8.2.6.短效干擾素、長效干擾素：
8.2.6.1. Interferon alpha-2a （如 Roferon-A）及 interferon alpha-2b（如 Intron A）
（92/10/1）; peginterferon alfa-2a（如 Pegasys）（92/11/1-C 肝、94/11/1-B 肝、96/10/1、98/11/1、99/5/1-B 肝、100/6/1-B 肝、102/2/1)：
1.限用於參加「全民健康保險加強慢性 B 型及 C 型肝炎治療試辦計畫」之 下列慢性病毒性 B 型或慢性病毒性 C 型肝炎患者。
(1)用於慢性病毒性 B 型肝炎患者
Ⅰ.HBsAg (+) 超過六個月及 HBeAg (+) 超過三個月，且 ALT 值大於 (或等於) 正常值上限五倍以上 (ALT≧5X)，且無肝功能代償不全 者。療程為 6 個月。（98/11/1）
註：肝代償不全條件為 prothrombin time 延長≧3 秒或 bilirubin ≧ 2.0mg/dL，prothrombin time 延長係以該次檢驗 control 值為準。
Ⅱ. HBsAg (+) 超過六個月及 HBeAg (+) 超過三個月，其 ALT 值介於 正常值上限二至五倍之間 (2X≦ALT<5X)，且血清 HBV DNA≧
20,000 IU/mL 或經由肝組織切片（血友病患及類血友病患經照會消 化系專科醫師同意後，得不作切片）證實 HBcAg 陽性並有慢性肝 炎變化，無 D 型或 C 型肝炎合併感染，且無肝功能代償不全者，
可接受藥物治療，療程為 6 個月。（98/11/1）
Ⅲ. HBsAg (+) 超過六個月及 HBeAg (-) 超過三個月，且 ALT 值半年 有兩次以上 (每次間隔三個月) 大於或等於正常值上限二倍以上 (ALT≧2X)，且血清 HBV DNA≧2,000 IU/mL 或經由肝組織切片
（血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後，得不作切 片）證實 HBcAg 陽性，無 D 型或 C 型肝炎合併感染，且無肝功能 代償不全之患者。療程為 12 個月。（98/11/1）
IV.符合上述 I、II、III 條件納入試辦計畫且經完成治療後停藥者：經 一年觀察期，復發且符合上述 I、II、III 條件者，無肝代償不全者，
可使用 Interferon alpha-2a、interferon alpha-2b、 peginterferon alfa-2a 再治療一次（一個療程）或 lamivudine 100mg 或 entecavir 0.5mg、
telbivudine 600mg 或 tenofovir 300mg 治療 12~36 個月。若有肝代償 不全者則應儘速使用 lamivudine 100mg 或 entecavir 0.5mg、
telbivudine 600mg 或 tenofovir 300mg 治療，療程為 12~36 個月。
（98/11/1、99/5/1、100/6/1、102/2/1）
V. 符合 10.7.3 之 3 至 5 項條件納入試辦計畫經完成治療後停藥者：經 觀察 3 至 6 個月，復發且符合上述 I、II、III 條件且無肝代償不全
者，可使用 interferon alpha-2a、interferon alpha-2b 或 peginterferon alfa-2a 再治療一次（一個療程），或 lamivudine 100mg 或 entecavir 0.5mg 或 telbivudine 600mg 或 tenofovir 300mg 治療 12~36 個月，若 有肝代償不全者，則應儘速使用 lamivudine 100mg 或 entecavir 0.5mg、telbivudine 600mg 或 tenofovir 300mg 治療，療程為 12~36 個月。（98/11/1、100/6/1、102/2/1）
(2)用於慢性病毒性 C 型肝炎治療時:
Ⅰ.應與 Ribavirin 併用
Ⅱ.限 ALT 值異常者，且 Anti-HCV 與 HCV RNA 均為陽性，或經由肝 組織切片（血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後，
