產品面

個人認為台灣要發展醫療電子產業可從影像診斷的產品切入。醫學影像從超音波、

電腦斷層、核磁共振、正子攝影相繼發明以來，技術不斷進步，促使臨床診斷的準確 率大幅提昇。目前許多醫院的醫學影像中心，除了提供醫療評估的檢查外，也作為早 期偵測疾病的預警使用，並且針對個人需求，設計局部重點篩選檢查。隨著高齡化社 會的來臨，健康醫療照護需求增加，再加上我國健保財務面臨困境，高效益的個人化 預防醫學若能實現，將有助於促進個人的健康生活及品質，以及解決國家健保財務的 問題。透過客製化的預防醫學，早期篩選、檢測、診斷等相關科技或技術，及早知道 健康警訊，促進健康保持最佳狀態，減少不必要的健康醫療照護資源的耗費。例如無 線通訊技術之於健康照護的應用，倘若能更廣為應用在個人預防醫學之途，如可隨時 監測血管狀況的的隨身型無線動脈超音波，則其產值將更多，相對耗費的醫療資源也

將減少。

商機龐大的中國醫療器材市場

中國醫療設備市場的巨大潛力，吸引了許多國際醫療大廠不斷增加在中國的投資，

市場競爭日趨激烈。大約在1990年代初期開始，國外醫療儀器廠商逐漸在中國大陸投 資設廠，包括像是 GE (在2001年投資2,600萬美元，於北京經濟技術開發區建立「GE 醫療系統工業園」，在2003年此工業園完成)、Siemens，生產超音波的 Aloka、Medison 等廠商，或者是製造小型醫療電子產品，如：數位血壓計、體溫計的 Terumo、Omron 等，都陸續進入中國大陸醫療儀器市場進行經營佈局，主要區域為北京、上海以及沿 海等發展較快的重要城市，產品便是主要針對中國廣大的內需市場。許多國際大廠紛 紛到中國開拓影像診斷設備的市場，例如東軟與 Philips 合資成立的瀋陽東軟數位醫 療系統股份有限公司。Philips 與東軟分別持有該公司 51% 和 49% 的股份，東軟與 Philips 的合資模式如下。第一，合資公司以雙方的技術和業務為基礎，目標在全球市 場，資源集中在 CT、MRI、X-Ray、B-mode 超音波四大醫學影像設備領域的研發和 生產，短時間內使得合資公司的產品品種得到迅速的拓展。第二，合資公司將成為雙 方全球醫療設備研發和生產基地，生產高品質的數位醫療產品。第三，合資公司產品 將分別以東軟和 Philips 的品牌，透過各自的行銷網路，在國內和國際市場銷售，因 此東軟繼續保持和擁有自己的品牌、銷售及服務體系。東軟高層認為，透過與國際廠 商合作，進而提高自身的競爭能力，並走向國際市場，是東軟欲持續發展醫療產業最 佳的選擇。同時也將目標市場放在南美、東歐等新興市場。此外，Siemens 也在2002 年透過收購深圳邁迪特儀器有限公司 75 %的股權，合作成立 Siemens 邁迪特核磁共 振有限公司。由於邁迪特為發展 MRI 的中國本地企業，具有技術基礎，結合 Siemens 的品牌、技術及管理能力，有助於 Siemens 快速取得市場。

2008年，以「創新是公司的基因」自詡的Siemens，調整其事業體為三大事業群，

包括全球經濟產業、能源及健康照護，其中健康照護事業群納入原來的醫療部門，包 括四大領域：診斷醫學及治療（Diagnostic Imaging and Therapy）、健康照護架構

（Healthcare Infrastructure）、實驗室診斷（Laboratory Diagnostics）、資通訊及相關 解決方案（IT & Performance Solutions）等。

