5.3 沸點 5.4 密度
5.5 分配係數: 正辛醇/水 5.6 水中溶解度
5.7 蒸氣壓 5.8 閃火點 5.9 易燃性 5.10 爆炸性 5.11 氧化性 5.12 pH 值 5.13 自燃溫度 5.14 黏度 5.15 金屬腐蝕性
6. 毒理資訊 6.1 急毒性:吞食、吸入、皮 膚
6.2 皮膚刺激性/腐蝕性 6.3 眼睛刺激性
6.4 皮膚過敏性 6.5 基因毒性 6.6 基礎毒物動力學
6.7 重複劑量毒性:吞食、吸 入、皮膚
6.8 生殖/發育毒性 6.9 致癌性
5.3 沸點 5.4 密度
5.5 分配係數: 正辛醇/水 5.6 水中溶解度
5.7 蒸氣壓 5.8 閃火點 5.9 易燃性 5.10 爆炸性 5.11 氧化性 5.12 pH 值 5.13 自燃溫度 5.14 黏度 5.15 金屬腐蝕性
6. 毒理資訊 6.1 急毒性:吞食、吸入、皮 膚
6.2 皮膚刺激性/腐蝕性 6.3 眼睛刺激性
6.4 皮膚過敏性 6.5 基因毒性 6.6 基礎毒物動力學
6.7 重複劑量毒性:吞食、吸 入、皮膚
6.8 生殖/發育毒性 6.9 致癌性
(記)統一窗口運作 與調和跨部會資料 要求,爰酌調本表備 註內容,與勞動部配 合推動登錄(記)數 量級距規定一致。
三、為登錄資料內容並 非僅限於提供測試 數據;並明確經核准 登錄後,實際製造或 輸入噸數增加,致應 提出之最低資訊要 求提升時,登錄人應 按該最低資訊要求 提出補充資料,爰酌 調本表備註內容及 備註表說明,以符實 務。
7. 生態毒理資訊 7.1 非脊椎動物(如水蚤)之 短期毒性
7.2 對水生藻類及藍綠藻的毒 性
7.3 水中生物降解:篩檢試驗 7.4 魚類之短期毒性
7.5 水解作用 7.6 對微生物的毒性 7.7 吸附/脫附作用
7.8 非脊椎動物(如水蚤)之 長期毒性
7.9 魚類之長期毒性
7.10 對土壤中大生物體(節肢 動物外)的毒性
7.11 對陸生植物的毒性 7.12 對土壤中微生物的毒性 7.13 水及底泥中生物降解:模
擬試驗
7.14 土壤中生物降解
7.15 生物蓄積:水生生物/底泥 7.16 底泥毒性
8. 危害評估資訊 8.1 物化特性對人體健康危害 評估摘要
8.2 健康危害評估摘要
7. 生態毒理資訊 7.1 非脊椎動物(如水蚤)之 短期毒性
7.2 對水生藻類及藍綠藻的 毒性
7.3 水中生物降解:篩檢試驗 7.4 魚類之短期毒性
7.5 水解作用 7.6 對微生物的毒性 7.7 吸附/脫附作用
7.8 非脊椎動物(如水蚤)之 長期毒性
7.9 魚類之長期毒性
7.10 對土壤中大生物體(節肢 動物外)的毒性
7.11 對陸生植物的毒性 7.12 對土壤中微生物的毒性 7.13 水及底泥中生物降解:模
擬試驗
7.14 土壤中生物降解
7.15 生物蓄積:水生生物/底泥 7.16 底泥毒性
8. 危害評估資訊 8.1 物化特性對人體健康危 害評估摘要
8.2 健康危害評估摘要
8.3 環境危害評估摘要 8.4 PBT 與 vPvB 評估摘要 9. 暴露評估資訊 9.1 暴露情境描述
9.2 暴露量預估 9.3 風險特徵描述 備註:
1. 附表記載項目之細項資訊需求應依據中央主管機關公告之 登錄工具內容辦理。
2. 每年製造或輸入一公噸以上未滿十公噸者且不屬於致癌、生 殖細胞致突變性或生殖毒性物質(Substance of
Carcinogenic, Mutagenic or Toxic for Reproduction, CMR)第 一級分類者,得免除提出資料大項 8.危害評估資訊及 9.暴露 評估資訊。
3. 每年製造或輸入達十公噸以上且不具下列情形之一者,得免 除提出資料大項 9.暴露評估資訊:
(1)物化特性造成人體健康危害性。
(2)健康危害性。
(3)環境危害性。
(4)持久性、生物累積性及毒性(Persistent, Bioaccumulative, and Toxic, PBT)。
(5)高持久高生物累積性(very Persistent and very Bioaccumulative, vPvB)。
4. 符合限定場址中間產物、聚合物、科學研發用途或產品與製 程研發用途者,得免除提出資料大項 8.危害評估資訊及 9.
