國際針灸研究

我們回顧一些頸部疼痛的針灸研究，以暸解針灸研究評估的工具，

一方面可以了解國際研究的趨勢，另一方面提供本研究的參考以選用適 當的評估工具。

臨床研究的評估方法除了主觀的方法，尚須包括客觀的方法，才能 達到研究的目的。因為主觀的方法為患者自我的感覺，有可能因為患者 對醫師的信賴而產生安慰及加成的效果；而客觀方法為科學的檢測工 具，不含個人的情感在內，有較高的可重複性，研究結果的可信度及有 效性也較高。

主觀方法：通常包括 Questionnaire or Index。例如：Visual Analogue Scale (VAS)，Neck Disability Index (NDI)，Short form 36，etc。

客觀方法：則為各種的量測工具，如 Algometer，sEMG，等。

2.9.6.1 視覺疼痛量表 Visual Analogue Scale (VAS)^[35]

VAS或GRS(graphic rating scale)最早使用於1920’s (Freyd 1923)，用 以描述個人的相態，如意識清醒的程度。隨後在各種研究中，逐漸廣泛 的被使用。而用來當疼痛測量的指標，最早為1966年(Bond & Pilowsky)。

目前的用來測量疼痛的 VAS 大致有 2 種：

a. 一種為 0-100mm，為 100mm 長的線條，在比例尺的左側為‘‘pain as bad as it could be 不能忍受的痛’’，在右側為‘‘no pain 無痛’’。由患者自 行在線上標示疼痛的位置，再計算疼痛的數值比例，藉以用來表示疼痛 的比例。是目前最常使用的量表。

b. 另一種疼痛量表 VAS，則為 0-10，在比例尺的左側等於 0 為無痛，

在右側為 10 代表不能忍受的痛。由患者自己感覺目前的疼痛狀態，標 示在疼痛量表上。

2.9.6.2 頸部失能指標(Neck Disability Index)^[36]

Neck Disability Index (NDI) 是 1989 年由 Howard Vernon 發展出來 的，此種指標是修改下背痛的 Oswestry Low Back Pain Disability 而來的。

問卷的設計為了幫助我們更了解頸部疼痛如何影響患者日常的活

而評估頸部疼痛的相類似指標，如 The Northwick Park Neck Pain Questionnaire，應用在頸部疼痛的研究中^{[5, 7]}，也有數種不同的版本。

2.9.6.3 36 短表(Short form 36)^[37]

在頸部疼痛的研究中，也有使用 Short form 36，而其評估的時間間 隔最少須 4 週，所以一般通常應用在慢性頸部疼痛的研究^{[3, 6]}，主要是評 估身心健康狀態為主。

SF-36 為一個一般性（generic）的心理測量工具，並不是針對特定 年齡、疾病或是治療而設計。SF-36 美國版（SF-36 Standard Version）在 1990 年定稿，共有 36 項問題。主要測量受訪者身心健康狀態的 8 個面 向（concept），分別為身體生理功能（physical functioning）、因生理功能 角色受限（role limitation due to physical problems）、身體疼痛（bodily pain）、一般健康（general health）、活力（vitality）、社會功能（social functioning）、因情緒角色受限（role limitation due to emotional

problems）、心理健康（mental health）。此外另含一項自評健康變化

（reported health transition）。由於其簡短及信效度皆佳，目前已有多國 版本（含德國、法國、義大利、日本、荷蘭、比利時、丹麥等國）。 美 國原版更進一步發展 SF-12。

SF-36 臺灣版 1996 年 6 月定稿，是由美國 SF-36 著作人 Dr. John Ware, Jr. 直接授權翻譯，並委由長庚大學醫務管理學系盧瑞芬教授負責臺灣 版的使用授權。SF-36 臺灣版如應用於學術研究，並不收取任何費用，

以逐案審查為原則。使用者未經許可，不可將 SF-36 台灣版整份問卷列 於各種形式之文件內容。

2.9.6.4 疼痛量測計(Algometer)

疼痛量測計為經由壓力來測量疼痛的一種儀器^[38]。目前有多種不同 的類型，其指數的顯示有機械及電子的不同；另外，也有是電腦自動加 壓及記錄的。

Algometer 的使用很廣，廣泛的使用於痛症的研究^[39]，當然也包括 頸部疼痛的研究^{[40, 41]}。對於患者疼痛的情形能有一客觀的依據。

圖 2.13：機械式的 Algometer^[42]

2.9.6.5 表面肌電圖(surface EMG)^[43]

表面肌電圖（surface electromyography, sEMG），又稱動態肌電圖

（Dynamic electromyography, DEMG），是從肌肉表面通過電極引導、

記錄下來的神經肌肉活動時的生物電信號。它與肌肉的活動狀態和功能 狀態之間存在着不同程度的關聯性，因而能在一定程度上反應神經肌肉 的活動。肌肉運動的過程中，藉由肌肉活動的情形 concentrically and eccentrically，會產生電荷的流動，透過兩個測量電極產生電位差，差分 放大器檢測到該信號後，經過放大、記錄後所得到的圖形，並且可以測 量其average and peak velocity，了解肌肉損傷的情形。現代較進步的 sEMG 都是把放大的信號再轉化為數字信號，經過通訊系統傳輸給電 腦。再透過電腦進行分析處理，完成評估等科學研究或臨床診斷。

sEMG 是一種簡單、非侵入性、容易被受試者接受的肌電活動，可 用於測試較大範圍内的 EMG 信號，且有助於反應運動過程中肌肉生 理、生化等方面的改變；不僅可在靜止狀態測定肌肉活动，而且可在各 種運動中持續觀察肌肉活動的變化。因而在臨床醫學的神經肌肉疾病診 斷及研究上，有相當多的應用，當然也包括頸部疼痛的研究。^{[44, 45]}

圖 2.14：sEMG 使用情形^[44]

2.9.6.6 安慰針(placebo needle)

頸部疼痛的研究中有些使用 placebo needle，以達到盲法的效果。安 慰針最早由 Streitberger K.^[46]所發明，之後 Park J.修改其安慰針的裝置成 為 Park Sham Device^[47]。

Kaptchuk TJ ^[48]認為 Streitberger K.安慰針雖然很適合使用在對照 組，但是仍然有三個限制：一是僅適用在平坦的的穴位，無法使用在腳 趾、手指、或有毛髮，如頭皮等表面不規則的穴位；二是因為設計的關 係，所以針刺的方向及捻針刺激的手法皆受到限制，亦即僅能直刺而無 法斜刺、橫刺，捻針手法只能輕度操作；三是此設計依然無法解決雙盲 的問題，亦即依然無法達到施針者盲法。

Tsukayama H.^[49]的研究中，認為東亞國家的民眾針灸經驗較為豐 富，因此選取擁有針灸經驗的受試者，設計了兩個隨機單盲交互試驗，

穴位分別選取合谷、腎俞，來探討這種新的安慰針是否仍然有單盲效 果。其結果顯示在皮膚感覺與針感強烈的合谷穴，有針灸經驗的受試者 能夠明顯區分真、假針灸針的感覺差異；而皮膚感覺與針感較弱的腎俞

穴，受試者無法明確的區分出兩者的差異。

另外，Tsukayama H.整理了測試安慰針盲法效果的研究，最後提出 四點結論，會影響針灸試驗中使用安慰針的因素，一是測試者間的變異 性；二是受試者對針灸的經驗與知識；三是針灸穴位的選擇；四是針刺 的視覺影響。這些都會影響安慰針盲法的有效性。

圖 2.15：Streitberger Placebo needle(安慰針)^[46]