法律理念之落實與檢驗

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-技術的進步要讓決策者認知的問題，所以改變還不是那麼快。但其實很多過 去因為科技及成本的關係沒有去適用的原則，或許都值得重新檢討的。」

第三節 法律理念之落實與檢驗

經過上述分析說明可知，本文所提出的「電子病歷自主控制機制」，即 是希望能在我國憲法對隱私權的保障要求下，對於現行衛生署所欲推行的電 子病歷相關困境，提供一個能夠兼顧病人之隱私保障與電子病歷之推廣公益 的平衡點。而無論是資訊科技的應用、比較法經驗的參考或是推利概念的設 計，都是希望能更具體地論證該機制操作之可行性。而本節則是將透過重新 回顧先前所提出的各項隱私權規範標準，再次檢驗該機制，並回應先前各項 質疑。

第一項 資訊隱私權的再檢驗

首先，司法院大法官於釋字第 603 號解釋就資訊隱私權所強調與要求 的，是個人對其個人資料的自主控制權，其中正包含決定是否揭露其個人資 料、在何種範圍內、於何時、以何種方式、向何人揭露之決定權，以及對其 個人資料使用之知悉控制權與資料記載錯誤之更正權。而這樣的人民權利與 國家義務放在病人與電子病歷的背景中，就應該讓病人可以在其病歷資訊被 蒐集時，瞭解其目的與可能的使用情形，以及選擇其處理之方式（紙本或電 子化）與儲存之地方，更進一步來說更應該可以選擇其是否列入索引、選擇 是否以及在何種情況下進行交換或目的外利用，而病人更應可以隨時查詢其 病歷之使用清單紀錄，並就有疑問的地方提出詢問、有錯誤的地方請求修 改、有疏失的人員訴請賠償。而這些也正是讓病人得以選擇「是否將病歷電 子化」、「電子病歷儲存場所」、「是否放於交換區」、「是否留存索引紀錄」、「是 否允許目的外利用」、「查詢電子病歷使用紀錄」之「電子病歷自主控制機制」

所能、也希望達成的。

其次，就我國個人資料法立法所參酌的歐洲隱私權相關協定、保護指 令、指導綱領，以及所歸納出的各項原則而言³⁹⁶，讓病人得以選擇「是否將 病歷電子化」、「電子病歷儲存場所」、「是否放於交換區」、「是否留存索引紀 錄」、「是否允目的外利用」，正符合蒐集資料應得當事人同意、資料利用限 於當事人同意之目的之「限制蒐集原則（Collection Limitation Principle）」、「目 的明確化原則（Purpose Specification Principle）」與「限制利用原則（Use Limitation Principle）」。而讓病人得以請求、查詢「電子病歷使用紀錄」也正

396 參見本論文第二章第二節第三項。

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-符合資料本人對資料行使控制之「個人參加原則（Individual Participation Principle）」，與處理程序對外公開之「公開原則（Openness Principle）」，並 有助於實踐追究資料管理者是否遵守各項規定之「責任原則」。

因此相較於現今電子病歷發展或能倚仗的個人資料保護法，「電子病歷 自主控制機制」可以說更能貫徹憲法資訊隱私權與國際相關條文精神，而真 正落實讓病人對其病歷，得以自主決定在「何種範圍內、於何時、何種方式、

向何人揭露」之自主控制權。

第二項 對於質疑之回應

1. 參與度問題：讓病人可以自行選擇是否加入電子病歷，多數人可能基於 對新事物的不信任，而使參與率過低，不利政策推行與資訊交換。

本文回應：電子病歷推廣的一大阻力之一，就是民眾對於相關隱私保障的不 信任。因而藉由大力推展強調病人隱私保障、讓病人有選擇機會的「電子病 歷自主控制機制」，將在根本上有助於建立民眾之信任，更不用說依照「在 地經驗」，如果能夠讓少數堅決反對電子病歷的民眾有選擇不參與的機會，

反而有助於多數贊成或無意見民眾儘速投入電子病歷相關應用中。再將上醫 療法本即賦予醫療院所製作電子病歷依據，在政策「推力」選擇應可採用「自 動參加（Opt-out）」之預設值，則根據相關經驗多數人將會「維持現狀」地 選擇使用電子病歷，參與度之問題將可迎刃而解。

2. 決定能力問題：讓病人作太多選擇，多數人可能反而覺得麻煩、難以抉

本文回應： 首先在資訊科技上早已有「隱私權偏好選項設定（Privacy Preference）」及隱私權偏好系統架構之概念應用與技術存在，要配合現行醫 療院所資訊系統（Health Information System）、健保 IC 卡、自然人憑證等系 統，來建構電子病歷隱私權偏好選擇已非難事。而個人資料保護法與相關法 規，亦就病歷資料為蒐集目的外利用已有所規範，在政策選擇上也將可以採 用許多鼓勵交換之「預設值」設定，不但病人並不需要作太多麻煩的設定（除 非有意願），對於電子病歷推展也將有正面影響。

3. 行政成本問題：多元選擇與多元架構將大幅增加人力配置、儀器設備與 行政手續，將使推展電子病歷之成本大幅提昇，降低醫療院所推行之意願。

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-本文回應：資訊科技的突飛猛進已經使得讓人民選擇的行政成本大幅降低，

