修正規定 現行規定 說明
附表七
既有化學物質標準登錄-登錄資料項目註1、2、3、4、5、6
資料大項 細項
1. 登錄人及物質基 本辨識資訊
1.1 登錄人資訊 1.2 物質辨識資訊 2. 物質製造、用途
及暴露資訊
2.1 製造及輸入資訊 2.2 用途資訊 2.3 暴露資訊 3. 危害分類與標示 3.1 物理性危害
3.2 健康危害 3.3 環境危害 3.4 標示內容 4. 安全使用資訊 4.1 急救措施 4.2 滅火措施
4.3 意外洩漏處理措施 4.4 處置與儲存 4.5 運輸資訊
4.6 暴露控制/個人防護 4.7 安定性與反應性 4.8 廢棄處置方法 5. 物理與化學特性 5.1 物質狀態
附表六
既有化學物質標準登錄-登錄資料內容註1、2、3、4、5
資料大項 細項
1. 登錄人及物質基 本辨識資訊
1.1 登錄人資訊 1.2 物質辨識資訊 2. 物質製造、用途
及暴露資訊
2.1 製造及輸入資訊 2.2 用途資訊 2.3 暴露資訊 3. 危害分類與標示 3.1 物理性危害
3.2 健康危害 3.3 環境危害 3.4 標示內容 4. 安全使用資訊 4.1 急救措施 4.2 滅火措施
4.3 意外洩漏處理措施 4.4 處置與儲存 4.5 運輸資訊
4.6 暴露控制/個人防護 4.7 安定性與反應性 4.8 廢棄處置方法 5. 物理與化學特性 5.1 物質狀態
一、表次變更，並酌予 調修表頭及內容文 字。
二、本表資料大項「8.
危害評估資訊」及
「9.暴露評估資訊」
原要求每年製造或 輸入一公噸以上未 滿一千公噸非屬致 癌、生殖細胞致突變 性或生殖毒性物質 (CMR) 第 一 級 分 類 者，無須提交；為調 和國際作法，製造或 輸入之數量級距年 數量一千公噸以上 調 整 至 十 公 噸 以 上，即應提出登錄資 料中之危害評估報 告及暴露評估報告。
三、配合第十六條規定 應完成既有化學物
資訊 5.2 熔點/凝固點 5.3 沸點
5.4 密度
5.5 分配係數: 正辛醇/水 5.6 水中溶解度
5.7 蒸氣壓 5.8 閃火點 5.9 易燃性 5.10 爆炸性 5.11 氧化性 5.12 pH 值 5.13 自燃溫度 5.14 黏度 5.15 金屬腐蝕性
6. 毒理資訊 6.1 急毒性：吞食、吸入、皮 膚
6.2 皮膚刺激性/腐蝕性 6.3 眼睛刺激性
6.4 皮膚過敏性 6.5 基因毒性 6.6 基礎毒物動力學
6.7 重複劑量毒性：吞食、吸 入、皮膚
6.8 生殖/發育毒性
資訊 5.2 熔點/凝固點 5.3 沸點
5.4 密度
5.5 分配係數: 正辛醇/水 5.6 水中溶解度
5.7 蒸氣壓 5.8 閃火點 5.9 易燃性 5.10 爆炸性 5.11 氧化性 5.12 pH 值 5.13 自燃溫度 5.14 黏度 5.15 金屬腐蝕性
6. 毒理資訊 6.1 急毒性：吞食、吸入、皮 膚
6.2 皮膚刺激性/腐蝕性 6.3 眼睛刺激性
6.4 皮膚過敏性 6.5 基因毒性 6.6 基礎毒物動力學
6.7 重複劑量毒性：吞食、吸 入、皮膚
6.8 生殖/發育毒性
質標準登錄之數量 級距，調修備註內 容。
四、登錄人製造或輸入 非屬附表六所列之 既有化學物質或數 量級距者，得自主提 出申請登錄化學物 質資料；另為登錄資 料內容並非僅限於 提供測試數據；並明 確完成既有化學物 質標準登錄後，實際 製造或輸入噸數增 加，致應提出之最低 資訊要求提升時，登 錄人應按該最低資 訊要求提出補充資 料，爰酌調本表備註 內 容 及 備 註 表 說 明，以符實務。
6.9 致癌性
7. 生態毒理資訊 7.1 非脊椎動物（如水蚤）之 短期毒性
7.2 對水生藻類及藍綠藻的毒 性
7.3 水中生物降解：篩檢試驗 7.4 魚類之短期毒性
7.5 水解作用 7.6 對微生物的毒性 7.7 吸附/脫附作用
7.8 非脊椎動物（如水蚤）之 長期毒性
7.9 魚類之長期毒性
7.10 對土壤中大生物體（節肢 動物外）的毒性
7.11 對陸生植物的毒性 7.12 對土壤中微生物的毒性 7.13 水及底泥中生物降解：模
擬試驗
7.14 土壤中生物降解
7.15 生物蓄積：水生生物/底泥 7.16 底泥毒性