暴露評估資訊。
8.3 環境危害評估摘要 8.4 PBT 與 vPvB 評估摘要 9. 暴露評估資訊 9.1 暴露情境描述
9.2 暴露量預估 9.3 風險特徵描述 備註:
1. 附表記載項目之細項資訊需求應依據中央主管機關公告之 登錄工具內容辦理。
2. 每年製造或輸入一公噸以上未滿一千公噸者且不屬於致 癌、生殖細胞致突變性或生殖毒性物質(Substance of Carcinogenic, Mutagenic or Toxic for Reproduction, CMR)第 一級分類者,得免除提出附表一資料大項 8.危害評估資訊 及 9.暴露評估資訊。
3. 每年製造或輸入達一千公噸以上且不具下列情形之一者,
得免除提出資料大項 9.暴露評估資訊:
(1)物化特性造成人體健康危害性。
(2)健康危害性。
(3)環境危害性。
(4)持久性、生物累積性及毒性(Persistent, Bioaccumulative, and Toxic, PBT)。
(5)高持久高生物累積性(very Persistent and very Bioaccumulative, vPvB)。
4. 符合限定場址中間產物、聚合物、科學研發用途或產品與 製程研發用途者,得免除提出資料大項 8.危害評估資訊及
5. 上述化學物質登錄資料大項之第五項至第九項,即物理與化 學特性資訊、毒理資訊與生態毒理資訊、危害評估資訊及暴 露評估資訊,視新化學物質登錄之級別提供對應之資料,級 別分級如備註表。「V」代表在該級別必須提出的相關資料。
備註表註a、b、c、d、e 第五項資料
物理與化學特性資訊 第一級 第二級 第三級 第四級
物質狀態 V V V V
熔點/凝固點 V V V V
沸點 V V V V
密度 V V V V
分配係數: 正辛醇/水 V V V V
水中溶解度 V V V V
蒸氣壓 V V V V
閃火點 V V V V
易燃性 V V V V
爆炸性 V V V V
氧化性 V V V V
pH 值 V V V V
自燃溫度 V V V V
黏度 V V
金屬腐蝕性 V V
第六項資料
5. 上述化學物質登錄資料大項之第五、六、七、八、九項,
即物理與化學特性資訊、毒理資訊與生態毒理資訊、危害 評估資訊及暴露評估資訊,視新化學物質登錄之級別提供 對應之測試數據或資訊,級別分級如備註表。「V」代表在 該級別必須提出的相關資訊。
備註表註a、b、c、d 第五項資料
物理與化學特性資訊 第一級 第二級 第三級 第四級
物質狀態 V V V V
熔點/凝固點 V V V V
沸點 V V V V
密度 V V V V
分配係數: 正辛醇/水 V V V V
水中溶解度 V V V V
蒸氣壓 V V V V
閃火點 V V V V
易燃性 V V V V
爆炸性 V V V V
氧化性 V V V V
pH 值 V V V V
自燃溫度 V V V V
黏度 V V
金屬腐蝕性 V V
毒理資訊 第一級 第二級 第三級 第四級 急毒性:吞食、吸入、皮
膚
V V V V
皮膚刺激性/腐蝕性 V V V V
眼睛刺激性 V V V V
皮膚過敏性 V V V V
基因毒性 V V V V
基礎毒物動力學 V V V
重複劑量毒性:吞食、吸 入、皮膚
V V V
生殖/發育毒性 V V V
致癌性 V
第七項資料
生態毒理資訊 第一級 第二級 第三級 第四級 非脊椎動物(如水蚤)之
短期毒性
V V V V
對水生藻類及藍綠藻的毒 性
V V V V
水中生物降解:篩檢試驗 V V V V
魚類之短期毒性 V V V
水解作用 V V V
對微生物的毒性 V V V
吸附/脫附作用 V V V
非脊椎動物(如水蚤)之 V V
第六項資料
毒理資訊 第一級 第二級 第三級 第四級 急毒性:吞食、吸入、皮
膚
V V V V
皮膚刺激性/腐蝕性 V V V V
眼睛刺激性 V V V V