得不作切片）以 METAVIR system 證實輕度纖維化大於或等於 F1 及肝炎變化，且無肝功能代償不全者。（98/11/1）
Ⅲ.療程依 Viral Kinetics 區分如下: （98/11/1）
a、有 RVR (rapid virological response, 快速病毒反應)者，給付治療 不超過 24 週。
b、無 RVR，但有 EVR (early virologic response)者，給付治療 48 週。
c、到第 12 週未到 EVR 者，應中止治療，治療期間不超過 16 週。
2.限用於下列癌瘤病患「限 interferon alpha-2a（如 Roferon-A）及 interferon alpha-2b（如 Intron A）」（93/4/1、97/8/1）:
(1)Chronic myelogenous leukemia (2)Multiple myeloma
(3)Hairy cell leukemia
(4)Ｔ細胞淋巴瘤病例(限 a-2A、2B type) (87/4/1)。
(5)卡波西氏肉瘤（Kaposi’s sarcoma）病例使用（87/4/1）。
(6)小於七十歲以下，罹患中、晚期之低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin’s lymphoma)，且具有高腫瘤負荷(high tumor burden)之病 患。(89/1/1)
(「高腫瘤負荷」定義：第三或第四期病患；或血清 LDH > 350 IU/L；
或腫塊大於十公分以上。)
(7)限使用於晚期不能手術切除或轉移性腎細胞癌之病患(限 a-2A type)
（89/1/1）
(8)kasabach-Merritt 症候群。（93/4/1）
(9)用於一般療法無法治療的 Lymphangioma。（93/4/1、97/8/1）
8.2.6.2.Peginterferon alpha-2b（如 Peg-Intron）（92/10/1、94/10/1）；interferon alfacon-1（如 Infergen）（93/7/1、94/10/1、98/11/1）
1.限用於參加「全民健康保險加強慢性 B 型及慢性 C 型肝炎治療試辦計畫」
(1)有 RVR (rapid virological response, 快速病毒反應)者，給付治療不超過 24 週。
(2)無 RVR，但有 EVR (early virologic response)者，給付治療 48 週。
(3)到第 12 週未到 EVR 者，應中止治療，治療期間不超過 16 週。
(4)第一次治療 24 週後復發者，可以給予第二次治療，給付不超過 48 週。
10.7.2. Ribavirin 膠囊劑（如 Robatrol、Rebetol）(93/2/1、93/7/1、93/8/1、95/11/1、
98/11/1、100/4/1）：
1.限用於參加「全民健康保險加強慢性Ｂ型及慢性 C 型肝炎治療試辦計畫」
之下列慢性病毒性 C 型肝炎患者且應與 interferon-alfa 2a 或 interferon-alfa 2b 或 interferon alfacon-1 或 peginterferon alfa-2b 或 peginterferon alfa-2a 合併治療：
限 ALT 值異常者，且 Anti-HCV 與 HCV RNA 均為陽性，或經由肝組織 切片（血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後，得不作切 片），以 METAVIR system 證實輕度纖維化大於或等於 F1 及肝炎變化，
且無肝功能代償不全者。（98/11/1）
2.療程依 Viral Kinetics 區分如下:（98/11/1）
(1)有 RVR (rapid virological response, 快速病毒反應)者，給付治療不超過 24 週。
(2)無 RVR，但有 EVR (early virologic response)者，給付治療 48 週。
(3)到第 12 週未到 EVR 者，應中止治療，治療期間不超過 16 週。
(4)第一次治療 24 週後復發者，可以給予第二次治療，給付不超過 48 週。
10.7.3.Lamivudine 100mg(如 Zeffix)；entecavir 0.5mg (如 Baraclude)；telbivudine 600mg (如 Sebivo)；tenofovir 300mg (如 Viread)：（92/10/1、93/2/1、93/8/1、