8. 危害評估資訊 8.1 物化特性對人體健康危害 評估摘要
6.9 致癌性
7. 生態毒理資訊 7.1 非脊椎動物（如水蚤）之 短期毒性
7.2 對水生藻類及藍綠藻的毒 性
7.3 水中生物降解：篩檢試驗 7.4 魚類之短期毒性
7.5 水解作用 7.6 對微生物的毒性 7.7 吸附/脫附作用
7.8 非脊椎動物（如水蚤）之 長期毒性
7.9 魚類之長期毒性
7.10 對土壤中大生物體（節肢 動物外）的毒性
7.11 對陸生植物的毒性 7.12 對土壤中微生物的毒性 7.13 水及底泥中生物降解：模
擬試驗
7.14 土壤中生物降解
7.15 生物蓄積：水生生物/底泥 7.16 底泥毒性
8. 危害評估資訊 8.1 物化特性對人體健康危害 評估摘要
8.2 健康危害評估摘要 8.3 環境危害評估摘要 8.4 PBT 與 vPvB 評估摘要 9. 暴露評估資訊 9.1 暴露情境描述
9.2 暴露量預估 9.3 風險特徵描述 備註:
1.附表記載項目之細項資訊需求應依據中央主管機關公 告之登錄工具內容辦理。
2.每年製造或輸入未滿十公噸者且不屬於致癌、生殖細胞 致突變性或生殖毒性物質(Substance of Carcinogenic, Mutagenic or Toxic for Reproduction, CMR)第一級分類 者，得免除提出資料大項 8.危害評估資訊及 9.暴露評估 資訊。
3.每年製造或輸入達十公噸以上且不具下列情形之一 者，得免除提出資料大項 9.暴露評估資訊:
(1)物化特性造成人體健康危害性。
(2)健康危害性。
(3)環境危害性。
(4)持久性、生物累積性及毒性(Persistent, Bioaccumulative, and Toxic, PBT)。
(5)高持久高生物累積性(very Persistent and very Bioaccumulative, vPvB)。
4.上述化學物質登錄資料大項之第五項至第九項，即物理
8.2 健康危害評估摘要 8.3 環境危害評估摘要 8.4 PBT 與 vPvB 評估摘要 9. 暴露評估資訊 9.1 暴露情境描述
9.2 暴露量預估 9.3 風險特徵描述 備註:
1.附表記載項目之細項資訊需求應依據中央主管機關公 告之登錄工具內容辦理。
2.每年製造或輸入一公噸以上未滿一千公噸者且不屬於 致癌、生殖細胞致突變性或生殖毒性物質(Substance of Carcinogenic, Mutagenic or Toxic for Reproduction, CMR)第一級分類者，得免除提出附表六資料大項 8.危 害評估資訊及 9.暴露評估資訊。
3.每年製造或輸入達一千公噸以上且不具下列情形之一 者，得免除提出資料大項 9.暴露評估資訊:
(1)物化特性造成人體健康危害性。
(2)健康危害性。
(3)環境危害性。
(4)持久性、生物累積性及毒性(Persistent, Bioaccumulative, and Toxic, PBT)。
(5)高持久高生物累積性(very Persistent and very Bioaccumulative, vPvB)。
4.上述化學物質登錄資料大項之第五、六、七、八、九項，
與化學特性資訊、毒理資訊與生態毒理資訊、危害評估 資訊及暴露評估資訊，視既有化學物質登錄之級別提供 對應之資料，級別分級如備註表。「V」代表在該級別 必須提出的相關資料。
5.中央主管機關得依據各既有化學物質第一階段登錄資 訊與國際化學物質登錄資訊收集結果，指定其應提出登 錄資訊，其相關規定應依照中央主管機關公告之登錄工 具相關表單內容辦理。
6.依據第十七條執行共同登錄者，各登錄人應提出之資 訊，應依照中央主管機關公告之登錄工具相關表單內容 辦理。
備註表註a、b、c、d、e 第五項資料 物理與化學特性資訊 第一
級
第二 級
第三 級
第四 級
物質狀態 V V V V
熔點/凝固點 V V V V
沸點 V V V V
密度 V V V V
分配係數: 正辛醇/水 V V V V
水中溶解度 V V V V
蒸氣壓 V V V V
閃火點 V V V V
