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中區藥物不良反應通報案例概況分析

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Academic year: 2022

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中華民國九十三年十月 第十一卷 第四期 1

台中榮總藥訊

VGHTC Drug Bulletin

發行人:邵克勇 總編輯:陳本源 (04)23592539

編 輯:邱正己、鄭鴻基、吳培基、李興深、吳明芬、黃文龍、劉媖媚、劉婉香、鄭珮文 地 址:台中市中港路三段 160 號 藥劑部 毒藥物諮詢中心

網 址:http://www3.vghtc.gov.tw:8082/pharmacy/pharmacy1.htm 電子信箱:[email protected]

創刊日期:八十三年一月二十日

外用皮質類固醇之選擇

符祥元藥師 鄭珮文藥師 外用皮質類固醇(topical corticosteroids)

主要藉其抗發炎、免疫抑制、抗增殖以及血 管收縮四種藥理作用來產生療效。目前主要 用於濕疹(eczema)、乾癬(psoriasis)、扁平苔 蘚(lichen planus)、圓盤狀紅斑性狼瘡(discoid lupus erythematous) 、 簇 狀 禿 髮 (alopecia areata)、肉芽腫(granuloma)等病症的治療。

常見的局部不良反應包括:灼熱、搔癢、紅 疹、皮膚萎縮、紅斑、微細血管擴張、面皰 及痤瘡樣皮疹、色素減少症、過敏性反應、

續發性感染、創傷修復延遲等,另外有些全 身性的不良反應,如可逆性下視丘–腦下腺–

腎上腺皮質軸(HPA axis)的抑制作用、庫興氏 症候群(Cushing's syndrome)及高血糖等,也 可能在長期使用後發生。

在選擇外用皮質類固醇時,有一些必要的 考慮因素:

1. 相對藥效強度:外用皮質類固醇的相對 藥效強度,會因藥品的性質、濃度及使 用的賦型劑而有所不同,表一詳列其作 用強度,表二則為本院現有藥物之比 較。臨床療效和副作用的發生,有並行 的關係,所以選擇時應以對該疾病有效 但相對藥效強度最弱的藥物為原則。

2. 皮膚疾病的本質:不同疾病對藥物的反

應不同,依其反應強度區分如表三。大 部份的皮膚疾病選用弱效或中等強度的 製劑即可,但一些對皮質類固醇反應性 低的疾病,如扁平苔蘚、汗皰疹與手、

腳、指甲的乾癬等,可選用強效的製劑。

3. 病灶的部位:身體不同部位對藥物的吸 收程度也不同。一般而言,身體對外用 藥品的吸收程度由強到弱依序為:黏膜>

陰囊>眼瞼>臉>胸、背皮膚>上臂和大腿>

前臂和小腿>手背和腳背>手掌和腳底>

指甲。對於顏面吸收率好的部位,採用 溫和的類固醇即可達到明顯療效,至於 手掌和腳底等吸收率不好的部位,就需 選擇較強的製劑才行。另外,皮膚本身 狀態亦會影響吸收,如沐浴後角質層含 水量增加、通透性上升,可使藥物的吸 收增加 4~5 倍,而發炎或受傷的皮膚,

其吸收率也會上升。

4. 劑型的選擇:同樣的藥物,會因劑型的 不同而影響其臨床療效,故劑型的選擇 可依臨床情況及病灶部位加以變化。

5. 使用者本身的因素:小孩的皮膚較薄且 較易導致局部及全身的副作用,應儘量 選用弱效的製劑;而老人的皮膚會隨著 年齡的增加變薄,也是應列入考慮的。

第 四 期

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第十一卷 第四期 台中榮總藥訊 2

表一、外用皮質類固醇臨床作用強度表 Class 1 (super potent)

Clobetasol propionate ointment 0.05% (Dermovate,Temovate) Clobetasol propionate cream 0.05% (Dermovate,Temovate) Class 2 (potent)

Fluocinonide ointment 0.05% (Topsym,Codsym,Lidex) Fluocinonide cream 0.05% (Topsym, Lidex)

Fluocinonide gel 0.05% (Topsym,Lidex)

Betamethasone dipropionate ointment 0.05% (Diprosone)

Betamethasone dipropionate ointment 0.064% (Rinderon DP,Septon) Desoximetasone ointment 0.05% (Esperson,Topicort)

Desoximetasone cream 0.05%

Desoximetasone gel 0.05%

Class 3 (potent)

Triamcinolone acetonide ointment 0.1% (Aristocort,Kenacort A) Fluticasone propionate ointment 0.05% (Cutivate)

Betamethasone dipropionate cream 0.05% (Diprosone)

Betamethasone valerate ointment 0.1% 0.12%(Valisone,Rinderon V) Class 4 (mid-strength)

Mometasone furoate cream 0.1% (Elomet)

Triamcinolone acetonide cream 0.1% (Kenalog,Kenacort A,Ledercort, Kenacomb) Fluocinolone acetonide ointment 0.025% (Flucort,Synalar)

Class 5 (mid-strength)

Fluticasone propionate cream 0.05% (Cutivate)

Betamethasone dipropionate lotion 0.05% (Diprosone,Septon) Triamcinolone acetonide lotion 0.1% (Kenalog)

Hydrocortisone butyrate cream 0.1% (Locoid)

Fluocinolone acetonide cream 0.025% (Flucort,Synalar) Betamethasone valerate cream 0.1% (Valisone,Rinderon V) Class 6 (mild)