Siemens 為全球第一個提供完整診斷的服務公司，其應用先進的影像及醫療資訊技 術進行完整的個人化健康照護。此外，Siemens 還持續向全球化的免疫診斷市場發 展。Siemens 近年為了擴展其在健康醫療照護的服務範疇及切入個人化預防領域，它 透過購併 Shared Medical Systems (healthcare IT)、CTI Molecular Imaging、Diagnostic Products Corporation (DPC)、Bayer Diagnostics、Dade Behring等公司或部門，強化該 公司之體外診斷、免疫診斷、核酸檢驗（Nucleic Acid Testing）等方面之專業技術及 能力，以增加其在資訊、臨床診斷與照護服務之整合能量。經由購併，該公司之發展 本最大寵物連鎖店集團 AHB（Animal Human Bond）對台灣市場所做的調查指出，寵 物業是提供幸福感動的行業，發展潛力仍持續擴張。全球寵物市場需求迅速增長，最

物醫院都配備有先進的醫療設備，如Ｘ光、吸入麻醉機、血球計數儀、尿石檢測儀、

超音波洗牙器等一應俱全。在寵物醫療方面也較少有醫療糾紛的問題，而用於診斷或 治療的器材技術門檻也較低，符合以低成本的方式進行技術創新，為大眾化市場的客 戶提供低價的最新科技產品，加上具有一定的品質，飼主因而會願意花錢讓寵物接受 治療，欲發展醫用超音波的廠商便可開發這一塊市場，利用低的產品價格擴大市場規 模，等市佔率達到一定水準，再進軍利潤更豐厚的高階市場，運用平價超值策略，與 其餘國際大廠做出市場區隔，亦可能是台灣電子廠商跨足醫療產業的方法之一。

以下對影像診斷用醫療器材的技術與產業現況作簡單的整理與介紹。

醫學影像被視為可以快速且有效協助臨床診斷，依據 WHO 研究報告指出有近四 分之一的醫療案例是需要醫學影像協助，且隨著人口老化的趨勢下，醫學影像能有效 協助診斷與治療一些因年齡老化而產生的疾病，像是心臟病、癌症等。影像醫學除了 促使臨床診斷的準確率大幅提昇外，目前許多醫院的醫學影像中心，除了提供醫療評 估的檢查，也作為早期偵測疾病的預警使用，並且針對個人需求，設計局部重點篩選 檢查，例如長期吸菸者之肺部檢查、乳癌家族史者之乳房檢查。由於技術不斷精進，

結合高科技與資訊的高階醫學影像，不僅作為疾病診斷用途，也可作為精密篩選檢查 的預防醫學領域使用，例如促使癌症之篩選、診斷及治療更佳精確，以及使用64切超 高速電腦斷層掃描之於心血管攝影、肺部與大腸等檢查。

醫學影像是以非侵入的方式，透過光能(電磁波)、音波造影，取得人體內部組織的 影像，做為醫師臨床處置的診斷參考，而醫學影像的演進一直到80年代，都是以X光、

超音波造影的生理解剖影像為主流，一直到90年代MRI技術的成熟，並開始注重功能 性的影像，醫學影像有了高於生理結構層次的需求和發展；在近幾年來，分子層級的 造影技術興起，分子影像也成為受矚目的醫學影像主流。

分子影像的定義是以非侵入方式，取得人體體內特定分子或細胞層級的醫學影像，

可用於探討特定疾病在人體的病徵表現量，追蹤體內受疾病影響之生理變化，用來診 斷、早期偵測疾病，分子影像由於能即時反應疾病在真實生理環境內的表現，是目前 個人化預防醫學的趨勢裡非常重要的診斷工具，另外，分子影像亦被用於新藥開發的 研究，主要在動物實驗進行化合物毒理測試及有效性測試時，藉由將潛在藥物進行標

