1.1 研究動機
21 世紀亞洲流行之嚴重急性呼吸道症候群-SARS 病毒,快速傳染致命引起 嚴重流行,面對致命病原體的擴散,建置高階防疫特殊隔離病房便成為防疫重要 工作之一。美國疾病管制及預防中心(CDCP)對於生物實驗室之安全級數區分 為 BL1~BL4 四種等級,針對不同危險等級之生物研究所需之生物安全等級實驗 室亦不同,級數次高的 BL3 與最高的 BL4 實驗室才可以安全處理及研究如 SARS 高危險群的病毒,以保證研究人員及其附近環境安全。
對於感染高危險病毒之病患安置,必須考慮避免交互傳染以及醫護人員之安 全,建置特殊隔離病房之目的即是將病患隔離於指定之空間內,遏止傳染性病毒 之擴散而損及大眾之性命安全,同時,提供一安全舒適之環境為病患醫療照護。
依據病房實際之需求及生物實驗室安全等級之劃分,此類病房應具有 BL3 級高 階生物實驗室之基本功能,即有效防堵病毒之擴散,防制病毒交叉感染及提供安 全而舒適之環境。因此,我國建置 BL3 等級之高階實驗室以及符合此類安全要 求之特殊隔離病房之需要已刻不容緩。
此類病房設計與施工界面複雜,建築與室內裝修除了與機電、空調、消防及 醫療設備整合,還必須同時配合醫護人員操作之標準作業流程,因此,其設計與 興建之技術整合成為影響工程品質及工期之重要因素,若能在設計及施工階段針 對每一界面問題做整合性規劃及解決,設計過程中亟待解決之問題以及施工過程 中因為缺乏界面整合產生之問題皆可迎刃而解。
由於目前國內並無 BL3 級特殊隔離病房完善之確效作業計畫,完工之特殊 隔離病房無法有效驗證其功能是否符合需求,本研究將建立 BL3 級特殊隔離病 房確效之程序與內容,提供該類病房完工及使用中確效驗證之方法,讓設計者、
興建者及使用者有所依據參考,以確保該類病房發揮其最大功效,提供最佳之服 務。
1.2 研究目的
本研究將藉由專家訪談、文獻回顧及案例研究針對以下各項重點進行研究分 析與探討:
1.探討「BL3 級特殊隔離病房」功能與特殊需求。
2.建立該類病房建築、室內裝修、機電設計與醫療設施之需求及規範。
3.針對各界面進行整合性之探討,釐清各階段界面問題,對設計與興建此類 病房之營建技術作整合性之探討。
4.建立「BL3 級特殊隔離病房」確效之程序與內容。
綜合以上四點,可以釐清 BL3 生物實驗室級之特殊隔離病房功能需求及設 計重點,並將各種系統作整合性之探討,針對建築設計、室內裝修與機電、空調、
消防及醫療設備於設計及施工階段可能面臨之界面問題于以釐清,以解決存在之 界面複雜問題,避免產生變更設計、工期延宕、影響工程品質之問題,同時,建 立「BL3 級特殊隔離病房」確效之方法與程序,使設計者、施工單位及使用操作 者皆能在一定規範與依據下,使該類病房確實穩定的達成預期功效,並成為醫院 建築特殊隔離病房設計與施工階段營建管理、營運階段管理之重要依據。
藉由上述之研究,本研究將獲致以下貢獻:
1.建立「BL3 級特殊隔離病房」核心技術整合機制。
2.建立「BL3 級特殊隔離病房」硬體確效計畫。
為我國興建此類建築提供一明確作業程序之依據與導向。
1.3 研究範圍與限制
特殊隔離病房分為負壓與正壓兩種,本研究係研究 BL3 級特殊隔離病房,
故本研究所指之特殊隔離病房係指負壓隔離病房。
本研究範圍主要為醫院之 BL3 級特殊隔離病房,本研究將分析 BL3 實驗室 等級之特性,及此等級特殊隔離病房功能必備之各類系統及其界面整合之要項,
以提供完整性的核心技術探討。
