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臺北市政府衛生局 函
地址:臺北市信義區市府路1號1樓東南區 承辦人:吳建霖
電話:1999(外縣市請撥02-27208889)轉104 5
傳真:02-27205321
電子信箱:[email protected]
受文者:中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期:中華民國106年3月30日
發文字號:北市衛食藥字第10641768700號 速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:
主旨:有關貴公司主動回收藥品「莎膚納軟膏 SAFUNAIN RUB OI NTMENT(衛署藥輸字第009198號)」(批號711、685、67 4、632、531、484、341、231)一案,請依說明段辦理,
請查照。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署106年3月27日FDA藥字第1 061403110號函辦理。
二、案係貴公司經銷販售之旨揭藥品(批號711、685、674、63 2、531、484、341、231)因未依照核准檢規即放行,故啟 動回收。
三、基於民眾用藥安全,請貴公司儘速全面清查該不良品情形 是否涉及其他批次或屬全面性問題與確實回收案內產品,
並依「藥物回收處理辦法」相關規定辦理,及依衛生福利 部指示於106年4月27日前檢送不良品發生原因之調查報告
、預防矯正措施、預計改善時程及回收完成報告書等相關 資料(含產品退運、銷燬等最終後續處理情形)予衛生福
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利部食品藥物管理署及本局備查。
四、副本抄送本市相關醫療機構及公會,惠請協助配合各項回 收作業及轉知所屬會員等,以維護民眾使用安全及權益。
正本:台聯藥物有限公司
副本:衛生福利部食品藥物管理署、中華民國西藥代理商業同業公會、臺北市藥師公會
、台北市藥劑生公會、台北市西藥商業同業公會、台北市牙醫師公會、台北市醫 師公會 2017-03-30
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