5.3. 中醫證型之研究
5.3.3. 研究特點與困境 1.本研究的特點：
5.3.3.2. 研究的困境與突破
然而我們的研究面臨幾個問題：
1.由於病例數還太少，而且做的不夠深入，無法做嚴謹的統計 分析，所以本研究有關中醫證型與免疫功能的關係需要更多的樣本 來驗證。如果有機會收集更多樣本做更深入分析，才能深化補強本 論文這方面之研究。
2.中醫證型很多且複雜，由於樣本數有限，若再針對臟腑辨證 細分，就無法作統計分析。這方面可能針對某一種癌收集足夠樣本 來做研究比較能取得結果。
3.由於本實驗的病人變因較複雜，包括放療、化療，有的還有 感冒等不可控制因素，難免會影響研究的觀察。加以樣本有限，證 型的研究需要更多的樣本，才可能看到統計意義。
4.臨床研究時間太短
本研究為二年研究計劃，所以臨床觀察評估時間較短，收案病人 數亦有限。為了趕在結案日期前完成研究，有些較晚收案之病人往往 服藥不到12 週，實驗組病人服藥週數平均值為 11.23 週，標準差為 1.57 週，服藥不到 10 週者 3 人，如此多少會影響臨床觀察評估。如 CD3- / CD56+實驗組治療前後的 P 值為 0.099， 已達統計上之 board line ，假如臨床觀察、評估時間加長，CD3- / CD56+應可達統計上之 顯著意義。
5.臨床研究所面臨不易掌握的因素
研究中曾有某屬實驗組之直腸癌受試者因感冒服用其它藥物造 成身體不適，身體不適期剛好是治療後抽血時間，雖然每週的中醫問 診發現該病患無論在中醫證候或生活品質上皆有進步，然而感冒那段 時間在中醫證候或生活品質上皆又退步。導致抽血時身體狀況因感冒 服用不明藥物而虛弱，可能造成研究結果未能真實反應療效。面對這
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樣的問題，提昇樣本數可能是一解決之道。
癌症病人本就正氣虛弱，所謂「邪之所湊，其氣必虛。」就中醫 觀點，飲食勞倦、起居不節、內傷七情皆是內因致病的原因，所以給 予受試患者衛教使其養成良好生活習慣很重要的，既可幫助受試患者 完成治療也可提高研究之品質。
5.3.4.其他
若物質為陰，則功能屬陽。以此觀點言，細胞數目的變化屬陰，
細胞的功能活性為陽。我們沒有測細胞活性，所觀察的細胞數目的變 化也許不見得是真正的免疫功能狀態。根據「陰陽互根」，「陽化氣，
陰成形」的指導原則下，使用沙參麥門冬湯益氣養陰，在提昇免疫細 胞數目的同時應可同時提高細胞活性。有研究發現 NK cells 數目與 NK cell 毒殺能力有正相關性存在 96，至於沙參麥門冬湯提昇免疫細 胞活性的能力如何，有待進一步研究。
根據證型變化與免疫功能生活品質的交叉分析，研究的細胞數 目變化確實和證型有正相關，而證型與生活品質也有正相關。本研究 的生活品質部分有不錯的結果，所謂「有諸內，形諸外」，細胞的活 性改善是否應該比研究結果細胞數目的變化更好呢? 有待進一步研 究。
本研究中醫辨證主要以「氣」、「血」、「陰」、「陽」為主，環扣著 癌症放射線治療病人特有的「氣陰兩虛」證型。除了放射線治療造成 的「陰虛熱盛」證型之外，環扣著癌症病因病機的中醫辨證，還有所 謂臟腑辨證、三焦辨證、六經辨證、衛氣營血辨證，以上這些證型往 往是兼夾，且環扣著病因病機而發展，也就形成中醫辨證論治的特 色。由於這方面的觀察需針對單一疾病如乳癌、大腸癌等有大量樣本 來研究，才能有具體深入的結論。本研究乳癌與大腸結腸癌樣本較 多，證型的臨床觀察與心得略述於下：
1.研究觀察發現 8 例乳癌患者多有「肝鬱脾虛」、「肝脾血虛」的 證型，亦見「脾虛痰濕」、「肝腎陰虛」、「血虛血瘀」、「心肺氣虛」，
轉移到肺者兼見「心肺氣虛」、「肺失宣肅」。一例骨轉移(right pelvis) 者呈「骨蒸潮熱」、治療後由氣陰兩虛轉為「陰陽兩虛」，雖為治療組，
但是治療後B cell(↓40486 個/cc) 、T cell(↓251326 個/cc)、 NK cell (↓95795 個/cc)數目均下降。關於乳癌之病因病機與中醫證型的記 載，宋•陳自明《婦人良方大全》提到「若初起內結小核，或如博棋 子，不赤不痛，積之歲月漸大，巉岩崩破如熟石榴，或內潰深洞，此 屬肝脾鬱怒，氣血虧損，名曰乳岩。19」清•吳謙先生在《醫宗金鑑•
