哥斯大黎加

為整合國家資源，在國內層面有效落實 CBD 之目標，哥斯大黎加於

1998

年 4 月 23 日通過了生物多樣性法¹⁴⁸（Ley de Biodiversidad; Biodiversity

Law

），並於同年 5 月 6 日正式成為哥斯大黎加第 7788 號法律。

關於遺傳資源之取得，該法授權主管機關，制訂了「取得生物多樣性 遺傳及生化資源之一般規則」¹⁴⁹，進一步對申請許可之流程詳加規範。依 據該法及上述規則之規定，欲於該國境內從事生物探勘者必須向主管機關轄 下之技術辦公室（Technical Office）申請許可（access permit），並依照其 目的之不同分為基本研究、生物探勘與商業開採等三類，除皆應取得探勘地 點之保育區主管及土地所有人或原住民社群之 PIC 外，若為即五年內探勘

148原文為西班牙文，available at <http://www.lclark.edu/org/ielp/costaricaspanish.html>

(last visited May 3, 2005)。本文所參照者為非官方英文翻譯版本，at <http://www.

grain.org/brl_files/costarica-biodiversitylaw-1998-en.pdf> (last visited May 3, 2005)。 149 Presidential Decree No. 31-514, 2003. 原文為西班牙文，available at <http://www.grain.

org/brl_files/costa-rica-normas-accesos.pdf> (last visited May 3, 2005)。本文所參照者 為非官方翻譯之英文版本，at <http://www.grain.org/brl_files/costa-rica-rules-access-en.pdf> (last visited May 3, 2005)。

次數達六次以上之持續性商業開採，尚須得到主管機關之特許（conces-sion）後方能為之。

在利益分享方面，申請人應將相當於其所獲之權利金最高達 50%之金 額（商業開採之情形），或其研究預算最高達 10%之金額（基本研究或生 物探勘之情形），支付給同意探勘活動之當地社群或私人擁有者及哥斯大黎 加的國家保育區系統（National System of Conservation Areas）。

6.2.3 巴西

巴西在州層次先行制定相關法令，如 Acur 及 Amapa 州¹⁵⁰先後透過州 立法，制定相關地方法規，Acur 州對於特定生物剽竊案件作出回應，而

Amapa

州則制定較廣泛的法案，致力永續發展，包括行使警察權力及特別

專注在環境保護及教育¹⁵¹。

而巴西聯邦政府自 1995 年以來雖陸續提出相關草案¹⁵²，但並未通過，

於 2001 年 8 月 23 日始頒布暫行措施¹⁵³，共計 9 章，38 條。規定未經事前 核准不得取得境內遺傳資源，申請取得遺傳資源者必須與遺傳資源所有人或 代表人發表聲明所要取得之相關的遺傳材料，並須得主管機關、原住民社 區、遺傳資源擁有者之 PIC。且若要進行商業使用，須簽署利益分享契約。

若外國法人參與取得遺傳資源，更須與本國公立機構合作，研究工作亦宜在

150 Amapa 州立法可參 http://www.lclark.edu/org/ielp/amapaenglish.html (last visited May 17, 2005)。

151 See Jordan E. Erdos, Current Legislative Efforts in Brazil to Regulate Access to Genetic Resources, at<http://www.planeta.com/planeta/99/1199brazil.html> (last visited Aug. 9, 2005).

152如 Marina 參議員於 1995 年提出 On Access to Brazilian Biodiversity and Instruments of Control and Access to Genetic Resources草案（Bill No 306/95）；行政機關亦於 1998 年 8 月向參議院提出法案；Deputy Jacques Wagner 亦於 1998 年提出修正案（Bill No 4579/98）以加速前開 Bill No 306/95 之通過，see id.。

153 Brazil - Provisional Measure No. 2.186-16 of August 23, 2001, at< http://www.grain.org/

巴西境內進行。若對於探勘的地區有損害時應該要補償。並規定技術移轉之 要件。從樣本或傳統知識所取得之經濟上利益，應以公平合理的方式分享。

6.2.4 印度

鑒於印度為生物多樣性及相關傳統知識豐富的國家，約佔全球生物多 樣性約 7-8%¹⁵⁴，生物多樣性權利實踐上歷經許多歷程¹⁵⁵。為保護生物多樣 性及使用遺傳資源時公平合理的利益分享，因此制定 Biological Diversity

