二、方法
3. 最初參加試驗者共 110 人，經篩選且最後完成全程檢測者共 86 人，每組各 43 人。
4 . 整個研究主要分為兩個部分來進行：
(1)第一階段（受測者的篩選）：
在第一次檢測時，首先經由臨床的口腔檢查並配合問卷 的調查，包括醫學及牙醫病史，來篩選合適的受測者。
1)臨床口腔檢查：
受測者必須具備下列條件：
a. PSR score 小於或等於 2
b.最少有二十顆自然牙齒及 6 顆自然門牙(incisor) c.牙齦指數(Lobene et al., 1986)須大於或等於 1.25 d.牙菌斑指數(Turesky 1970)須大於或等於 2
受測者若有下列情況者則須排除在外：
a.有口腔重大病變者
b.有裝戴固定或可移動式矯正裝置者 c.有裝戴可移動式之贗復裝置者 2)問卷調查：
有以下狀況者則將之排除，包括：
a.對牙膏的使用曾有過敏或造成口腔黏膜不適之現象者 b.在試驗開始前六個月內曾使用抗生素(antibiotics) 或抗發炎 (anti-inflammatory) 藥物者
c.曾使用免疫抑制劑(immunosuppressants)：
cyclosporin；抗癲癇藥物(anti-epileptic
agent):Dilantin；抗高血壓藥物(antihypertention)-鈣離子阻斷劑:Nifedipine 及抗凝血劑(anticoagulant)
d.懷孕中或有使用口服避孕藥之婦女
e.有其他嚴重系統性疾病者，包括：肝炎、糖尿病、肺結 核、心血管疾病、腎臟病及後天免疫不全症候群。
3) 向受測者解釋所有相關檢測內容及過程，並依其自由意願 決定是否參與此研究，並請受測者填寫試驗同意書。
4) 在第一次檢測的一星期內，對受測者進行完整徹底的全口 潔牙及預防治療（full mouth scaling and prophylaxis），
指導並統一刷牙方法－貝氏刷牙法（Bass Method）。
5) 安排受測者之固定檢測時間（早上、下午或晚上），以符 合受測者之平常生活形態。
(2)第二階段(進行為期八個星期的中藥牙粉試驗及檢測)：
1)第二階段的主要目標是要比較實驗組(內含中藥主成份的 牙得安牙粉)及控制組（不含中藥主成份的安慰劑牙粉），兩 者使用後的效果。經由指導受測者正確刷牙方法（貝氏刷牙 法）之後，再配合牙粉之使用，比較此兩組對於牙菌斑控制 及牙齦炎改善的效果。
2)第一次檢測後兩個星期，確定受測者能確實執行所指導的 刷牙方法時，開始提供牙粉給受測者使用。
3)在檢測期間，嚴格要求受測者只能使用我們所發給的牙刷 (Oral B 35)及牙粉，一天使用兩次早、晚各一次，刷牙方 法統一採用「貝氏刷牙法」，每次刷牙時間固定為三分鐘。
之後，每兩星期約受測者回診檢測，檢測項目如前所述。
四星期後提供另一支新牙刷供受測者使用。
4)我們將給每位受測者一份每天使用紀錄表，提醒受測者一
天使用兩次，並記錄使用時間，而在回診檢測時亦需繳回剩 餘牙粉及檢查牙刷使用情形，以便觀察及記錄受測者使用情 況，以確定受測者能確實符合此研究的要求。
5)受測者在此八個星期之檢測期間，不得輔助使用漱口水及 牙間清潔用品，包括牙線、牙間刷等。在受測期間，並不會 禁止受測者接後必須的牙科治療，例如齲齒填補及根管治療 等，但其他的預防保健方法(像是 prophylaxis)在檢測結束 前則不被允許。若受測者無法遵守規定，則終止其參與檢測。
6)最後，經由本實驗所獲得的資料分析，可提供我們了解內 含中藥成份的牙粉是否比完全不含中藥主成份的牙粉對於 牙菌斑的減少及牙齦炎的降低有更好的效果。
（二）檢測項目及步驟
1 . 檢測項目：所有受測者在試驗前、中、後皆須記錄(1)牙齦指數( Lobene et al., 1986) (2)牙菌斑指數 (Turesky 1970) (3)牙齒染色指 數(Macpherson 2000) 及(4)口腔軟組織之情況。在檢測時請助理 人員在記錄表上記錄。
2 . 檢測步驟：
以下為每次檢測時，所例行執行的步驟。受測者在接受檢測 時皆在牙科診間進行(中國附設醫院牙科)，並以牙科診療椅上之 配燈為標準照明。
(1) 先以目測檢視受測者口腔軟組織的情況。然後，再以牙科氣 槍(compressed air)吹乾受測者口腔，再採用 Modified
Gingival Index (Lobene et al., 1986)評估受測者牙齦發炎 的情形。
(2) 繼之，以 Modified Lobene Stain Index (Macpherson 2000) 評估牙齒外在染色的情形。
(3) 最後，將牙菌斑顯示劑塗佈於受測者口中，再以 Modified Quigley & Hein Plaque Index,1962 (Turesky 1970)記錄受 測者牙菌斑堆積及分佈的情形。
( 三) 檢測時所採用的指數系統
