17. 柑桔類 柑桔、檸檬、柚子、葡萄柚等。 Daily Intake,簡稱 ADI 值)。以農藥為例,試驗動物經農藥長期餵食後不會產生 任何病變之劑量即為無毒害劑量(NOEL 值)。包含二年餵食慢毒試驗、致變異 性試驗、致腫瘤性試驗、致畸胎性試驗等結果均可求得無毒害劑量。選擇該等餵
另1/10 為人與人之間之差異,即可得到每人每日容許攝入量值(ADI 值)。單位 為mg/kg body weight/day。因動物毒性試驗有其標準實驗室操作準則,所以求得 之NOEL 及 ADI 值國際間可通用。如聯合國食品安全委員會(CAC)及美國環 保署(USEPA)所製備之 ADI 值即常為各國所引用。(李國欽、翁愫慎、蔡美珍,
2002)
本論文所引用之ADI 值以 TTDS 為主。此標準亦為國內農藥安全之管制標 準。下面為TTDS 所檢驗出來,本實驗所用到十種農藥的 ADI 值。
表 3.1.2 2003/2004 TTDS 檢驗農藥 ADI 值(mg/kg bw/day)
國際普通名稱 普通名稱 ADI
Beta-cyfluthrin 貝他賽扶寧 0.01
Bifenthrin 畢芬寧 0.02
Cypermethrin 賽滅寧 0.05
Kresoxim-methyl 克收欣 0.4
Nuarimol 尼瑞莫 0.25
Procymidone 撲滅寧 0.1
Pyridaphenthion 必芬松 0.2
Terbufos 托福松 0.0002
Tolyfluanid 甲基益發靈 0.1
Vinclozolin 免克寧 0.01
資料來源:李國欽、翁愫慎、蔡美珍(2002)。台灣農藥殘留安全性評估及管制。
(五)農藥檢驗最低偵測極限
一般上, 最被廣泛接受的偵測極限之定性式定義為,在已知之可信度內,可 測得之分析物的最小濃度或質量值,在本研究中,亦需要得知其最低偵測極限
(Limit of Dectection,簡稱 LOD),而將研究中十種農藥之 LOD 值,列於下表
中,供參考。
表3.1.3 2003/2004 TTDS 農藥檢驗種類及最低偵測極限(ppm)
國際普通名稱 普通名稱 LOD
Beta-cyfluthrin 貝他賽扶寧 0.0003
Bifenthrin 畢芬寧 0.008
Cypermethrin 賽滅寧 0.001
Kresoxim-methyl 克收欣 0.005
Nuarimol 尼瑞莫 0.001
Procymidone 撲滅寧 0.007
Pyridaphenthion 必芬松 0.025
Terbufos 托福松 0.005
Tolyfluanid 甲基益發靈 0.033
Vinclozolin 免克寧 0.001
資料來源:李國欽、翁愫慎、蔡美珍(2002)。台灣農藥殘留安全性評估及管制。
(六)農藥殘留的檢驗方法
我國農藥殘留之檢測分為未上市前之農藥田間委託檢測以訂定安全採收期 及容許量,已完成380 多種農藥之殘留檢驗,以配合實際上市及推薦之農藥。因 此國內所有登記上市之農藥均有單一之化學檢驗方法可以檢測。農藥登記上市 後,主要是配合食品衛生管理法中之殘留農藥安全容許量之執行工作及水、土壤 中環境污染之檢測,也有部分標準分析方法之建立,始能與容許量標準之執行互 相配合,而達維護食品及環境安全之目的。
由於世界各國經常進行農產品間的國際貿易,所以一個國家的農藥安全容許 量管制範圍也涵蓋了進出口的農產品。進口國依其實際需要可向我國申請進口農
之登記使用情形及該國之容許量、建議容許量、田間殘留消退試驗資料、植物代 謝資料等,經國內列入安全評估計算後確定不影響國人健康始予以接受。某些國 家利用農產品中容許量之差別來作為限制農產品自由貿易之手段,即所謂非關貿 障礙,我國外銷美、日、歐之農產品也常遭到因農藥殘留容許量不同而無法出口 之困境。為減少此類障礙,聯合國食品法典委員會(CAC)下設農藥殘留標準委 員會(Codex Commission of Pesticide Residues, 簡稱 CCPR),製訂各種農藥在農 產品中之最高殘留限量,並在烏拉圭回合談判中作成決議,要求各國以 Codex 之最高殘留限量作為農產品貿易中農藥殘留標準之參考。