94/10/1、95/10/1、95/11/1、97/8/1、98/11/1、99/5/1、99/7/1、100/6/1、102/2/1) 限用於參加「全民健康保險加強慢性 B 型及慢性 C 型肝炎治療試辦計畫」
之下列慢性病毒性 B 型肝炎患者：
1.HBsAg (+) 且已發生肝代償不全者；（98/11/1）
(1)以 lamivudine 100mg、entecavir 0.5mg 或 telbivudine 600mg 或 tenofovir
300mg 治療，療程 12~36 個月；（98/11/1、100/6/1、102/2/1）
(2)HBeAg 陽性病患若治療療程 36 個月內有 e 抗原轉陰者，則可再給付最 多 12 個月治療。(98/11/1)
註：肝代償不全條件為 prothrombin time 延長≧3 秒或 bilirubin≧2.0mg/dL，
prothrombin time 延長係以該次檢驗 control 值為準。
附錄二
ATC 分類碼 成分名 我國許可適應症
J05AE01 saquinavir 治療 HIV 感染。(許可證已註銷) J05AE02 indinavir 治療成人之 HIV-1 感染
J05AE03 ritonavir 和核甘類似物合用或單獨使用來治療人類免疫缺乏病 毒(HIV)的感染。
J05AE04 nelfinavir 與 抗 反 轉 錄 病 毒 的 核 甘 類 似 物 合 併 使 用 以 治 療 受 HIV-1 感染的成人及兒童患者。(許可證已註銷) J05AE05 amprenavir X
J05AE07 fosamprenavir X
J05AE08 atazanavir 與其他抗反轉錄病毒劑併用,適用於治療第一型人類免 疫缺乏病毒感染。
J05AE09 tipranavir 與低劑量 ritonavir 合用,適用於曾經接受三種主要類別 的抗病毒藥物治療(highly trcatment- experienced)失敗, 或對多種蛋白酶抑制劑產生抗藥性之愛滋病毒感染的 成人。
J05AE10 darunavir 與 100 毫克 ritonavir 及其他反轉錄病毒藥物併用,適用 於曾經接受三種主要類別的抗病毒藥物治療,血漿中仍 可偵測到病毒複製,或對一個以上的蛋白酉每抑制劑產 生抗藥性之人類免疫缺乏病毒(HIV- 1)感染成人患者。
J05AE11 telaprevir X
J05AE12 boceprevir 本案藥品。
建議健保給付之適應症：
用於曾接受 peginterferon alpha 及 ribavirin 併用治療, 未達持續性病毒反應(sustained virologic response;SVR) 之基因型第 1 型(genotype 1)慢性 C 型肝炎感染,且合併 Metavir F3 以上的顯著性肝纖維化(significant fibrosis) 或代償性肝硬化(compensated cirrhosis)成人患者(18 歲 [含]以上) (許可證候補待查)
附錄表 1、情境敏感度分析結果
情境一、復發病人基因為第 1 型比例:73%、F3 以上的比例:30%
年度 第一年 第二年 第三年 第四年 第五年
使用人數 175 175 175 175 175
藥物費用 1.90 億 1.90 億 1.90 億 1.90 億 1.90 億 情境二、復發病人基因為第 1 型比例:73%、F3 以上的比例:50%
年度 第一年 第二年 第三年 第四年 第五年
使用人數 292 292 292 292 292
藥物費用 3.20 億 3.20 億 3.20 億 3.20 億 3.20 億 情境三、復發病人基因為第 1 型比例:85%、F3 以上的比例:30%
年度 第一年 第二年 第三年 第四年 第五年
使用人數 204 204 204 204 204
藥物費用 2.21 億 2.21 億 2.21 億 2.21 億 2.21 億 情境四、復發病人基因為第 1 型比例:85%、F3 以上的比例:50%
年度 第一年 第二年 第三年 第四年 第五年
使用人數 340 340 340 340 340
藥物費用 3.69 億 3.69 億 3.69 億 3.69 億 3.69 億