Fluocinolone acetonide solution 0.01% (Synalar) Fluocinolone acetonide cream 0.01% (Synalar) Betamethasone valerate lotion 0.1% (Valisone) Dexamethasone 0.05%,0.1% (Decadron)

Flumethasone pivalate 0.02% (Locasalen,Locorten) Class 7 (mild)

Topicals with hydrocortisone,prednisolone, and methylprednisolone

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中華民國九十三年十月 第十一卷 第四期 3 表二、本院現有外用皮質類固醇之臨床作用強度

強度 商品名 成份濃度 規格

super potent Clobesol cream Clobetasol propionate 0.05% 5g/Tub Nerisone oint Diflucortolone valerate 0.1% 10g/Tub Topicon cream Fluclorolone acetonide 0.025% 5g/Tub potent

Topsym lotion Fluocinonide 0.05% 10g/Bot Septon solution Betamethasone dipropionate 0.064% 10g/Bot Rinderon-V cream Betamethasone valerate 0.06% 5g/Tub mid-strength

Elomet cream Mometasone furoate 0.1% 5g/Tub Eumovate cream Clobetasone butyrate 0.05% 5g/Tub mild

Locacorten oint Flumetasone pivalate 0.02% 5g/Tub 表三、不同疾病對藥物之反應強度比較

高度反應性 中度反應性 低度反應性

乾癬(身體皺摺部位) 乾癬 乾癬(手,腳,指甲)

兒童異位性濕疹 成人異位性濕疹 汗皰疹

脂漏性皮膚炎 錢幣形濕疹 紅斑性狼瘡

對磨疹 原發性的刺激性皮膚炎 天皰瘡

一般的蕁麻疹 扁平苔蘚

類乾癬 環狀肉芽腫

慢性單純苔蘚 類肉瘤病

過敏性接觸性皮膚炎

昆蟲咬傷

參考資料:

1.許漢銘、李玉雲、蔡瑞真:皮質類固醇外用劑在皮膚 疾患的合理使用及其副作用之預防。台灣醫界,

2002;45:428-432.

2. 張 豫 立 : 外 用 類 固 醇 藥 劑 治 療 面 面 觀 。 醫 院 藥 學,1993;10:267-273

3.Freedberg IM, Eisen AZ, Wolff K, et al eds.

Dermatology in General Medicine. 4th ed, 1993:

2846-2850.

4.Stephen E. Wolverton Comprehensive Dermatologic Drug Therapy. 2001:548-570.

5.Young LY, et al eds. Applied Therapeutics:The Clinical Use of Drugs. 7th ed, 2001;36:1-17.

6.基層醫療保健藥品手冊

7. Micromedex Healthcare series

中區藥物不良反應通報案例概況分析

鄭珮文藥師 黃保梅助理 吳培基總藥師 中區藥物不良反應通報中心自 93 年 1 月

至 6 月的半年期間,共接獲 329 件來自中部 地區各醫院的不良反應案例通報。

發生不良反應的病患中,男性有 159

例,佔 48%;女性有 170 例,佔 52%。在年齡 方面,61 至 70 歲是發生不良反應比例最高的 年齡層(共有 56 例,佔 17%),其詳細分布見 圖。

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第十一卷 第四期 台中榮總藥訊 4

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女%

男%

通報案例之年齡分布(單位:歲)

全部 329 件通報案例,由財團法人私立 中國醫藥大學附設醫院通報的案例數最多,

共 112 件,佔 34%,其次為澄清綜合醫院中 港分院的 28 件(佔 8.5%)、與台中榮民總醫 院的 27 件(佔 8.2%)。案例發生的不良反應 的嚴重程度,輕度(無需治療、不用解藥者)

有 58 例,佔 17.6%;中度(需治療、導致住 院或延長住院時間至少一天者)有 158 例,

佔 48.0%;重度(導致死亡、危及生命、需 加護病房治療或需七天以上才能復原、造成 永久性殘疾或先天性畸形者)有 59 例,佔

17.9%;其餘 54 例,因通報資料不足,無法 評估。最常發生的不良反應為皮膚方面的過 敏反應(佔 33.4%),患者會產生發癢及起紅 疹等症狀,但其嚴重度多為中等程度,僅少 數患者需較長的治療時間才能復原。

所通報的可疑藥品中,發生次數最多的 是 Diatrizoate , 其 次 為 Gemcitabine 、 Amidotrizoate、Carbamazepine、Diclofenac 與 Vancomycin。現依其藥理分類及嚴重程 度,整理如下表,供臨床專業人員參考。

可疑藥品之分類及不良反應的嚴重程度

可疑藥物分類 輕度 中度 重度 無法評估 總計

Drugs acting on the nervous system 27 41 18 18 104 Antiinfective agents 9 46 21 4 80 Agents for diagnostic 2 39 1 1 43 Cardiovascular-renal drugs 5 5 2 6 18 Metabolic and nutrient 4 4 2 5 15 Antineoplastic agents 0 5 9 0 14 Hormones and agents affecting hormonal mechanism 3 5 1 5 14 Respiratory tract drugs 4 2 4 10

Immunologic agents 0 3 2 4 9

Gastrointestinal agents 1 3 4 8 Hematological agents 1 4 2 1 8 Antiallergic agents and antihistamines 2 1 0 3 Unclassified agents 0 0 0 3 3

總 計 58 158 59 54 329

(資料來源:全國藥物不良反應通報中心)

參考文獻

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