正確的檢測出食物上殘留的農藥,不僅有助於訂定容許量,而且當殘留量低 於容許量時,亦可推算出殘留農藥的攝入量。目前農藥殘留主要依據標準檢驗局 公告方法CNS13570-1~3 予與修正符合烹煮後食物之分析,下表即彙整實驗室分 析方法標準操作手冊TTDS-AA 系列分析法摘要表。
表3.1.4 實驗室分析方法標準操作手冊 TTDS-AA 系列分析法摘要表
文件編號 適用範圍 分析食品代碼
TTDS-AA-01 水果 051-078
TTDS-AA-02 米、麵類 001-014 TTDS-AA-03 奶製品(起司除外) 095-101 TTDS-AA-04 肉、魚及蛋 079-094, 103-110 TTDS-AA-05 儀器條件 001-130 TTDS-AA-06 ETU 055、073、074
TTDS-AA-07 EBDC’s 023-078
TTDS-AA-08 其他海產 111-114
TTDS-AA-09 酒 115-122
TTDS-AA-10 植物性油脂 123、124、126
TTDS-AA-11 動物性油脂 125
TTDS-AA-12 飲料 127-130
TTDS-AA-13 蔬菜 023-050
關於本研究部分,並未實際進行田間農藥殘留試驗,因此僅於下表顯示本研 究十種農藥的殘留檢驗方法。
表3.1.5 農藥殘留檢測方法摘要表
國際普通名稱 普通名稱 檢測方法 檢出器 層析管柱
Beta-cyfluthrin 貝他賽扶寧 HPLC 紫外光 正相層析 Bifenthrin 畢芬寧 GLC 火焰離子化 融矽管柱 Cypermethrin 賽滅寧 GLC 火焰離子化 玻璃管柱 Kresoxim-methyl 克收欣 GLC 火焰離子化 融矽管柱 Nuarimol 尼瑞莫 GLC 火焰離子化 融矽管柱 Procymidone 撲滅寧 GLC 火焰離子化 融矽管柱 Pyridaphenthion 必芬松 GLC 火焰離子化 融矽管柱
Terbufos 托福松 HPLC 紫外光 逆相層析
Tolyfluanid 甲基益發靈 HPLC 紫外光 逆相層析 Vinclozolin 免克寧 GLC 火焰離子化 融矽管柱 資料來源:行政院農業委員會
表 3.1.6 農藥殘留檢驗方法名詞解釋
名詞 解釋
HPLC High performance liquid chromatography 高效液相層析法 GLC Gas liquid chromatography 氣液相層析法
(七)農藥殘留容許量
農藥使用後對食品之安全性,其評估準則為農藥安全容許量(Tolerance),
其定義為農藥在符合農藥使用原則下所殘留在食品或農產品中之最高殘留限量
(Maximum Residue Limits(MRLs)),而此限量為國人長期接觸對其健康不會造 成任何影響者。因此農產品中農藥殘留容許量是和農藥使用及國人之取食量有絕
1. 每人每日容許攝入量值(Acceptable Daily Intake,簡稱 ADI 值)。試驗動 物經農藥長期餵食後不會產生任何病變之劑量即為無毒害劑量(NOEL 值)。農 藥對試驗動物之二年餵食慢毒試驗、致變異性試驗、致腫瘤性試驗、致畸胎性試 驗等結果均可以無毒害劑量作代表。以二年餵食試驗所得之NOEL 值除上安全 係數,一般為1/100,1/10 代表動物與人之差異,另 1/10 為人與人之間之差異,
而得到每人每日容許攝入量值(ADI 值)。其單位為 mg/kg body weight/day,即 每公斤體重的人終身接觸而不會有任何病變的劑量。
貿易組織之一員,基於食品及農產品國際貿易所需,農藥安全容許量之含蓋範圍 也包括進口農產品及食品。
由於殘留農藥安全容許量表資料相當龐大,因此在本研究中,僅僅擷取所研 究的十種農藥陳列,於表3.1.7 中分別是:貝他賽扶寧(Beta-cyfluthrin)、畢芬 寧(Bifenthrin)、賽滅寧(Cypermethrin)、克收欣(Kresoxim-methyl)、尼瑞
Cypermethrin 賽滅寧 果菜類 0.5 殺蟲劑
Terbufos 托福松 瓜果類 0.01 殺蟲劑
Terbufos 托福松 甘蔗類 0.01 殺蟲劑
