本實驗所採用的統計方法如下:
1 . 評估兩組間(實驗組與控制組)( b e t w e e n g r o u p s )使用效果之 異同採取 Wilcoxon Mann-Whitney U Test
2 . 評估兩組前、後( i n t r a - g r o u p ) 效果之異同則採用 Wilcoxon Signed-Rank Test
Ⅶ. 結果
最初有 110 位受測者參與本試驗,經過篩選而且最後完成整個試驗 過程者共有 86 位,其中有 39 位女性及 47 位男性,平均年齡為 23.9 歲
(表一)。根據受測者日誌的記錄及每次回診繳回剩餘牙粉及牙刷刷毛的 耗損情形,顯示受測者都能確實遵守本試驗的規範。關於牙得安牙粉及 安慰劑牙粉在基準點(baseline)之各項指數的評估,根據數據顯示,
兩組在試驗開始的情況是相當的,並沒有統計學上的顯著差異(表二)。
一、 中藥配方「牙得安牙粉」相較於「安慰劑牙粉」,對於牙齦炎的改善 有統計學上的顯著差異
兩組的牙齦指數從基準點到每次回診的檢測都有逐漸減少的趨 勢。Modified Gingival Index 的平均值(Mean)及標準差(Standard Deviation),包括第二、第四、第六及第八個星期時回診檢測的牙齦 指數值,並針對全口平均值(All Mean)、頰側面(Buccal Surface)、
舌側面(Lingual Surface)及邊緣牙齦區 (Marginal Gingival Unit) 及乳頭牙齦區(Papillary Gingival Unit)等部位進行分析(表三)。
實驗組與控制組在第二、第四及第六星期的檢測,兩組的牙齦指數 並無顯著差異;但是在第八個星期時,除了舌側面的牙齦指數在兩 組之間沒有顯著差異外,其他的區域,包括頰側面(p=0.018)、邊 緣牙齦區(p=0.046)、乳頭牙齦區(p=0.033)則有顯著不同,而全 口牙齦指數平均值也達到統計學上的顯著差異(p=0.029)(圖八)。
根據 Wilcoxon 符號等級檢定,分析同一組使用牙粉前、後牙齦 指數之比較,包括基準點與第二星期、第二與第四星期、第四與六 星期及第六與第八星期間同組內(intra-group)之前、後比較,實驗 與控制組均有統計學上的顯著差異(p<0.01)。
二、 中藥配方「牙得安牙粉」,相較於「安慰劑牙粉」,對於牙菌斑的控 制也有統計學上的顯著差異
牙得安牙粉與安慰劑牙粉從基準點(baseline)到每次回診的 檢測,牙菌斑指數也有逐漸降低的趨勢。兩組牙菌斑指數(Plaque Index)的平均值(Mean)及標準差(Standard Deviation ),包括第 二、四、六及八個星期時回診檢測的牙菌斑指數,並針對全口平均 值(All Mean)、頰側面(Buccal Surface)、舌側面(Lingual Surface)、牙面區(Body Region)及鄰接面區(Proximal Region)
作分析比較(表四)。首先,兩組在基準點、第二、第四及第六星期 的全口平均牙菌斑指數並無統計學上的差異(p>0.05)(圖九);但是 在第六個星期時,兩組在舌側面(Lingual Surface)(圖十)及鄰接 面區(Proximal Region)(圖十一)的牙菌斑指數有統計學上的顯 著差異(p 值均為 0.003)。到了第八個星期,兩組牙菌斑指數就全 口平均值、舌側面、鄰接面區等部位也都有統計學上的顯著不同,p 值分別為 0.026, 0.002 及 0.002。
根據 Wilcoxon 符號等級檢定,分析同一組使用牙粉前、後牙菌 斑指數之比較,安慰劑牙粉在基準點與第二星期(p<0.001)、第二與 第四星期(p<0.001)都有統計學上的顯著不同,但是在第四與第六星 期(p>0.05)及第六與第八星期(p>0.05)前後的比較,雖然指數有減 少,但是在統計學上則沒有顯著差異。而「牙得安牙粉」則是在基 準點與第二星期、第二與第四星期、第四與第六星期及第六與第八 星期間的前後比較,在統計學上均有顯著差異(p<0.05)。
三、 使用中藥配方「牙得安牙粉」並不會引起牙齒外在染色的情形
在基準點時我們對受測者的牙齒進行預防治療( prophylaxis)的
工作,所以每位受測者在基準點時的染色指數均為零。而在檢測期 間及試驗結束後,我們並未偵測到受測者有因使用牙粉而造成牙齒 外在染色之情形,因為染色指數在控制組與實驗組一直都是維持在
“0”直到試驗結束。
四、 在整個檢測過程及試驗結束後,並無發現任何因使用牙粉而造成之 明顯副作用產生
在八個星期的檢測過程中,兩組各有 3 位受測者出現口腔潰瘍 (oral ulceration)的情形,但潰瘍都在兩個星期之內就痊癒,並且 這些受測者也都持續參與本試驗,而根據受測者表示,在參與本試 驗之前也曾出現相同的口腔潰瘍。另外,控制組中則有 5 位受測者 在刷完牙粉後,有口腔乾燥之情形。
Ⅷ. 討論