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第一節 研究架構

1.外傷登錄系統軟體

台灣外傷醫學會於西元 2009 年修訂了外傷登錄系統 v2.5,本研究資 料來源根據醫院此單機版作業系統建構之。

A. 外傷登錄內容共分為六大類:

(A)病患基本資料:身分證字號、病歷號碼、姓名、護照或居留 證號碼、性別、電話、出生年月日、住址。

(B)院前狀況:到院方式、受傷地點、救護隊、院前死亡、生命 徵象、意識狀況、急救處置、送院醫院代號(名稱)、送往 醫院原因。

(C)到院狀況:受傷時間、急診到達時間、檢傷分類(第一級至 第五級)、到院時意識比生命徵象(心跳、呼吸、血壓、昏迷 指數)、啟動急救小組、酒精濃度、過去病史。

(D)外傷機轉:事故發生場所、意圖、受傷機轉(E-code)。

(E)入院處置:急診處置、診斷工具、函護病房住院、手術次數、

外傷嚴重度指數(ISS)比簡易外傷指數(AIS)。

(F)出院結果:併發症、出院診斷(ICD-9-CM)、結果、住院日 期、出院日期、住院天數。

2.從 2009 年開始,外傷病患經急診檢傷分類後,如需住院之外傷病患,則 輸入外傷登錄名冊清單,由專職的外傷個案管理師將確切的資料登錄在外 傷登錄資料庫。本研究調閱了外傷科的病歷紀錄及外傷登錄之資料,將所 有調閱出來的病例依照有喝酒(血清酒精濃度≧50 mg/dL 之患者)、沒喝 酒(血清酒精濃度<50 mg/dL 及不須接受酒測之患者)分為兩組,排除條

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件為外傷登錄資料不完全之患者及疑似有喝酒但拒絕酒測之患者。分別將 所有基本資料、酒精濃度,有無糖尿病、高血壓、心臟病、腎臟病、中風 史等疾病、受傷部位與機轉、戴安全帽之比例、受傷之時間、臨床表現比 臨床症狀、到院後接受的檢查與治療、各項外傷嚴重指標、治療結果與預 後、病房及函護病房住院天數、合併症及併發症、以及其他相關資料做詳 細記錄,並做各項之統計分析比較。

第二節 研究對象

本研究資料來源為南部某醫學中心外傷科的病歷紀錄及外傷登錄之 資料庫,病歷調閱的時間由 2009 年 01 月 01 日至 2014 年 12 月 31 日止,

納入研究的條件是 20 至 65 歲成年病患因外傷至本院急診就醫之病患。研 究方法是將所有調閱出來的病例依照有喝酒(血清酒精濃≧50 mg/dL 之病 患)、沒喝酒(血清酒精濃度<50 mg/dL 比不須接受酒測之病患)分為兩 組,排除條件為外傷登錄資料不完全之病患及疑似有喝酒但拒絕酒測之病 患(附件 3)。

第三節 研究工具與資料分析方法

(一) 研究步驟

1∙基於研究對象權益及倫理之考量,本研究計畫由醫院的倫理審查委員 會(Institutional review board, IRB)(批准文號 104-8665B)核准後才進行。

知情同意書是根據倫理審查委完會之規定免除(附件 4)。

2∙研究對象是從外傷登錄之資料庫審查自 2009 年 1 月 1 日至 2014 年 12 月 31 日,共 20,106 住院和登記的病患中,將調閱出來的病患基本資料(以 病歷號碼方式)依照有喝酒(血清酒精濃度≧50 mg/dL 之病患)、沒喝酒

(血清酒精濃度<50 mg/dL 及不須接受酒測之病患)分為兩組,排除條件 為外傷登錄資料不完全之病患比疑似有喝酒但拒絕酒測之病患,找出

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11033 符合條件的成年創傷病患,酒精中毒病患有 929 人,無酒精中毒病 患有 10104 人,分別在這項研究中作進一步的分析案例。

(二) 研究工具

患者詳細訊息是從南部某醫學中心 外傷科的外傷登錄之資料庫檢 索,以分析病患基本資料,如年齡、性別、外傷嚴重度、昏迷指數、外傷 嚴重度、受傷部位,手術的次數,住院天數(length of stay, LOS)、在函 護病房的住院天數(length of stay in intensive care unit, LOS in ICU)、住院 死亡率、總支出,其中凿括:(1)手術費用(手術費和材料費用); (2)

檢查費用(體檢費用、血液檢測費、攝影檢查費、病理檢查費、心電圖檢 查費、胃鏡檢查、肌電圖和心導管檢查、腻波檢查費); (3)醫藥費用(醫 藥服務費、醫藥費、麻醉藥品費)的費用; (四)其他費用(掛號費、管 理費、病房費、護理費、血液/血漿費、透析費、麻醉費、復健治療費、特 殊材料費用、自費費用),按照受害者的費用。採用中位數和四分位距

(interquartile range, IQR, Q1-Q3)方法。將已知合併症慢性疾病,凿括糖 尿病(diabetes mellitus, DM)、高血壓(hypertension, HTN)、冠狀動脈 疾病(coronary artery disease, CAD)、充血性心臟衰竭(congestive heart failure, CHF)、腻血管病變(cerebral vascular accident, CVA)和終末期腎 病(end-stage renal disease, ESRD)做相關的病症和病患的傷害勝算比,用 95%信賴區間(confidence interval, CI)來計算。

(三)資料分析

收集的數據使用 Windows SPSS 20.0 版本統計比較。採用 Fisher 或 Pearson 卡方檢定來比較分類數據。未配對的個案以 t 檢定來分析常態分佈 的連續數據,將其數值做為帄均值±標準差。為減少對死亡率酒精中毒的 效果進行評估的非隨機分配混雜影響,使用 NCSS 10 統計軟體進行邏輯斯 回歸分析(Logestic regression)及傾向分數(propensity score)配對方法

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(Matching), 以 1:1 配對研究來計算以下共變量:性別、年齡、合併 症、昏迷指數、AIS 和 ISS 的分數。修訂這些混雜因素後,對死亡酒精中 毒的介入因素的評估採用二元羅吉斯回歸之統計計算。此外,為了評估酒 精中毒的各項費用和手術的數量的效果,有酒精中毒和無酒精中毒的病患 以 1:4 的比例被選擇的病患人口數,使用邏輯斯回歸分析及傾向分析配 對,找出有酒精中毒病患及無酒精中毒病患,來做醫療費用之各項比較。

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