的病人，健保准予再給付其它 TKI）， 假設 Inlyta 核准給付於一線使用 cytokine 或 sunitinib 的病人
Sorafenib 於二線治療的處方使用率變化同情境一，根據建議者估計，原本 二線治療使用 sorafenib 的病人每年約有 50%~83.33%會轉而使用 Inlyta，預估每 年為 19~34 人。而 everolimus 於二線治療的處方使用率，根據建議者估計，在 Inlyta 未獲得健保給付情境，每年為 80%至 88%（逐年遞增）；在 Inlyta 獲得健保給付 後，everolimus 之處方比率每年降為 60%至 41%（逐年遞減）。從建議者提供之 處方使用率估計，查驗中心假設原本使用 everolimus 的病人，在 Inlyta 獲得健保 給付後，每年約有 25%~53.41%會轉而使用 Inlyta，預估每年為 57~131 人。查驗 中心預估：一線使用 cytokine 或 sunitinib 的病人，每年轉而使用 Inlyta 之人數合 計為 76~165 人。
Inlyta 之財務衝擊預估如表 3。在情境二，查驗中心預估 Inlyta 給付第 1~5 年的藥費約為 7,800 萬~1.69 億元，財務衝擊約為 3,500 萬~7,600 萬元。
表 1、晚期腎細胞癌接受二線治療人數預估
給付年度 參數數值 2013 2014 2015 2016 2017 參考文獻及說明
總人口數(a) 23,268,372 23,733,739 24,208,414 24,692,583 25,186,434
腎細胞癌發生人數(b) 0.0038% 884 902 920 938 957 [67]；(b)=(a)*0.0038%
第三期發生人數(c) 40.20% 355 363 370 377 385 [68]；(c)=(b)*40.2%
第四期發生人數(d) 16.30% 144 147 150 153 156 [68]；(d)=(b)*16.3%
第三期復發進入第四期人數(e) 50.00% 178 181 185 189 192 [6]；(e)=(c)*50%
第四期人數小計(f) 322 328 335 342 348 (f)=(d)+(e)
系統性治療
一線治療人數(g) 95.00% 306 312 318 324 331 假設 95%病人會接受一線治療，
(g)=(f)*95%
一線使用 cytokine 治療人數(h1) 15.00% 46 47 48 49 50
[6]；假設非亮細胞癌病人皆會接受 cytokine，(h1)=(g)*15%
一線使用 sunitinib 治療人數(h2) 85.00% 260 265 270 276 281 [6]；假設亮細胞癌病人皆會接受 sunitinb，(h2)=(g)*85%
二線治療
一線使用 cytokine，
接受二線治療人數(k1) 83.00% 38 39 40 40 41
[69]；假設接受 cytokine 仍存活的 病人皆會接受二線治療，
(k1)=(h1)*83%
一線使用 sunitinib，
接受二線治療人數(k2) 87.00% 226 231 235 240 245
[69]；假設接受 sunitinib 仍存活的 病人皆會接受二線治療，
(k2)=(h2)*87%
表 2、情境一 假設 Inlyta 僅核准給付於一線使用 cytokine 的病人
表 3、情境二 假設 Inlyta 核准給付於一線使用 cytokine 或 sunitinib 的病人