外科心法》提到相關病因病機如「肝氣鬱結胃火成」(乳疽乳癰) 、「肝 脾鬱結」(乳中結核) 、「肝脾兩傷、氣鬱凝結(乳岩)18,97」。乳癌的發 生與正氣不足和七情內傷關係密切，正氣內虛、臟腑陰陽失調是罹患 本病的基礎；而七情內傷、鬱結傷脾、所願不遂是形成本病的主要病 因。脾主運化，憂思傷脾、運化失常、內生痰濕。無形之氣鬱與有形 之痰濁交凝，結滯乳中而生有形之核。肝腎不足、氣虛血弱、沖任二 脈空虛，氣血運行失常以致沖任失調，氣滯血凝久則聚痰釀毒，相互 搏結於乳中而形成癌瘤98。本研究所觀察之乳癌中醫證型分布與《醫 宗金鑑》等文獻所述相符。
2.研究觀察發現 9 例大腸直腸癌患者有「肺胃陰虛」、「濕熱蘊 結」、「氣鬱」、「肝鬱」、「肝腎陰虛」、「血虛」、「脾腎陽虛」等證型，
以上證型多兼夾。明•張介賓《景岳全書•積聚篇》提到：「凡脾腎 不足及虛弱失調之人，多有積聚之病，蓋脾虛則中焦不運，腎虛則下 焦不化，正氣不行則邪氣得以居之。15」《外科正宗•臟毒論》指出：
「又有生平性急暴急，縱食膏梁或兼補術，蘊毒結於臟腑，炎熱流注 肛門，結而為腫。19」考大腸癌多因飲食不節，恣食肥甘、燥熱或生 冷之物，導致脾不健運，漸成久痢久瀉，濕熱蘊毒下迫大腸，損及腸 絡，毒瘀成塊。腸為傳導之官，司傳化而不藏，若傳導功能失司，糟 粕不出，則腹痛嘔吐；積滯內停，濕熱鬱蒸，蘊毒成癰，則大便膿血；
濕熱下注，損及腸絡血脈，則下血不止。在腸癌的辨證中，腸癌早期 多為脾不健運，濕熱蘊毒下迫大腸；晚期患者多為脾腎虧虛99。本研 究所觀察之乳癌中醫證型分布與文獻所述相符。
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一致。如有研究發現證型與細胞因子有關，應證的方藥才能調節細胞 因子的失衡狀態：肝氣鬱結證模型大鼠Th1/Th2細胞因子處於失衡狀 態,Th細胞向Th1偏移，IL-4mRNA表達較明顯降低(Ｐ<0.05)，INF-γ mRNA表達明顯上升，柴胡疏肝散可以上調IL-4mRNA，下調INF-γ mRNA表達，糾正肝氣鬱結證模型大鼠Th1/Th2 細胞因子的失衡狀 態，四君子湯則否102。同理，進一步研究癌症放療特有之「氣陰兩虛」
型的細胞因子失衡狀態或各種癌症的證型(環扣病因病機)與細胞因 子失衡狀態，進一步在沙參麥門冬湯的基礎上或加味或合方擬出可以 起到全面調節、撥亂反正的藥方，是未來研究腫瘤中醫藥治療的方向。
用現代醫學理論闡明複方中藥的作用機理不僅對於促進中醫藥 的現代化和國際化具有重要意義，而且對於複方中藥的作用靶點和物 質基礎等的研究也具有重要的理論指導作用和價值。但迄今為止仍未 能真正揭示出複方中藥的作用機理103。所謂科學精神就是追根究底 的精神，面對中醫現代化的潮流，對癌症病患研究其中醫體質特性，
進而評估癌症患者體質之中醫證型並與癌患的免疫功能狀態相連 繫，從「有是證，用是藥」的思維進一步跨到「有是證，見是因，用 是藥。」透過中醫臨床研究的成果探討有效成份分子群的作用機轉，
如何調節人體的細胞因子、或基因等基礎物質，從而更精確用藥及開 發新藥及新的藥理觀念，是未來醫學也是中醫現代化必然的走向。
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第六章 結論
1.「沙參麥門冬湯」對本研究病人之 B cell、NK cell、T cell 之數目確 實有提昇作用。其中對B cell 數目之提昇達統計上的顯著意義，對 NK cell 數目之提昇達統計上的顯著性邊緣。
2.「沙參麥門冬湯」對於癌症放射性治療病人的生活品質有改善作 用，其中情緒功能、認知功能、疲倦、噁心嘔吐、失眠、食慾不振、
財務困難 、整體生活等 8 項達統計上的顯著意義。以上諸項為癌症 放化療病人所最常見且困擾之問題。
3. 「沙參麥門冬湯」對本研究「氣陰兩虛」型病人的中醫證型有改 善作用，且此改善伴隨免疫功能指標及生活品質之相對提昇。
4. 中醫證型的變化與免疫功能、生活品質的關係基本呈正相關。