皮膚過敏性 V V V V
基因毒性 V V V V
基礎毒物動力學 V V V
重複劑量毒性:吞食、吸 入、皮膚
V V V
生殖/發育毒性 V V V
致癌性 V
第七項資料
生態毒理資訊 第一級 第二級 第三級 第四級 非脊椎動物(如水蚤)之
短期毒性
V V V V
對水生藻類及藍綠藻的毒 性
V V V V
水中生物降解:篩檢試驗 V V V V
魚類之短期毒性 V V V
水解作用 V V V
對微生物的毒性 V V V
吸附/脫附作用 V V V
長期毒性
魚類之長期毒性 V V
對土壤中大生物體(節肢 動物外)的毒性
V
對陸生植物的毒性 V
對土壤中微生物的毒性 V
水及底泥中生物降解:模 擬試驗
V
土壤中生物降解 V
生物蓄積:水生生物/底泥 V
底泥毒性 V
第八項資料
危害評估資訊 第一級 第二級 第三級 第四級 物化性對人體健康危害評
估摘要
V V V
健康危害評估摘要 V V V
環境危害評估摘要 V V V
PBT 與 vPvB 評估摘要 V V V 第九項資料
暴露評估資訊 第一級 第二級 第三級 第四級
暴露情境描述 V V V
暴露量預估 V V V
風險特徵描述 V V V
備註表說明:
非脊椎動物(如水蚤)之 長期毒性
V V
魚類之長期毒性 V V
對土壤中大生物體(節肢 動物外)的毒性
V
對陸生植物的毒性 V
對土壤中微生物的毒性 V
水及底泥中生物降解:模 擬試驗
V
土壤中生物降解 V
生物蓄積:水生生物/底泥 V
底泥毒性 V
第八項資料
危害評估資訊 第一級 第二級 第三級 第四級 物化性對人體健康危害評
估摘要
V
健康危害評估摘要 V
環境危害評估摘要 V
PBT 與 vPvB 評估摘要 V
第九項資料
暴露評估資訊 第一級 第二級 第三級 第四級
暴露情境描述 V
暴露量預估 V
風險特徵描述 V
a. 每年製造或輸入之新化學物質,應依其每年製造或輸 入噸數規定提交物質物理、化學特性、毒理與生態毒 理資訊之最低資訊要求:噸數達一公噸以上未滿十公 噸者應提出第一級資料;十公噸以上未滿一百公噸者 應提出第二級資料;一百公噸以上未滿一千公噸者應 提出第三級資料;一千公噸以上者應提出第四級資 料。
b. 新化學物質符合限定場址中間產物、聚合物、科學研 發用途或產品與製程研發用途且年製造或輸入達十 公噸以上者,其新化學物質物理、化學特性、毒理與 生態毒理資訊之最低資訊要求得提出第一級資料。
c. 每年製造或輸入之新化學物質符合致癌、生殖細胞致 突變性或生殖毒性物質(Substance of Carcinogenic, Mutagenic or Toxic for Reproduction, CMR)第一級分 類者,應依其每年製造或輸入噸數規定提交物質物 理、化學特性、毒理與生態毒理資訊之最低資訊要求:
年製造或輸入未滿一公噸者應提出第一級資料;一公 噸以上未滿十公噸者應提出第二級資料及資料大項 8.危害評估資訊及 9.暴露評估資訊;十公噸以上未滿 一百公噸者應提出第三級資料及資料大項 8.危害評 估資訊及 9.暴露評估資訊;一百公噸以上者應提出第 四級資料及資料大項 8.危害評估資訊及 9.暴露評估 資訊。
備註表說明:
a. 每年製造或輸入之新化學物質,應依其每年製造或輸 入噸數規定提交物質物理、化學特性、毒理與生態毒 理資訊之最低資訊要求:噸數達一公噸以上未滿十公 噸者應提出第一級測試資料;十公噸以上未滿一百公 噸者應提出第二級測試資料;一百公噸以上未滿一千 公噸者應提出第三級測試資料;一千公噸以上者應提 出第四級測試資料。
b. 新化學物質符合限定場址中間產物、聚合物、科學研 發用途或產品與製程研發用途且年製造或輸入達十 公噸以上者,其新化學物質物理、化學特性、毒理與
b. 新化學物質符合限定場址中間產物、聚合物、科學研 發用途或產品與製程研發用途且年製造或輸入達十 公噸以上者,其新化學物質物理、化學特性、毒理與