Act 2002

（2003 年 2 月 5 日生效）共計 7 章 65 條，為完整之生物多樣性立

法¹⁵⁶。

其 ABS 制度區分非印度公民、法人及印度公民、法人而異其規定。若 為非印度公民或法人，未經中央層級之國家生物多樣性機關（National

Biodiversity Authority, NBA

）¹⁵⁷之事先核准，不得對遺傳資源進行研究或商

業利用，或從事生物調查（bio-survey）或使用（bio-utilisation），不得為了 商業考量而移轉研究結果給任何非印度公民或法人、組織¹⁵⁸，亦不得對於 來自於印度遺傳資源所得之研究或資訊申請智慧財產權（除根據國會制定的

154 India Accounts For 7-8 % Of Earth’s Biodiversity, Oct. 20, 2004, at

<http://timesfoundation.indiatimes.com/articleshow/894171.cms> (last visited Sept. 1, 2005).

155有關印度在生物多樣性法制發展上之歷程，參 Shalini Bhutani & Ashish Kothari, The Biodiversity Rights of Developing Nations: A Prospective from India, 32 Golden Gate U.L.

Rev. 587, 605-25 (2002).

156有論者認為此法案回應了幾個重要議題，如生物科技與資訊科技的最新發展、隨著 生物多樣性的遞減對於環境所產生之侵蝕與破壞、遺傳資源的經濟價值及印度政府 對於 CBD 所揭示之主權原則及利益分享原則的嘗試，參 Madhav Gadgil, India’s Biological Diversity Act 2002: An Act for the New Millennium, 28(2) J. BIOSCI. 145, 145-47 (2003), at <http://www.ias.ac.in/jbiosci/mar2003/145.pdf>(last visited Jan. 22, 2005)。 157 NBA 由中央政府指定之代表及專家所組成，掌管前開核准取得遺傳資源、移轉遺傳

資源及申請智慧財產權事項及制定 ABS 規則等事項。

158前兩種限制不包含合作研究計劃（collaborative research projects）。

保護植物品種的法律所得以申請之權利外）。當國家生物多樣性機關核准申 請時，得以課徵利益分享的費用、稅捐或條件。印度公民或法人（除原住民 及社區外）則除非事先通知地方層級之州生物多樣性機關（State

Biodiver-sity Board, SBB）

¹⁵⁹，不得對於遺傳資源從事商業利用、生物調查或生物使

用。SBB 必須進行調查，並諮詢當地相關人之意見，決定是否符合要件，

而予以核駁。另外重視地方社區之參與，當地社群則可組成生物多樣性管理 委員會（Biodiversity Management Committees），NBA 及 SBB 在決定核駁 前應徵詢其意見。

印度環境及森林部於 2004 年 4 月 15 日根據該法制定 Biological

Diversity Rules 2004

，進一步規定 ABS 制度相關程序，如各機關之組成與運

作、執掌、取得遺傳資源及相連結之傳統知識之程序、核駁之標準、取得遺 傳資源活動之限制、移轉研究成果之核准程序、申請智慧財產權前之核准程 序、移轉給第三人之程序、公平利益分享之標準、如何使用國家生物多樣性 基金、上訴機制等。

6.2.5 南非

南非原有的生物多樣性法制過於分散且不完全，其中大部分為省級層 次的法規，缺乏全國一致性的立法。為了整合生物多樣性法制，統一各機關 之事權，符合憲法的規定及加入 CBD 後之國際規範，並分配遺傳資源所取 得之利益，南非於 2003 年制定 National Environmental Management:

Biodi-versity Bill

（於 2004 年實施）。共計 10 章，106 條。

其中第 6 章規定生物探勘、取得及利益分享。規範目的在於管制對於 固有生物資源¹⁶⁰的生物探勘，及生物探勘後之遺傳資源出口，並建立公平

159 SBB 則由州政府指定之代表及專家組成，對於對州政府提出建言及核駁印度公民對 於利用遺傳資源之申請。

160所謂固有生物資源（indigenous biological resource）包括 1.任何固有物種之動物植物 或其組織體，或以生物科技方式培養或改造之物。2.任何前開固有物種栽種之後

