本報告主要參考 CADTH/pCODR、PBAC 及 NICE 之醫療科技評估報告及建 議 者 提 供 之 資 料 ； 視 需 要 輔 以 其 他 醫 療 科 技 評 估 組 織 報 告 或 CRD/INAHTA/Cochrane/PubMed/Embase 相關文獻，以瞭解主要醫療科技評估組 織之給付建議及目前成本效益研究結果。
來源 報告日期
CADTH/pCODR
（加拿大）
至 2014 年 9 月 17 日止查無資料。
PBAC（澳洲） 於 2013 年 7 月公告。
NICE（英國） 至 2014 年 9 月 17 日止查無資料。
其他醫療科技評估 組織
SMC（蘇格蘭）醫療科技評估報告：至 2014 年 9 月 17 日止查無資料。
電子資料庫 CRD/INAHTA/Cochrane/PubMed 的搜尋結果：至 2014 年 9 月 18 日止查無資料。
建議者提供之資料 廠商為提供經濟評估文獻
註：CRD 為 Centre for Reviews and Dissemination, University of York, England.的縮寫。
INAHTA 為 International Network of Agencies for Health Technology Assessment 的縮寫。
1. CADTH/pCODR（加拿大）
至 2014 年 9 月 17 日止查無資料。
2. PBAC（澳洲）
澳洲藥物福利諮詢委員會（Pharmaceutical Benefits Advisory Committee，以 下簡稱 PBAC）於 2013 年 7 月公開摘要文件[16]，建議給付 Flutiform (fluticasone
/ formoterol )於氣喘a病人。
廠商提供的經濟評估係以最小成本分析法，比較 Flutiform(fluticasone / formoterol )，以及 fluticasone、eformoterol 兩成分相加之費用。然而，PBAC 並 不接受這樣的經濟評估與核價方式，PBAC 認為 Flutiform 合適的比較品為含有 fluticasone/salmeterol 的加壓定量吸入劑，並接受 Flutiform 與 fluticasone/salmeterol 的加壓定量吸入劑之有效劑量轉換方式。(詳見療效部分)
PBAC 不 接 受 廠 商 申請 Flutiform 的 價 格 以 兩 項 單 方 藥 物 (fluticasone / formoterol )以各吸入一次的方式換算，原因為廠商未考量到 MDI(定量吸入劑)與 DPI(乾粉吸入劑)每吸入一次的劑量是不同的，廠商所估算的 Flutiform 單月治療 費用，實則為 fluticasone MDI(等劑量)之一個月治療成本加上 eformoterol DPI(相 近劑量)兩個月的治療成本。
委員會注意到若低、中強度的 Flutiform 之核價方式，是以 fluticasone 50 毫 克或 125 毫克(每天使用兩次，每次吸入兩下)的單月治療費用加上 eformoterol 12 毫克(每天使用兩次，每次吸入一下)的單月治療費用，則低、中強度 Flutiform 之 價格可能接近於 PBAC 所建議以 fluticasone/salmeterol 對等劑量換算而得的價 格。然而，委員會不採用此估算方式，因委員會注意到這樣的核價方式將造成高 強度 Flutiform 250/10mcg 之價格高過高強度的 fluticasone/salmeterol 定量吸入 劑，但與高強度的 Flutiform 與高強度的 fluticasone/salmeterol 療效相近之立場(療 效結論)不一致。
預估 Flutiform 使用量的部分，廠商預估 Flutiform 若納入健保給付第五年，
處方量可能介於 100,000 – 200,000 筆之間，對於 PBS 造成的財務影響將介於 1,000 萬-3,000 萬澳幣之間。PBAC 注意到廠商預估 Flutiform 納入 PBS，可能造 成預算衝擊，主要是因為廠商提出的藥價高於 PBAC 建議價的緣故。
最後，基於 Flutiform 與 fluticasone/salmeterol MDI 的最小成本分析結果，
PBAC 建議將 Flutiform 納入給付清單。
3. NICE（英國）
至 2014 年 9 月 17 日止查無相關醫療評估報告。僅查獲一篇於 2012 年 10 月 公布，有關 Flutiform 之證據摘要報告 ('Evidence summaries: new medicines') (ESNM3: Asthma: fluticasone/formoterol [Flutiform] combination inhale)[17]，其中
a適應症 (TGA registered on 14 June 2013)
在適合使用複方製劑（含 1 種吸入型皮質類固醇及 1 種長效乙二型交感神經興奮劑）的情況下，
用於規律治療氣喘。此藥品適用於未以吸入型皮質類固醇和吸入型短效乙二型交感神經興奮劑
（「需要時使用」）充分控制病情的病人，亦適用於已利用吸入型皮質類固醇和長效乙二型交感神 經興奮劑充分控制病情的病人。
並未進行經濟評估。但其報告提及費用部分，如下說明：
Flutiform 共有三種單位含量(50/5mcg、125/5mcg、250/10mcg)，可用於氣喘 病人的維持性治療，使用方法為每天兩次、每次兩下。費用如下表所列：
Fluticasone 與 formoterol 各有多種類型的吸入劑，在市面上供病人使用；
此外，有三種 ICS/LABA 複方吸入劑已在英國上市，相關費用如下表：
beclometasone/formoterol (Fostair) 定量吸入劑–適應症不包括用於 18 歲以下 病人
fluticasone/salmeterol (Seretide) 定量吸入劑與乾粉吸入劑–適應症不包括用 於 4 歲以下帅童
budesonide/formoterol (Symbicort) 乾粉吸入劑–適應症不包括用於 6 歲以下 帅童
表十一、英國已上市的 ICS/LABA 複方吸入劑之費用(可使用 120 次, 120 –dose units)
低單位含量 (low strength)
中單位含量
(medium strength)
高單位含量 (high strength) Flutiform 定 量 吸 Symbicort 乾粉吸
入劑 60-dose units)
*Fostair 的 beclometasone 100mcg 約等同不含 CFC 吸入劑的 beclometasone 200 mcg
4. 其他醫療科技評估組織
(1) SMC（蘇格蘭）
至 2014 年 9 月 17 日止查無資料。
5. 電子資料庫相關文獻 (1) 搜尋方法
本報告用於搜尋 CRD/INAHTA/Cochrane/PubMed 電子資料庫之方法說明如 下：
以下列 PICOS 做為搜尋條件，即搜尋符合本次建議新藥給付條件下之病人 群（population）、治療方法（intervention）、療效對照品（comparator）、結果測 量指標（outcome）及研究設計與方法（study design），其搜尋條件整理如下：
Population 納入條件：氣喘(Asthma) Intervention Flutiform
Comparator 無限制
Outcome ICER
Study design cost analysis; review of cost analysis
依照上述之 PICOS，透過 CRD/INAHTA/Cochrane/PubMed 等文獻資料庫，
於 2014 年 9 月 18 日，以（Flutiform、asthma、cost）做為關鍵字進行搜尋，搜 尋策略請見附錄表二。
(2) 搜尋結果
排除與設定之 PICOS 不一致的文獻後，最終並未尋獲與本案相關的經濟評 估文獻。
6. 建議者提供之其他成本效益研究資料 建議者並未提供成本效益研究文獻。