人體試驗研究倫理講習班~醫療器材
行天宮醫療志業醫療財團法人恩主公醫院 主辦 為配合醫療法/人體試驗管理辦法/人體研究法等法規，凡有意願擔任人體研究/
試驗計畫主持人或研究團隊，皆需依藥品優良臨床試驗準則（GCP）第 14 條規定，
所有參與試驗執行之人員，應有符合工作資格之教育、訓練及經驗。另有興趣瞭解 及參與人體研究/試驗計畫者，均歡迎報名參加。
全程參加活動並完成考試評估者核發課程「訓練證明」6 小時，認證考試及格 者加發「訓練證明」2 小時，以作為未來執行人體研究/試驗等資格之認定。
時間：2022 年 03 月 19 日（星期六）8:30~16:30
地點：行天宮醫療志業醫療財團法人恩主公醫院復興醫療大樓 17 樓大講堂及大會議室 地址：新北市三峽區復興路 399 號
流程：
時 間 主 題 講 員
08:30~09:00 報到
09:00～09:50 人體試驗/研究案審查注意事項與實 例說明（包括藥品與醫材試驗）
林志翰組長
臺北醫學大學暨附屬醫院 聯合人體研究倫理委員會 09:50～10:50 受試者保護常見缺失
10:50~11:00 休息
11:00~12:00 醫療器材法規簡介 曾育裕 教授 國立臺北護理健康大學
12:00~13:00 休息
13:00～14:00 醫療器材臨床試驗之 統計注意事項
蕭金福研究員 國家衛生研究院 14:00～15:00 醫療器材臨床試驗之
計畫書撰寫注意事項
徐翠文執行秘書 財團法人國泰綜合醫院
人體試驗審查委員會
15:00~15:10 休息
15:10～16:10 醫療資料保存與應用
陳育群 副教授 國立陽明大學醫學院
醫學系家庭醫學科
★本會保有變更講題與講師之權利
課程資訊及注意事項
費用：每人酌收證書費NT$1,000(含證書費及午餐費等)，恩主公醫院同仁免費。
報名方式：採線上報名，報名期間：2022 年 02 月 18 日至 2022 年 3 月 15 日額 滿為止。請先繳費後，至https://www.beclass.com/rid=264893162035ec65b7fc 填寫報名表。
名額：150 名 (額滿為止)，場地座位有限，恕不接受旁聽。
繳費方式：ATM轉帳或臨櫃匯款
戶名：行天宮醫療志業醫療財團法人 銀行代碼：812
帳號：20681000090109
金融機構名稱：台新銀行 建北分行
★轉帳後請於填寫報名表時提供轉出銀行帳戶帳號末 5 碼暨轉出日期以利對帳
收據：當日領取，日期將以活動當日為主，需開立抬頭者，請務必於報名表載明 無誤，恕不予以更改或補發。
報名費繳交完成者，如不克出席參加，恕不予退費，可更換參與學員(限 1 次變更，
但需於 03 月 16 日前通知本會)。
課程訓練證明：活動結束後 4-5 工作天寄發電子檔，請務必填寫欲寄達之電子信 箱(恕不發放部分時數)。
學員需完成上午簽到(09:10 前)、下午簽到(12:30-13:00)及下午簽退並完成考試 評估，全程參加活動並完成考試評估者核發課程「訓練證明」6 小時，認證考試 及格者加發「訓練證明」2 小時。
為響應政府節能減碳政策，本次講習班不提供紙本講義、環保杯，講義載點將於 03 月 16 日寄送連結至學員報名表所留電子信箱，請視需要自行列印或攜帶行動 裝置閱讀，亦或是課程當天可掃描QR Code下載講義PPT檔。
敬請儘量搭乘大眾交通工具，本次課程恕不提供免費停車券。
醫師繼續教育積分申請中。
建議學員上課時配戴口罩等防護措施，並注意自己體溫、落實自我健康管理。
★學員報名課程前請務必詳閱注意事項，以保障自身權益。
報名表 QR Code
