IRB 與 GCP 基礎訓練課程
目 的：旨在希望提供有興趣參與臨床試驗計畫人員，瞭解 IRB 與 GCP 法規、受試者保護、研究倫理、IRB 審查基準與 利益衝突迴避、PI 及研究團隊成員責任與義務注意事項等。誠摯歡迎踴躍報名參加！
主辦單位：臺北市立萬芳醫院研究部、臺北醫學大學人體研究處 時 間：108 年 12 月 21 日(星期六)13:00-17:00
地 點：臺北市立萬芳醫院 5 樓 500 會議室(台北市文山區興隆路三段 111 號、02-29307930) 活動流程：
時間 活動內容 主講人
12:30-13:00 報到
13:00-13:10 長官致詞、課前測驗
13:10-14:00 IRB 法規及研究倫理 林志翰組長
(臺北醫學大學人體研究處) 14:00-14:50 IRB 委員審查基準與利益衝突迴避
14:50-15:00 Coffee break 15:00-15:50
PI 及研究團隊成員在 IRB 與 GCP 的法律責任、義務與受試者保護 曾育裕教授 國立台北護理健康大學 15:50-16:40
16:40-17:00 課後測驗、回饋評估 (全程參加者並經課後測驗及格者，會核發 4 小時紙本受訓證明)
教育積分：衛生福利部醫事人員繼續教育「西醫師」、「護理師」醫學倫理學分(申請中)，全程參加並依衛生福利部規定簽到 與簽退且親寫積分申請相關資料者，會有前述醫事職類人員之上課積分。
證書考試：須參加課前測驗並全程上課後經課後測驗及格者，會課後現場核發 4 小時紙本受訓證明。
報名方式：預先報名，限額 100 人，額滿為止。敬請於 108 年 12 月 16 日(星期一)中午前將報名表資料(姓名、服務單位、
職稱、聯絡電話與手機號碼、電子信箱、收據開立方式)填妥以電子郵件 E-mail 回傳至 yawei@tmu.edu.tw (我們 確認收到報名 E-mail 後，會回復 E-mail 通知繳費)
繳費方式：報名費新台幣 500 元整。(敬請於報名截止日 108 年 12 月 16 日(星期一)中午前完成報名與郵局劃撥繳費) 1.敬請至郵局匯款劃撥(劃撥帳號 19032289，劃撥戶名：臺北市立萬芳醫院-委託財團法人臺北醫學大學辦理)。
2.敬請在通訊欄註明「報名 1081221 研究部 IRB 課程」
3.完成繳費者，敬請將繳費證明拍照或掃描後 E-mail 至 yawei@tmu.edu.tw，我們對帳成功後會回 E-mail 通知 4.已繳費者，若未出席報名開課之當日場次，恕不退費。
附註說明：1. 提供會議之茶水及講義。報名費收據活動當天現場領取。為響應環保，敬請參加者自備環保杯，共同響應愛護 地球。2. 簽到單上之身分證字號為上傳至衛生福利部醫事人員繼續教育積分系統登錄之需，無須積分需求者可不 用填入。3. 紙本證書遺失者，恕不補發。醫事人員請自行至衛生福利部醫事人員繼續教育積分系統下載上課紀錄。
報 名 表
活動名稱 IRB 與 GCP 基礎訓練課程 姓名 服務單位
職 稱 聯絡電話 手 機
電子信箱 地 址
開立收據 (敬請擇一)
1. 公司行號收據抬頭： 統一編號：
2. 個人收據開立姓名： 身分證字號：
※ 敬請將報名資料於 108 年 12 月 16 日(星期一)前以電子郵件 E-mail 回傳至 yawei@tmu.edu.tw，謝謝您！
※ 根據個人資料保護法，特此說明報名時所提供資料用途如下：(1)您的服務單位、職稱、姓名、聯絡電話、電子信箱將使用於有關課程活動通知與簽到單 製作。(2)您提供之收據抬頭及統一編號(開立個人姓名收據請提供身分證字號)，將使用於有收費課程之收據開立資料。(3)我們會將您的電子信箱建檔，
將使用於後續有其他課程新知發送通知。如您不願意，請在本次會議結束後電話聯繫或 email 通知本單位將不願收到其他活動推廣訊息。
※ 如有任何有關課程問題，請用 E-mail 詢問 yawei@tmu.edu.tw 臺北市立萬芳醫院研究部鄭小姐
※ 交通及會場指引：(如次頁)，亦敬請參考網址 https://www.wanfang.gov.tw/p4_guide_detail.aspx?g=20
IRB 與 GCP 進階訓練課程