定造影，追蹤藥物在體內的路徑，使表現型（phenotypic）出現前，就可得到清楚、

有意義的研究結果，加快新藥開發進入臨床人體試驗的速度。

1. 核醫分子影像技術是目前分子造影的主流技術，在臨床上已成熟應用於癌症、

心血管疾病、神經退化疾病的診斷偵測，其成像原理是利用具放射性的同位素誌藥 物，作為追蹤劑 (tracer)或探針 (probe)，此放射藥物會依照其設計機制，集中至特定 生理功能的細胞組織，再經過輻射衰變後，放射藥物中的同位素會放射出輻射訊號，

其訊號多寡與細胞所吸收的藥物量有關，最後利用掃描儀偵測輻射訊號，經數學轉換 及軟體演算，得到可供診斷分析的影像。目前核醫的分子影像設備，主要可分為，正 子放射斷層攝影（PET）(圖5-1)及單光子放射電腦斷層攝影（SPECT）(圖5-2)。目前 在核醫的分子影像中，由於 PET 在空間解析度較高、造影時間較短，故整體而言是 優於 SPECT。在趨勢面，複合式影像設備將是未來的潮流，所謂複合即是將核醫設 備與解剖影像設備如 CT (Computed tomography)、MRI 結合在一起，病患在單一次 檢測掃瞄即可得到 PET 所提供的功能影像，加上 CT 或 MRI的解剖結構影像，可 提供臨床醫師更精準的診斷資訊，目前已有 PET/CT、SPECT/CT 的產品上市。

圖5-1 PET ( Positron emission tomography )

圖片來源：http://www.msha.com/body07.cfm?id=969&action=detail&ref=89

圖5-2 SPECT ( Single photon emission computed tomography ) 圖片來源：http://medgadget.com/archives/2005/04/symbia_truepoin.html

2. 核磁造影技術。包含MRI (Magnetic Resonance Imaging)、fMRI、MRS(Magnetic Resonance) 等利用核磁共振效應原理的影像技術。MRI(圖5-3)主要由高場磁鐵與射頻 線圈組成，其技術原理，是利用磁場射頻脈衝，造成人體內氫分子共振，當共振質子 回復基態時，將能量以電磁波方式釋出，此為核磁共振訊號，經電腦運算重組後以影 像呈現。

圖5-3 MRI (Magnetic Resonance Imaging)

圖片來源：http://www.magnet.fsu.edu/education/tutorials/magnetacademy/mri/

3. 超音波影像。以包覆空氣的奈米粒子作為對比劑，並在其表面接上適當抗體，做 為分子探針，可進行超音波之分子成像。超音波成像在臨床的應用，主要是提供生理 解剖結構的影像，利用感測探頭內具有壓電效應的晶片，將聲波與身體組織交互作用 後所反射的機械能轉換成電訊號，再經數位重組為影像；與其他醫學影像系統相較具 有低價格、無輻射性、即時、高空間解析度、可攜性、可量測血流等諸多優點。在分 子影像的應用方面，超音波成像則為近年興起的研究領域，主要的核心技術是顯影劑 的開發，透過奈米製程研發具有靶向功能的奈米微泡，能標定欲觀測細胞，再以超音 波設備偵測微泡位置產生影像。圖5-4為台灣大學醫工所醫用超音波實驗室所使用之

3. 超音波影像。以包覆空氣的奈米粒子作為對比劑，並在其表面接上適當抗體，做 為分子探針，可進行超音波之分子成像。超音波成像在臨床的應用，主要是提供生理 解剖結構的影像，利用感測探頭內具有壓電效應的晶片，將聲波與身體組織交互作用 後所反射的機械能轉換成電訊號，再經數位重組為影像；與其他醫學影像系統相較具 有低價格、無輻射性、即時、高空間解析度、可攜性、可量測血流等諸多優點。在分 子影像的應用方面，超音波成像則為近年興起的研究領域，主要的核心技術是顯影劑 的開發，透過奈米製程研發具有靶向功能的奈米微泡，能標定欲觀測細胞，再以超音 波設備偵測微泡位置產生影像。圖5-4為台灣大學醫工所醫用超音波實驗室所使用之