先前電子病歷專案計畫等相關研究與我國現有的醫療資訊基礎建設，已經為 此打下堅實的基礎。加上比較法上如美國 HIPAA 隱私規範，就各個資訊隱 私、資訊安全的各個層面，例如應如何細緻化各種病歷資料目的外利用，皆 已提供許多參考範例，因此在架構設計與實務操作上將不需從頭開始。此 外，電子病歷真正的價值在於大量推廣與交換後，所能產生對於醫療決策、

醫學研究等各方面如等比級數的效應，若能因為多元選擇與多元架構來消彌 部分強烈反對之聲浪，早日推動我國電子病歷應用，兩害相權之下，因為多 元選擇下所增加之行政成本應該還是很划算的。

4. 法規與技術問題：在制度上要規範這樣一個複雜的多元選擇與架構，並 能切實執行貫徹，在實際上有所困難，也不知道該如何規劃。

本文回應：在法規層面而言，衛生署先前所做「確立及推廣醫療資訊安全與 隱私保護政策」之各期計畫，已就美國、澳洲、紐西蘭、加拿大等國電子病 歷相關法規進行翻譯，在比較法上已有許多參考的範本。而在技術層面而 言，現行健保個人就醫紀錄明細查詢系統，已為電子病歷使用紀錄明細查詢 進行鋪路，另外由於美國 HIPAA 隱私規範與歐洲人權法院相關判決之影 響，相關技術與應用經驗在歐美已經相對成熟、發達，在技術上加以學習相 信不是難事，更不用說隱私偏好設定已廣泛應用在網路的各個層面，而對一 般大眾都不再是陌生的概念，因此同樣在技術上應不成問題，而具有資訊專 門背景的訪談對象也證實了這種觀點。

5. 多元價值問題：資訊隱私權不是唯一值得憲法保護的價值，公共衛生提 昇、醫療資源節省、醫療品質進步、社會安全維持都是重要且值得保護之價 值，若一昧的抬高隱私權將不利電子病歷推廣，並進而危害到其他法益。

本文回應：正是認同資訊隱私權不是唯一、甚至最高的憲法價值，才需要努 力的設計相關機制來尋求平衡，而所有「自動加入（Opt-out）」或「主動加 入（Opt-in）」之類的「預設值（Default）」，也正是認識到公共衛生提昇、

醫療資源節省、醫療品質進步、社會安全維持等利益價直，而被「電子病歷 自主控制機制」採用，並希望能藉此提高參與度、進而增進電子病歷之推廣 與應用。

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-第六章 結論

打從 2004 年 1 月 1 日健保 IC 卡上路起，醫療資訊電子化的趨勢在我國 可以說就已經「渡過盧比孔河（Crossing the Ribucon）」³⁹⁷，「骰子已經投下

（the die is cast）」³⁹⁸，只能前進不能後退了！

時至今日，電腦、網路連線、憑證簽章已經成為任何一間醫療院所從事 醫療行為時的開門七件事之一，民眾用健保 IC 掛號、醫師用電腦下診斷作 病歷、行政人員用健保 VPN 申報費用等等，都已經成為醫療實務中的標準 模式。而在透過近十年來相關計畫之研究發展後，我國衛生署也信心滿滿地 設定於 2011 年，達到全國 80%醫院實施電子病歷（至少包括醫學影像、醫 事檢驗、門診用藥及出院摘要等紀錄）、60%醫院可以為院際交換互動之目 標。

放眼國際，美國總統 Obama 不但在競選時期就信誓旦旦將推動電子病 歷作為其重要政策，當選後更藉 ARRA 立法通過而宣示將以 270 億美金預 算，讓所有美國人可以在 2014 年開始享受電子病歷的好處³⁹⁹。同時間，全 球軟體業兩大巨人 Microsoft 與 Google 也紛紛推出相關產品與平台，希望加 入醫療資訊產業的戰場。

在此電子病歷成為全球趨勢與我國政策之情況下，相關隱私權之配套及 保障是否足夠，即成為病人權益之重要的議題。本研究透過整理衛生署電子 病歷專區所公告，自 2000 年迄今所有衛生署所作過與電子病歷相關之專案 計畫，以及該領域之產、官、學界共 9 位受訪者進行深度訪談後發現，我國 現行電子病歷政策推廣有架構、標準、法制、補助、動機等五大問題，其中 關於法制規範及隱私保障不足所造成的民眾疑慮與醫事人員躊躇，已成為電 子病歷發展上的一大阻礙，更不用說衛生署計畫推行的電子病歷索引交互中 心，可能對於病人資訊隱私權產生重大危害與影響

397 盧比孔河是古代羅馬時期首都羅馬與北義大利屬省之邊界，按照羅馬法律任何將軍皆不得未 受命令而帶領軍隊越過此界，否則將被認為有攻佔首都之叛國意圖，凱撒（Gaius Julius Caser）

因為與政敵龐培（Pompey）互爭權力，而於西元前 49 年 1 月 12 日度過此河，並展開羅馬共和

因為與政敵龐培（Pompey）互爭權力，而於西元前 49 年 1 月 12 日度過此河，並展開羅馬共和