即物理與化學特性資訊、毒理資訊與生態毒理資訊、危 害評估資訊及暴露評估資訊，視既有化學物質登錄之級 別提供對應之測試數據或資訊，級別分級如備註表。
「V」代表在該級別必須提出的資訊。
5.中央主管機關得依據各既有化學物質第一階段登錄資 訊與國際化學物質登錄資訊收集結果，指定其應提出登 錄資訊，其相關規定應依照中央主管機關公告之登錄工 具相關表單內容辦理。
6.依據本辦法第二十一條執行共同登錄者，各登錄人應提 出之資訊，應依照中央主管機關公告之登錄工具相關表 單內容辦理。
備註表註a、b、c、d 第五項資料 物理與化學特性資訊 第一級 第二
級
第三 級
第四 級
物質狀態 V V V V
熔點/凝固點 V V V V
沸點 V V V V
密度 V V V V
分配係數: 正辛醇/水 V V V V
水中溶解度 V V V V
蒸氣壓 V V V V
閃火點 V V V V
易燃性 V V V V
爆炸性 V V V V
氧化性 V V V V
pH 值 V V V V
自燃溫度 V V V V
黏度 V V
金屬腐蝕性 V V
第六項資料
毒理資訊 第一
級
第二 級
第三 級
第四 級 急毒性：吞食、吸入、皮
膚
V V V V
皮膚刺激性/腐蝕性 V V V V
眼睛刺激性 V V V V
皮膚過敏性 V V V V
基因毒性 V V V V
基礎毒物動力學 V V V
重複劑量毒性：吞食、吸 入、皮膚
V V V
生殖/發育毒性 V V V
致癌性 V
第七項資料
生態毒理資訊 第一
級
第二 級
第三 級
第四 級
易燃性 V V V V
爆炸性 V V V V
氧化性 V V V V
pH 值 V V V V
自燃溫度 V V V V
黏度 V V
金屬腐蝕性 V V
第六項資料
毒理資訊 第一級 第二
級
第三 級
第四 級 急毒性：吞食、吸入、皮
膚
V V V V
皮膚刺激性/腐蝕性 V V V V
眼睛刺激性 V V V V
皮膚過敏性 V V V V
基因毒性 V V V V
基礎毒物動力學 V V V
重複劑量毒性：吞食、吸 入、皮膚
V V V
生殖/發育毒性 V V V
致癌性 V
第七項資料
生態毒理資訊 第一級 第二
級
第三 級
第四 級
非脊椎動物（如水蚤）之 短期毒性
V V V V
對水生藻類及藍綠藻的毒 性
V V V V
水中生物降解：篩檢試驗 V V V V
魚類之短期毒性 V V V
水解作用 V V V
對微生物的毒性 V V V
吸附/脫附作用 V V V
非脊椎動物（如水蚤）之 長期毒性
V V
魚類之長期毒性 V V
對土壤中大生物體（節肢 動物外）的毒性
V
對陸生植物的毒性 V
對土壤中微生物的毒性 V
水及底泥中生物降解：模 擬試驗
V
土壤中生物降解 V
生物蓄積：水生生物/底泥 V
底泥毒性 V
第八項資料
危害評估資訊 第一
級
第二 級
第三 級
第四 級
非脊椎動物（如水蚤）之 短期毒性
V V V V
對水生藻類及藍綠藻的毒 性
V V V V
水中生物降解：篩檢試驗 V V V V
魚類之短期毒性 V V V
水解作用 V V V
對微生物的毒性 V V V
吸附/脫附作用 V V V
非脊椎動物（如水蚤）之 長期毒性
V V
魚類之長期毒性 V V
對土壤中大生物體（節肢 動物外）的毒性
V
對陸生植物的毒性 V
對土壤中微生物的毒性 V
水及底泥中生物降解：模 擬試驗
V
土壤中生物降解 V
生物蓄積：水生生物/底泥 V
底泥毒性 V
第八項資料
危害評估資訊 第一級 第二
級
第三 級
第四 級
物化性對人體健康危害評 估摘要
V V V
健康危害評估摘要 V V V
環境危害評估摘要 V V V
PBT 與 vPvB 評估摘要 V V V 第九項資料
暴露評估資訊 第一
級
第二 級
第三 級
第四 級
暴露情境描述 V V V
暴露量預估 V V V
風險特徵描述 V V V
備註表說明：
a. 製造或輸入之既有化學物質，應依第十六條規定提交 該既有化學物質物理、化學特性、毒理與生態毒理資
a. 製造或輸入之既有化學物質，應依第十六條規定提交 該既有化學物質物理、化學特性、毒理與生態毒理資