課程簡介
全程參與課程並完成相關要求，將登錄符合製造業繼續教育及輸入業者之「我國醫材法規 4 小時」
110 年《醫療器材技術人員管理辦法》規定醫材製造、輸入及維修販賣業者應聘僱技術人員至 少一人，並取得認證訓練時數至少每年 8 小時。成大研究發展基金會(知識管理服務中心)於 110 年 8 月取得「衛福部核可認證辦訓」，偕同成大前瞻醫療器材科技中心共同規劃企業所 需之訓練內容。
本次將於
2021/12/14 下午
辦理「醫材臨床評估法規與醫材管理法重點解析暨相關案例」課 程，本課程將進行基礎的醫材管理法解析，並針對臨床評估和相關醫材管理案例進行解說，歡迎對本課程有興趣的產業先進及其他人員報名參加。
課程對象
需取得認證時數之醫材製造業者、輸入及維修販賣業者，及對課程有興趣的人員
訓練時數相關規定請見醫療器材技術人員管理辦法第 5 條第三款、第 11 條等。
技術人員資格符合與否，建議與公司所在地之衛生局確認。
主/協辦單位
財團法人成大研究發展基金會(知識管理服務中心)/成大前瞻醫療器材科技中心、智慧創新高 值醫材教學推動中心課程時間
2021/12/14（二）13:00-17:00，課程時間 4 小時 (各課堂間休息 3-5 分鐘)課程地點
本課程為線上辦理，將於出席通知提供課程連結。課程安排
時間 課程名稱 講師
12:30-13:00 12:40 開始簽到，12:55 進行簽到退方式說明及課程提醒 線上報到
13:00-14:00
醫材臨床評估之要求
翁振勛博士
現職：成大前瞻醫材中心助理研究員/組長 經歷：成大醫院人體研究倫理審查委員會委員、
TFDA 醫療器材法規種子人員
專長：醫療器材法規、專利分析、微機電製程、微流 體生物晶片
14:00-16:00
醫療器材管理法之重點解析 工研院 劉顧問
經歷：業界輔導經驗 20 年以上 專長：醫療器材法規管理、認證與註冊
16:00-17:00
醫療器材管理法重要規定暨相 關案例解析
李兆環律師
現職：得聲法律事務所 主持律師
經歷：衛福部食藥署醫材安全評估諮議會委員、台灣 醫療衛生研究協會理事長等
專長：衛生醫療及藥害救濟相關法規、醫療器材違規 案例解析
[各課程間將短暫休息，最終結束時間可能超過 17:00，主辦單位將保留活動內容更改之權力]
課程費用
定價 4,000 元/人，含時數認證申請
同公司人員同時報名開課時間為 110/12 兩堂以上課程，可享優惠價 3,200 元/人。
[課程列表]
具以下任一身份者，可享優惠價 3,400 元/人。
① 成功醫材聯盟廠商(繳費會員) ②南科產學協會會員 ③成大教職員/學生
④中華民國儀器商業同業公會全國聯合會(含台北、桃園、新竹、台中、台南、高雄儀器公會會員)
⑤台灣牙科器材同業交流與公益協會會員
持有未使用之課程優惠券者，可享優惠價 3,500 元/人。
具以下任一身份者，可享優惠價 3,600 元/人。
曾參與任一醫材技術人員認證課程之舊生(限本人) [課程列表]
如具優惠身份請於報名時出示，擇一/擇優使用，一經繳費恕不再受理優惠折扣方案。
