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人體試驗研究倫理講習班-

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Academic year: 2022

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人體試驗研究倫理講習班-基礎班

新光吳火獅紀念醫院 主辦 台灣受試者保護協會 協辦 「人體研究法」業於 100 年 12 月 28 日公告施行,此法不僅確立研究需經倫理審查的法源,

也更加強調了研究人員、研究機構與人體試驗委員會之責任。國內受試者人權意識進步速度,受 試者之權益也更加受到重視。

為加強所有同仁對於人體試驗暨研究倫理之認知特舉辦三場「基礎班」、「資料庫研究及人體 試驗賠償/申訴處理班」及「時事議題及審查/計畫執行經驗分享班」。

每一場講習班全程參與活動者,核發「課程訓練證明」6 小時,會後進行認證考試,通過認 證考試者核發「考試及格證書」2 小時,作為未來執行臨床試驗資格之認定。

歡迎凡從事及有意進行研究之相關人員、人體試驗委員會、倫理審查會之委員及其他有興趣 人員一同參與。

時間:107 年 03 月 04 日 星期日 地點:新光醫院-B1 大會議室

時 段 主 題 講 員 08:30-08:50 報 到

08:50-09:00 長官致詞

09:00-09:50 從赫爾辛基宣言—談受試者保護之發展史 台灣受試者保護協會 林綠紅 理事長 09:50-10:40 人體研究相關法規 台灣受試者保護協會

林綠紅 理事長 10:40-11:00 休 息

11:00-11:50 研究人員對利益衝突應有瞭解

臺北醫學大學暨附屬醫院 聯合人體研究倫理委員會

林志翰 組長 11:50-13:30 午 餐

13:30-14:20 社會行為研究設計與受試者保護

衛生福利部台北醫院 研究倫理委員會執行秘書

丁賢偉 醫師

14:20-15:10 如何申請研究倫理審查 台灣受試者保護協會 創會理事長 郭英調 醫師

15:10-15:30 休 息

15:30-16:20 計畫主持人應具備之倫理思維與責任 台灣受試者保護協會 創會理事長 郭英調 醫師

16:20-17:00 綜合討論 & 認證考試

(2)

人體試驗研究倫理講習班-

7/14 資料庫研究及人體試驗賠償/申訴處理班、

9/16 時事議題及審查/計畫執行經驗分享班

新光吳火獅紀念醫院 主辦 台灣受試者保護協會 協辦 「人體研究法」業於 100 年 12 月 28 日公告施行,此法不僅確立研究需經倫理審查的法源,

也更加強調了研究人員、研究機構與人體試驗委員會之責任。國內受試者人權意識進步速度,受 試者之權益也更加受到重視。

為加強所有同仁對於人體試驗暨研究倫理之認知特舉辦三場「基礎班」、「資料庫研究及人體 試驗賠償/申訴處理班」及「時事議題及審查/計畫執行經驗分享班」。

每一場講習班全程參與活動者,核發「課程訓練證明」6 小時,會後進行認證考試,通過認 證考試者核發「考試及格證書」2 小時,作為未來執行臨床試驗資格之認定。

歡迎凡從事及有意進行研究之相關人員、人體試驗委員會、倫理審查會之委員及其他有興趣 人員一同參與。

地點:新光醫院-B1 大會議室

主 題 資料庫研究及人體試驗賠償/申訴處理班 時事議題及審查/計畫執行經驗分享班 日 期 107 年 07 月 14 日(星期六) 107 年 09 月 30 日(星期六)

時 段 議程

08:30-08:50 報到 報到

08:50-09:00 長官致詞 長官致詞

09:00-09:50 從個資法談資料庫研究與去連結 從學術論文涉及造假事件—談研究倫理教育 與審查會的定位

09:50-10:40 人體試驗之補償與賠償 同意書與招募廣告審查經驗分享

10:40-11:00 休息 休息

11:00-11:50 IRB 之申訴與處理 如何當個好 PI-計畫執行與經驗分享

11:50-13:30 午餐 午餐

13:30-14:20 全民健康保險研究實務分享 於醫療院所進行醫療器材臨床試驗經驗分享 14:20-15:10 臨床研究檢體管理與資料庫研究倫理爭議 高風險研究案的審查

15:10-15:30 休息 休息

15:30-16:20 從美國受試者保護規定之變更-

談及其對台灣之影響 簡審與免審的迷思

16:20-17:00 綜合討論 & 認證考試 綜合討論 & 認證考試

參考文獻

相關文件

證書一律採電子檔方式(PDF檔)寄送,請務必填寫欲寄達之電子信箱。.[r]

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報名表

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「65 歲以上者」或「慢性病患者」或「身心障礙重度者」,為嚴重特殊傳染 性肺炎重症高風險族群,應避免參與各類型活動,若仍堅持參與,請於當日報

如未收到相關資訊請來電02-22490088 #8867詢問研究部-李家儀小姐,未報名者自行加