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臺北市政府衛生局 函
地址：11008臺北市信義區市府路1號 承辦人：謝宗穎
電話：1999(外縣市請撥02-27208889)轉709 3
電子信箱：[email protected]
受文者：中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期：中華民國104年9月30日
發文字號：北市衛食藥字第10440293900號 速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：
主旨：有關貴公司主動回收藥品「〝瑞士〞宜保利血注射液1000 0單位/毫升（衛署菌疫輸字第000580號）」（批號：EJS6 Q00）一案，請依說明段辦理，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署104年9月23日FDA藥字第1 046062347號函（正本諒達）及貴公司104年9月21日（104
）台嬌登字第272號函副本辦理。
二、案係旨揭藥品「〝瑞士〞宜保利血注射液10000單位/毫升 (衛署菌疫輸字第000580號 )」(批號：EJS6Q00，包裝規 格：4000IU/0.4ml），於有效期限（2016.03）屆滿前，ox idized methionine含量有可能會超過規格之上限限量，
故採取預防性主動回收。
三、本案回收係屬第二級危害，基於民眾用藥安全，請貴公司 依衛生福利部食品藥物管理署指示期限全面清查與確實回 收案內產品，並依「藥物回收處理辦法」相關規定辦理，
於回收完成後檢送不良品發生原因之調查報告、預防矯正 措施、預計改善時程及回收完成報告書等相關資料（含產
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品退運、銷燬等最終後續處理情形）予衛生福利部食品藥 物管理署及本局備查。
四、副本抄送本市公會及相關機構，惠請協助轉知所屬會員並 配合回收作業，以維護民眾使用安全及權益。
正本：嬌生股份有限公司
副本：衛生福利部食品藥物管理署、中華民國西藥代理商業同業公會、臺北市藥師公會
、台北市藥劑生公會、台北市西藥商業同業公會、台北市醫師公會、財團法人臺 灣基督長老教會馬偕紀念社會事業基金會馬偕紀念醫院、弘德診所、和泰內科診 所、萬澤內科診所 2015-09-30
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