第二章、 風險社會的容許風險
第五節、 風險管理流程（ Risk management）
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三、醫療容許風險具有一般生活風險與危險活動風險特性
綜合上述討論，生老病死是人生必然歷程，故醫療具有一般生活風險不可避 免性；為了對抗疾病，侵入性的醫療行為具有危險活動的必須性。每一次的醫療 方法評估選擇都必須符合利益優位原則，衡量該治療方法的利弊，採取對病人最 大利益的措施。高於法律要求的醫療倫理四原則，1.尊重病人自主原則、2.不傷 害原則、3.行善原則，與 4.正義原則，可以做為醫療人員執行業務判斷時的依據
12。是故，醫療手段背後隱藏風險，人類容許其風險存在以促進生命的延續。
第五節、風險管理流程（Risk management）
日常生活是動態的過程，這個過程是由一連串的選擇所組成，包含食衣住行 育樂各個層次的抉擇。例如，如何使用交通工具、上班時做什麼事、如何付款、
面對強盜威脅危險時如何應對…等。為了生存，我們管理風險。生活中的每一個 選擇都是在進行一次簡短的注意義務執行，有系統並前瞻地處理每一件事務，期 能夠在損失極小化的前提下收最大功效。如果社會評估這個活動可以為生活帶來 更大的益處，這裡的最小損失也就成為執行該事物的容許風險。風險管理流程源 自於企業風險管理和軍事風險管理13，可以簡單的歸納為五步驟：1.風險認識、2.
評價風險、3.風險控制、4.執行與監測，和 5.檢討改進。
一、風險認識（Identify risk）
執行一件事物時，首先要確認做這件事情的益處與潛在的危害。做一件事情 的潛在危害就是這件事情背後隱含的風險。認識風險，在接下來的執行過程中才 有機會趨吉避凶。如果行為人對風險缺乏認知，不知道執行特定行為時伴隨特定
12 王志嘉，〈病人自主的刑法效應〉，東吳大學法律學系博士論文，102 年 7 月，頁 1。
13 Naval Postgraduate School, Safety, Know your workplace hazards, Operational risk management (ORM), from https://nps.edu/.
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風險，也就無法做積極的風險控制去免除危險結果發生，缺乏預見可能性，無法 執行注意義務，也就是過失犯的無認識過失。
二、評價風險（Risk assessment）
做每一件事情都有其風險，當體認到事情有風險存在，將會開始分析評價風 險大小。分析的過程可以因為頻繁執行而被內化在日常生活的習慣中。有的風險 甚至小到讓人忽略它的存在，表示在生活中從事這件事情的可能侵害較小；有的 事情可能導致嚴重後果，風險性高且伴隨嚴重法益侵害。例如，開不同的門風險 不同，其開門速度與對周遭人物的注意程度也不同。若僅是打開房門，因為往來 的人事較單純，也就不太需要頻繁的注意周遭再開門，通常是直接打開門就走出 去。但是如果開車門，動作太快缺乏注意可能會和後方來車發生碰撞造成嚴重車 禍，就必須先回頭確認有無來車再反手開門，以降低發生車禍的可能性。更甚者，
在飛行期間企圖打開飛機艙門可能影響飛航安全，會透過電腦系統上鎖。風險性 小的行為天天都在執行，相對地，社會並不反對高風險的行為，但高風險的行為 需要進一步風險管控。
評價風險是執行注意義務而採取風險管控介入行為的前一步驟，若是屬於容 許風險，則不須採取特殊行為應對，若是超越容許風險，就必須注意不能實現法 所不容許的風險。
三、風險控制（Risk control）
控制風險是指經由各種介入行為以減少或消滅風險事件的可能性，並降低風 險事件造成的損失14。經由介入行為改變風險程度會導致不同的風險結果。與沒
14 Safeopedia, Risk Control, from: https://www.safeopedia.com/. 部分原文為，Risk control is a step in the hazard management process. It involves finding a way to neutralize or reduce an identified risk.
