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人體試驗研究倫理講習班

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Academic year: 2022

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人體試驗研究倫理講習班

財團法人醫學研究倫理基金會 主辦 臺中榮民總醫院 協辦

為配合醫療法/人體試驗管理辦法/人體研究法等法規,凡有意願擔任人體研究/

試驗計畫主持人或研究團隊,皆需依藥品優良臨床試驗準則(GCP)第14條規定,

所有參與試驗執行之人員,應有符合工作資格之教育、訓練及經驗。另有興趣瞭解 及參與人體研究/試驗計畫者,均歡迎報名參加。

全程參加活動並完成考試評估者核發課程「訓練證明」6小時,認證考試及格 者加發2小時「訓練證明」,以作為未來執行人體研究/試驗等資格之認定。

時間:107年10月6日(星期六)8:30~16:30

地點:臺中榮民總醫院研究大樓一樓第二會議室(臺中市西屯區臺灣大道四段1650 號)

流程:

時 間 主 題 講 員 08:30~08:50 報 到

08:50~09:50 細胞治療的倫理、法規及案例 韓志平 主任委員/教授 中山醫學大學附設醫院 人體研究倫理審查委員會 09:50~10:50 生殖細胞、胚胎幹細胞

治療與研究之倫理及法規

10:50~11:00 休 息 11:00~12:00 受試者同意書~知情同意

之過程與案例分享

黃惠美 督導長 臺中榮民總醫院 12:00~13:00 午 餐

13:00~14:00 大數據研究及相關資料安全、

法律責任與受試者保護

曾育裕 教授 國立臺北護理健康大學 14:00~14:10 休 息

14:10~15:10 人工智慧人體臨床研究 與 IRB 審查須知及受試者保護

曾育裕 教授 國立臺北護理健康大學 15:10~16:10 研究團隊之角色、職責與利益衝突 陳書毓 督導長

彰化基督教醫院 16:10~16:30 綜 合 討 論 及 認 證 考 試

★本會保有變更講題與講師之權利

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報名表請見下一頁

★費用:每人酌收證書費、講義費及午餐費NT$1,000。

課程訓練證明於活動結束後2-3工作天寄發,恕不發放部分時數。

發票於當日領取,發票日期將以活動當日為主,若有其他需求者,請敘明 或來電告知。

★名額:190人(額滿為止),報名表請至本會網址下載 http://www.mref.org.tw

★繳費方式:ATM轉帳或臨櫃匯款

銀行代碼:012,帳號:727102002676 台北富邦銀行天母分行 戶名:財團法人醫學研究倫理基金會

轉帳後請於傳送報名表時提供轉出銀行帳戶帳號末5碼暨轉出日期以利對帳

★需要報帳者請勾選三聯式發票,並請提供抬頭全名&統編。

★二聯式發票不需寫統編,但請務必確認是開個人或機構。

注意事項:【為響應節能減碳,請自備環保杯&餐具,現場不提供紙杯】

1. 報名方式:敬請於報名截止日10月3日 (星期三)前將報名表寄至本會秘書處信 箱:lijin5@jirb.org.tw,或傳真至02-28737136,傳真10分鐘後請務必來電向 陳俐靜小姐02-28724881確認完成報名程序。上述資料請務必以正楷詳實填寫,

以利證書製作。

2. 學員需完成上午簽到、中午簽到、下午簽退手續並完成認證考試。

3. 此為研究倫理課程,嚴禁代簽及代考。

4. 因故無法參加者,恕無法退還報名費,但可轉讓他人參加,惟此變更至遲請於活 動3天前通知。

5. 醫師繼續教育積分後續申請中

6. 請自備文具用品→寫筆記/考試用。

7. 敬請儘量搭乘大眾交通工具。

8. 證書一律採電子檔方式(PDF檔)寄送,請務必填寫欲寄達之電子信箱。

參考文獻