目 的：旨在希望提供有興趣參與臨床試驗計畫人員，瞭解 IRB 法規常識與常見審查爭議、不良反應預防措施及風險評估、
研究團隊臨床試驗的角色與專業、監測與稽核者責任義務及利益衝突注意事項等。誠摯歡迎踴躍報名參加！
主辦單位：臺北市立萬芳醫院研究部、臺北醫學大學人體研究處 時 間：108 年 12 月 28 日(星期六)13:00-17:00
地 點：臺北市立萬芳醫院 5 樓 500 會議室(台北市文山區興隆路三段 111 號、02-29307930) 活動流程：
時間 活動內容 主講人
12:30-13:00 報到
13:00-13:10 長官致詞、課前測驗
13:10-14:00 人體研究計劃主持人應具備的 IRB 法規常識與常見審查爭議 林志翰組長 (臺北醫學大學人體研究處) 14:00-14:50 PI 與研究團隊對於不良反應的預防措施及風險評估之研究倫理
14:50-15:00 Coffee break
15:00-15:50 臨床試驗參與之不同機構及不同人員在臨床試驗的角色與專業 蔡淑芬組長 (臺北醫學大學人體研究處) 15:50-16:40 GCP 品質執行者與監測、稽核者責任義務及利益衝突
16:40-17:00 課後測驗、回饋評估 (全程參加者並經課後測驗及格者，會核發 4 小時紙本受訓證明)
教育積分：衛生福利部醫事人員繼續教育「西醫師」、「護理師」醫學倫理學分(申請中)，全程參加並依衛生福利部規定簽到 與簽退且親寫積分申請相關資料者，會有前述醫事職類人員之上課積分。
證書考試：須參加課前測驗並全程上課後經課後測驗及格者，會課後現場核發 4 小時紙本受訓證明。
報名方式：預先報名，限額 100 人，額滿為止。敬請於 108 年 12 月 23 日(星期一)中午前將報名表資料(姓名、服務單位、
職稱、聯絡電話與手機號碼、電子信箱、收據開立方式)填妥以電子郵件 E-mail 回傳至 yawei@tmu.edu.tw (我們 確認收到報名 E-mail 後，會回復 E-mail 通知繳費)
繳費方式：報名費新台幣 500 元整。(敬請於報名截止日 108 年 12 月 23 日(星期一)中午前完成報名與郵局劃撥繳費) 1.敬請至郵局匯款劃撥(劃撥帳號 19032289，劃撥戶名：臺北市立萬芳醫院-委託財團法人臺北醫學大學辦理)。
2.敬請在通訊欄註明「報名 1081221 研究部 IRB 課程」
3.完成繳費者，敬請將繳費證明拍照或掃描後 E-mail 至 yawei@tmu.edu.tw，我們對帳成功後會回 E-mail 通知 4.已繳費者，若未出席報名開課之當日場次，恕不退費。
附註說明：1. 提供會議之茶水及講義。報名費收據活動當天現場領取。為響應環保，敬請參加者自備環保杯，共同響應愛護 地球。2. 簽到單上之身分證字號為上傳至衛生福利部醫事人員繼續教育積分系統登錄之需，無須積分需求者可不 用填入。3. 紙本證書遺失者，恕不補發。醫事人員請自行至衛生福利部醫事人員繼續教育積分系統下載上課紀錄。
報 名 表
活動名稱 IRB 與 GCP 進階訓練課程 姓名 服務單位
職 稱 聯絡電話 手 機
電子信箱 地 址
開立收據 (敬請擇一)
3. 公司行號收據抬頭： 統一編號：
4. 個人收據開立姓名： 身分證字號：
※ 敬請將報名資料於 108 年 12 月 23 日(星期一)前以電子郵件 E-mail 回傳至 yawei@tmu.edu.tw，謝謝您！
※ 根據個人資料保護法，特此說明報名時所提供資料用途如下：(1)您的服務單位、職稱、姓名、聯絡電話、電子信箱將使用於有關課程活動通知與簽到單製作。(2)您提供之收 據抬頭及統一編號(開立個人姓名收據請提供身分證字號)，將使用於有收費課程之收據開立資料。(3)我們會將您的電子信箱建檔，將使用於後續有其他課程新知發送通知。如 您不願意，請在本次會議結束後電話聯繫或 email 通知本單位將不願收到其他活動推廣訊息。
※ 如有任何有關課程問題，請用 E-mail 詢問 yawei@tmu.edu.tw 臺北市立萬芳醫院研究部鄭小姐
※ 交通及會場指引：(如次頁)，亦敬請參考網址 https://www.wanfang.gov.tw/p4_guide_detail.aspx?g=20