本研究將對 BL3 實驗室、特殊隔離病房之興建,藉由對設計、施工之專業 人員專家訪談,並對興建實務之現有成果研究探討,就其系統進行整合研究。同 時就目前擔任 BL3 實驗室、特殊隔離病房驗證之有關單位進行專家訪談,並對 目前之驗證作業實務,予以彙整分析探討其確效程序,並擬選取特定之 BL3 級 特殊隔離病房新建工程作為確效計畫之依據。
1.4 研究方法與流程
1.4.1 研究方法
本研究確定研究動機目的與範圍後,將進行文獻分析、專家訪談及案例研 究,找出規劃設計之問題與重點,分析各系統界面問題及整合之方式,建立醫院 建築特殊隔離病房設計與整合方法及工具,並訂出一套 BL3 級特殊隔離病房硬 體確效之方法,透過專家訪談討論研究修正,完成興建技術整合之探討。
本論文之研究方法概述如下:
1.確定研究動機與目的
本研究進行之初即先對於國內發生嚴重急性呼吸道症候群期間硬體設施缺 乏之現象以及短期間將舊有病房改建成負壓特殊隔離病房之缺失作了解,利用專 家訪談了解國內對於「BL3 級特殊隔離病房」需求之甚以及國內興建此類建築經 驗及技術有待累積,使用前驗證作業之確實與否有待探討。因此,建立「BL3 級特殊隔離病房」核心技術整合之機制以及「BL3 級特殊隔離病房」硬體確效計 畫便成為本研究主要之動機與目的。
2.文獻回顧、專家訪談、工地調查
文獻回顧:
本研究將與「BL3 級特殊隔離病房」相關文獻分為五個項目進行分析研究,
分別如下:
(1) BL3 級生物實驗室規範及案例 (2) 特殊隔離病房規範及案例 (3) 醫院機電設施、醫療設備
(4) 建築、內裝、機電、醫療設備系統界面整合
(5) 確效之方法與程序
蒐集相關書籍、期刊、論文及法規等資料,彙整出相關做法與問題點,以作 為專家訪談及建立規範之重要依據。
專家訪談:
根據上述五個重點項目,本研究亦將相關之問題分為上述五個要項進行專家 訪談,訪問之對象分別為建築師、醫院單位、機電技師、機電施工廠商、其他醫 療與主管單位等。進行訪談而蒐集專家之經驗可作為設計施工興建規範訂定之參 考與確效作業實施之依據。
案例調查:
根據國內目前使用中之 BL3 實驗室及負壓特殊隔離病房進行研究,分析舊 建築改建成特殊隔離病房之用後效益評估,探討設計或施工中 BL3 實驗室及負 壓特殊隔離病房新建工程中設計圖說與施工實務,作為建立新建「BL3 級特殊隔 離病房」設計施工技術與確效之參考依據。
彙整分析
經由上述之文獻回顧、專家訪談及案例調查,進而進行各種資料彙整分析,
作為建立 BL3 級特殊隔離病房設計需求及確效之依據與參考。
3.BL3 級特殊隔離病房設計與興建技術整合
依據前項資料蒐集、訪談結果及彙整後之分析,研究「BL3 級特殊隔離病房」
功能及需求,建立「BL3 級特殊隔離病房」設計施工準則以及探討「BL3 級特殊 隔離病房」興建技術及各系統界面問題整合及對策。同時,建立整合模式,經由 專家反覆驗證確定。
4.BL3 級特殊隔離病房確效計畫
依據前述所建立之特殊隔離病房設計施工核心技術,藉由 cGMP 製程確效 之驗證程序,轉換而擬定 BL3 級特殊隔離病房確效計畫,提供 BL3 級特殊隔離 病房硬體確效認證之程序與內容。
5.結論與建議
本研究之目的與貢獻將獲致以下二點:
1.建立「BL3 級特殊隔離病房」核心技術整合之機制。
2.建立「BL3 級特殊隔離病房」硬體確效計畫。
為我國興建此類建築提供一完整邏輯之興建核心技術,與確認其於使用期間 可達成預期功能與效果之相關確效計畫驗證作業。
1.4.2 研究流程
依據上述研究方法,本論文之研究流程如下圖所示,該流程中各階段之研究 項目與對應之章節如下:
圖 1-1 研究流程圖