合理的利益分享制度。任何人未經主管機關核准不得對固有生物資源從事生 物探勘或出口。若牽涉到提供遺傳資源之人利益時，申請者必須向資源提供 者 揭 露 所 有 相 關 資 訊 ， 並 獲 得 事 先 同 意 ， 與 之 締 結 材 料 移 轉 協 議 書

（ material transfer agreement ） 及 利 益 分 享 協 議 書 （ benefit-sharing

agreement

）。前開兩種協議書都必須經過主管部部長批准才能生效。利益

分享分配方式，則以材料移轉協議書及利益分享協議書所獲得之金錢建立生 物探勘信託基金（Bioprospecting Trust Fund），再分配給資源提供者。未經 核准擅自從事生物探勘屬犯罪之行為，並科以刑罰。

6.2.6 美國

美國雖非 CBD 簽署國，且為生物科技先進之已開發國家，然而其境內 尤其是國家公園內，仍有豐富之遺傳資源，在其國家公園中從事科學研究採 集標本，而取得遺傳資源已有相當之歷史¹⁶¹，惟於 1916 年國家公園組織法

（The National Park Services Organic Act）中始有以科學為目的之採集樣本 之規範¹⁶²。規定須由科學或教育機構提出申請，由主管機關審核是否符合 科學及資源管理的目的，以決定是否許可申請。未經主管機關許可，不得採 集植物、魚類、野生動物、岩石或礦物，且除非在國家公園以外的區域無法 取得，及強化保護該物種，瀕臨絕種及受威脅之物種，不得核准申請。所採 集之樣本尚須放置國家公園管理處博物館的標記並註冊。

代、變異體、萃取物、衍生物、雜交等型態。3.任何外來物種，利用生物科技已經 改造成含有固有物種基因物質或化學成分。並排除人類基因物質、除前開含有固有 物種基因物質及化學成分之外來物種外之外來物種及 PGRFA 所列之遺傳資源。

161美國第一件核准在國家公園中進行採集標本始於 1872 年 3 月 1 日，由黃石公園核准 在 溫 泉 中 採 集 微 生 物 標 本 。 多 年 以 來 持 續 有 研 究 被 核 准 ， see WTO Doc., communication from the United States, Access to Genetic Resources Regime of the United States National Parks, IP/C/W/393 (Jan. 28, 2003), at 1-2。

162 36 C.F.R. § 2.5 (2001), available at <http://www.access.gpo.gov/nara/cfr/waisidx_01/

36cfr2_01.html> (last visited June 5, 2005).

雖然自國家公園採集遺傳物質進行研究，並獲致研究成果，然而長期 以來並無條款確保研究成果所得之利益回饋予國家公園，迄於 National

Parks Omnibus Management Act of 1998

中始有國家公園秘書處應與研究機構

及私人企業就公平有效率的利益分享管理進行協商之原則性規定¹⁶³。 另外在聯邦技術移轉法案（The Federal Technology Transfer Act of 1986,

FTTA

）中建立合作研究發展協定（cooperative research and development

agreement, CRADA

）¹⁶⁴機制，由聯邦實驗室與私人間簽訂協定，聯邦實驗

室可以在有補償或無補償的情形下提供人員、服務、設備或其他資源，而私 人得以提供資金、人員、服務、設備或其他資源，共同進行特定的研究或發 展¹⁶⁵。

依據國家公園管理處 National Park Services Management Policies 2001¹⁶⁶ 第 4.2.4 條之規定，除非得到特別法律授權或有效的權利，採集活體或非活 體材料以進行商業產品的研究只有在限制的條件，及適當的聯邦授權下始得 允許。此種採集只有在申請者簽署包含合理利益分享內容的 CRADA 才可被 核准。

6.3 評析

由前開區域及各國對於 CBD 的實踐情形以觀，規範 ABS 制度之形 式，雖有行政命令、暫行法、單獨立法或列於完整生物多樣性立法中之一章 節等不同方式，且寬嚴不一，然均圍繞在強調主權、PIC、先經申請核准

由前開區域及各國對於 CBD 的實踐情形以觀，規範 ABS 制度之形 式，雖有行政命令、暫行法、單獨立法或列於完整生物多樣性立法中之一章 節等不同方式，且寬嚴不一，然均圍繞在強調主權、PIC、先經申請核准

在文檔中 生物遺傳資源之取得與利益分享之國際法發展趨勢 (頁 47-56)