1 . 牙齦指數(1) 指數系統採用 Modified Gingival Index (Lobene et al., 1986) (2) 評估部位（圖五）
此指數將牙齦分為邊緣牙齦區(marginal gingival unit)及乳 頭牙齦區(papillary gingival unit)兩個部分。若以全口 28 顆牙 齒為例，全部需要檢測的部位總共有 108 處，包含 52 處 papillae 及 56 處 margins。
(3) 評估標準
牙齦發炎的程度經由下列的標準而給予不同的指數：
0 ：absence of inflammation
1：mild inflammation; slight change in color, little change in texture of any portion of but not the entire marginal or papillary gingival unit
2 ：mild inflammation; criteria as above but involving the entire marginal or papillary gingival unit
3 ：moderate inflammation; glazing, redness, edema, and/or hypertrophy of the marginal or papillary unit.
4 ：severe inflammation; marked redness, edema and/or hypertrophy of the marginal or papillary gingival unit, spontaneous bleeding, congestion, or ulceration.
(4) 計算方式
牙齦平均指數 =
受測區域牙齦指數之總和/全部受檢測部位數
2 . 牙齒之外在染色指數
(1) 指數系統採用 Modified Lobene Stain Index (Macpherson 2000)
(2) 評估部位（圖六）
a.受測牙齒:上、下顎門牙區
（包括 11, 12, 21, 22, 31, 32, 41 及 42）
b.將每顆受測牙齒的頰側/唇側面分為四個部分：
Gingival(G):2mm wide strip running parallel to the gingival margin. The limit towards the incisal edge given by the end of the interdental papilla;
Body of tooth (B):central area of buccal/labial aspect, between gingival and distal/mesial sites, extending to incisal edge;
Mesial (M) : visible area between line angle and adjacent
tooth, ending at the interdental papilla(i.e.
start of gingival site);
Distal (D): as for mesial (M) site (3)評估標準(Intensity)
0 : no stain present, natural tooth colouration 1 : faint stain
2 : clearly visible stain, orange to brown 3 : dark stain, deep brown to black
3 . 牙齦上牙菌斑指數
(1) 指數系統採用 Modified Quigley-Hein Plaque Index (Turesky 1970) ，需使用牙菌斑顯示劑(erythrosin disclosing solution)。
(2) 評估部位（圖七）
記錄所有牙齒的頰側(buccal)及舌/顎側(lingual/palatal) 面，並將每顆牙齒分為六個區域，包括：mesio-facial, mid-facial, disto-facial, mesio-lingual/palatal, mid-lingual/palatal 及 disto-lingual/palatal。第三大臼齒則 不予以記錄。
(3) 評估標準
0 : 沒有牙菌斑
1 : 不連續的牙菌斑在牙齦邊緣之牙面
2 : 連續性，但其寬度不超過 1 毫米的牙菌斑在牙齦邊緣之牙面 3 : 連續性，而且寬度超過 1 毫米，但未達 1/3 牙面的牙菌斑 4 : 牙菌斑堆積的範圍超過牙面 1/3，但未達 2/3 牙面
5 : 牙菌斑堆積的範圍超過 2/3 牙面
(4) 計算方式
牙菌斑指數 ＝
檢測區域之指數總和/全部受檢測區域數