本研究的受試者同意書修正案與試驗計畫書修正案，在西元2010 年8月份，通過台灣彰化某一家醫學中心的倫理試驗委員會審查後，於 西元2010年9月份至西元2010年12月份，共收納8名受試者。若可以繼續 下去，將依原計畫收納120名受試者。本試驗的隨機分配是採取區塊性 隨機分配，有4名受試者接受四逆湯治療，另有4名接受安慰劑。由於受 試者分屬加護病房內不同主治醫師的照護，除基本血液學分析、腎功 能、電解質外，有些抽血檢驗項目中，則依據臨床醫師的判定稍有不同。
至於患者的年齡、性別、感染疾病的原因、使用升壓劑時間、開始使用 試驗用藥到停用升壓劑的時間、加護病房入住時間、住院總天數、以及 該次入住加護病房後的臨床結果是否存活……等等，則盡可能一一被完 整地記錄下來。詳細資料參見附錄的 表1和表2。
8名受試者中，以菌血症、肺炎及泌尿道感染為大宗，其中第三名 受試者Candida parapsilosis 菌血症，還因為植入打化療用的port-A而被 感染。雖然說在安慰劑組中有三名存活一名死亡，而四逆湯組中則是有 三名死亡一名存活，但疾病的嚴重度和直接導致死亡的原因並不相同。
先就臨床結果最後為死亡的受試者之原因及疾病來做探討。安慰劑 組中編號007的受試者，初期有好轉後停用升壓劑，但後來因肺炎導致 嚴 重 的 急 性 呼 吸 窘 迫 症 候 群 (ARDS, acute respiratory distress
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syndrome)，以致剛開始用的呼吸器設定值很高，包括氧氣分壓偏高、
以及呼吸器吐氣末期正壓值高……等等。隨後則是合併另一波的感染，
以致病況急遽惡化而死亡。在原先研究的設定上，不論在安慰劑組或四 逆湯組，試驗用藥只在第一次的敗血性休克做介入。若之後受試者的病 況轉壞，又有新一波的敗血性休克，皆不再接受試驗用藥之介入。
在四逆湯組中，編號003的女性受試者原本有乳癌，之前經手術後 接受常規的化學治療，並植入化學治療用的port-A。但卻因為植入物
port-A的感染，合併Candida parapsilosis菌血症及敗血性休克入住加護 病房治療。入住加護病房後，患者接受常規的西醫治療外，並於使用升 壓劑24小時之內開始使用四逆湯。該名受試者隨即在32小時後，也就是 血行動力學穩定後停用升壓劑。只不過因持續菌血症以及對抗生素的治 療效果不彰，之後在住院後的29日，併發其他感染同時引發多重器官衰 竭而死亡。
編號004的受試者為長期接受血液透析的慢性腎衰竭患者，原先就 有 心 室 頻 脈 (ventricular tachycardia) 和 心 室 纖 維 顫 動 (ventricular
fibrillation)的病史並接受藥物控制治療中。上一次入住加護病房也是因 為心室頻脈引發無心臟搏出射血，經緊急急救及電擊後轉入加護病房治 療。本次則是因為Prevotella buccae菌血症合併敗血性休克，入住加護病 房治療。由於患者長期臥床、意識不清並併吸器依賴，家屬於患者本次
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入住加護病房時，即表明若有狀況或病情惡化，將不再施行任何急救措 施。只不過，患者在符合受試者條件，進入本臨床試驗後的一天，隨即 再出現心律不整 — 心室纖維顫動(ventricular fibrillation)。因此，為符 合受試者家屬之意願及放棄急救之同意書，該名受試者未再接受電擊去 顫等相關急救措施。
至於編號006的受試者之臨床表現，則與嚴重肺炎合併急性呼吸衰 竭、敗血性休克、以致於急性惡化引發多重器官衰竭之表現相符。
從所有收集的資料看來，Procalcitonin的值在四逆湯組較高，顯示 在細菌感染相關的嚴重度較高，受試者的死亡率也較高。若去除使用試 驗用藥中途死亡的患者資料，開始使用試驗用藥到停用升壓劑的時間，
在安慰劑組是34小時，在四逆湯組則是29.5小時。似乎在四逆湯組有縮 短使用升壓劑時間的趨勢。只不過，現有的個案數較少，無法做有效之 統計學上的分析。而所有的受試者，皆未曾看到有過敏或皮膚起紅疹的 現象出現。
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