Terbufos 托福松 果菜類 0.05 殺蟲劑
Terbufos 托福松 柑桔類 0.01 殺蟲劑
Terbufos 托福松 乾豆類 0.01 殺蟲劑
Tolyfluanid 甲基益發靈 草莓 3.0 殺菌劑 Vinclozolin 免克寧 小葉菜類 3.0 殺菌劑 Vinclozolin 免克寧 小漿果類 2.0 殺菌劑 Vinclozolin 免克寧 包葉菜類 0.5 殺菌劑 Vinclozolin 免克寧 豆菜類 0.5 殺菌劑 Vinclozolin 免克寧 果菜類 0.5 殺菌劑 Vinclozolin 免克寧 根菜類 0.1 殺菌劑 中華民國97 年 10 月 21 日衛署食字第 0970407974 號修正
二、風險評估
(一)歷史的觀點
風險的概念是隨年代有所變遷。過去可接受的風險,因為預防與控制技術的 進步、法律演進、需求提昇、對健康危害的資訊增加,以及有其他替代方案等等 因素,人們對風險的接受度會有改變。例如過去必須對抗因衛生不良、食物腐敗 及水質不良而發生傳染病的健康風險,因流行病學、微生物學科技的進步,衛生 的改善,水質淨化,疫苗的發展,已使傳染病的風險降低。在較未發展的國家中 人們可能比已開發國家願意忍受較大的風險以獲得基本的需求。
(二)風險評估的定義
1983 年美國國家科學院(National Academy of Sciences, NAS)出版的紅皮書 the “Red Book” 「聯邦政府中的風險評估:管理其過程」(Risk assessment in the federal government: Managing the process)對風險評估所下的定義為:『人類暴露 到環境危害之潛在不良健康效應的特性描述。風險評估包括幾個要素:基於流行 病學、臨床、毒理學及環境研究之結果的評估,來描述潛在不良健康效應;從這 些結果外推(extrapolation)來預測及估計在某種暴露狀況下人體健康效應的種 類及程度;判斷暴露在不同強度及時間的人群數目及特性;以及歸納總結出公共 衛生問題的存在與整體程度。』(NAS,1983)
由此定義,風險評估具有下列四個成份:
1. 危害辨識(Hazard identification)
2. 劑量反應評估(Dose-response assessment)
3. 暴露評估(Exposure assessment)
4. 風險特性描述(Risk characterization)
根據1983 年的紅皮書提出的概念架構,研究、風險評估及風險管理是互相 整合的,如下圖所示:
圖11 風險評估及管理的範疇與內容
美國國家科學委員會(National Research Council, NRC)以 1983 年風險評估 架構為基礎,在1993 年擴增架構涵蓋環境生態與人體健康的風險(NRC, 1993), 如圖12 所示:更新架構維持紅皮書的四個步驟,危害辨識是最初步驟,然後暴 露評估與劑量反應評估大致上平行出現且密切結合,因此在圖中以同一方格呈 現,兩者中間可互通,藉此強調兩者間緊密的連結;在最末步驟之風險特性描述,
將科技分析結果整合,以適當的形式呈現,作為後續風險管理時進行政策分析及 評價研究之用。圖中建立一種回饋機制,風險評估的過程不是在管制決策制訂後 就停止,反而管理層面的考量會引導危害辨識;現今的評估的成果與未來的風險 評估所需的科學基礎必須產生一種連結的關係,以監測、效度驗證與基礎研究的 形式進行後續追蹤,改善技術面的資料與模式,作為將來遭遇相似問題時評估的 參考。
圖12 新的風險評估涵蓋人體健康及環境生態風險
我們將其四大部分,也就是危害辨識、劑量評估反應、暴露評估及風險特性 敘述,分別進行討論。
(1)危害辨識(Hazard identification)
危害辨識(hazard identification)為風險評估架構圖中之第一步驟。以下將 定義說明污染物質對人體健康之危害種類與危害辨識步驟,同時當欠缺辨識資料
危害辨識(hazard identification)為風險評估架構圖中之第一步驟。以下將 定義說明污染物質對人體健康之危害種類與危害辨識步驟,同時當欠缺辨識資料