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有介入行為的事實相比，介入行為可能導致關係流程：1.風險升高、2.風險降低、
3.風險變更、4.風險不變。降低緩解風險是風險控制行為介入的主要目的，主要 是使危險結果不發生或程度減輕，風險升高可能會導致法益侵害，風險變更則需 要進一步分析評估。
四、執行和監測（Implementation and monitoring）
風險控制之所以重要，是因為伴隨不同程度風險的行為實踐，將會導引出不 同的結果。在執行風險控制的介入行為時，也必須同時給予實際監測，才能了解 不法行為的風險是否被控制，且該風險控制是否發揮人類社會所需要且正向的結 果。
五、風險管理的檢討改進（Review and update risk plan）
在認識評價風險，並執行風險控制與監測後，最終步驟的檢討與改進方能得 到結論，明白風險控制的手段是否發揮效用。例如生活中，空手端熱湯會燙到，
用隔熱手套端熱湯就不會被燙到，所以隔熱手套是一個有效的風險控制手段。例 如，民國 108 年，胃藥 ranitidine 中被發現在長期儲放或高溫儲放條件下會產生
「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」不純物，NDMA 具動物致癌性，因此食藥署啟動調 查並要求相關業者暫停輸入，廠商也自主回收，在一系列的監控下確保病人的用 藥安全。食藥署針對NDMA 事件的風險管理，藉由行政力量下架再檢驗的風險 控制步驟，也確實收到最終維護醫療品質用藥安全的目的15。在醫療風險管理過 程中，醫界也藉由自主風險管理，不斷的檢討改進，修正治療流程以改善疾病治 癒率和減少併發症。
15 食藥署公布市售效期內含 ranitidine 成分藥品中「N-丙硝基二甲胺（NDMA）」不純物之調查結 果，from: https://www.mohw.gov.tw/cp-4252-49811-1.html
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風險溝通在風險的管理過程當中，可以優化利害相關人之間的資訊意見交換，
強化風險評估者判斷的準確性，幫助做出更符合期待的選擇。在狂牛症相關食品 安全有例可循16。在醫療人員提供醫療行為的過程中，風險溝通的運用也一樣重 要，有效的風險溝通，可以幫助醫療人員更快做出正確的診斷並給予適人的治療 方法，減少風險引起的紛爭。
六、法律在風險控制的角色
因為社會活動頻繁，人與人的相處越來越緊密連結，風險不只存在於從事特 定活動的人，甚至也會影響到身邊的不特定人。例如，不是只有開車的人會發生 車禍，走路的人也有可能被撞。是故，國家如果想對對於這些生活中隨時可能發 生的侵害風險做出規範，就應該進一步考量這些規範的控制意義。規範控制的目 的就是在處理侵害權利主體間，建築在信賴基礎上的個人行為，也就是用規範去 干預個人行為的界線17。換言之，就是藉由法規範劃出容許風險的界線。在風險 社會中，刑法是國家社會控制風險的重要手段18。刑法從過去做為處罰法益侵害 的手段，在法治國基礎和風險理性的原則下，逐漸演變成富有彈性的風險抗制工 具19。
一件已經實踐法所不容許風險的案件，在假設流程審查中，行為人如果在遵 守注意義務的容許風險界線內，也會實現侵害結果，就表示用法律做為規範去要 求控制風險的注意義務而給予定罪，已經失去使用法律作為規範的效果20。
16 許耀明、譚偉恩，〈風險溝通在食安管理中之必要性：以狂牛症事件為例〉，《交大法學評論》， 1 期，頁 1。
17 古承宗，〈刑事交通事件中的容許風險與信賴原則〉，《月旦法學雜誌》，193 期，頁 47。
18 何賴傑，〈SARS 相關刑事法律問題研究〉，《台灣法學雜誌》，49 期，頁 122。
19 古承宗，〈風險社會與現代刑法的象徵性〉，《科技法學評論》，第 10 卷第 1 期，頁 166。
20 許恒達，〈合法替代行為與過失犯的結果歸責：假設容許風險實現理論的提出與應用〉，《台大 法學論叢》，第40 卷第 2 期，頁 777。
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