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新一代口服荷爾蒙藥物 澤珂 (阿比特龍)
(PCD-001)2018 年更新 藥品名稱
商品名 Zytiga 或 澤珂 學名 abiraterone acetate 俗名”阿比特龍”
藥品作用機轉
一種新一代的口服抗荷爾蒙藥物,可以抑制癌細胞合成所需要的生長因子 (雄性素), 達到抑制 前列腺癌細胞生長的目的。
藥品適應症
1. 已接受過化學治療的去勢抗性轉移性前列腺癌。
2. 未接受過化學治療的去勢抗性轉移性前列腺癌。
3. 新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌。
藥品使用方法
建議清晨起床後，立即空腹口服 4 顆澤珂 (每顆 250 毫克，共 1,000 毫克)，服用 1 小時後，
再用早餐。若忘記先吃藥，不慎吃了早餐，請早餐 2 小時後再吃藥。
此外，澤珂治療時，必須與低劑量類固醇並用，
1. 在治療去勢抗性轉移性前列腺癌時，早餐及晚餐後，要各服用 1 顆 5 mg 類固醇 (prednisolone)(一天兩次)。
2. 在治療荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌時，早餐後，要服用 1 顆 5 mg 類固醇 (prednisolone)(一天一次)。
藥品圖片
© 2018 臺大醫院泌尿部、臺灣楓城泌尿學會 版權所有
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上市歷史
衛生福利部於 2013 年核准澤珂藥證：
2014 年獲得健保給付 (化學治療使用後的去勢抗性轉移性前列腺癌) 2017 年獲得健保給付 (未使用化學治療的去勢抗性轉移性前列腺癌)
2018 年獲得新適應症: 新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌(目前健保未給付) 健保規定
1. 健保價格是每顆 704 元，每天需要吃 4 顆，每天健保給付是 2,816 元，每個月(28 天)為 78,848 元。
2. 目前健保有給付的適應症，是去勢抗性轉移性前列腺癌:
化學治療前:
(荷爾蒙)治療藥物或手術去勢失敗後，屬於無症狀或是輕度症狀者，由醫師準備各項文 件及報告，向健保署申請。每次核准 3 個月，3 個月快結束前，需要醫師評估治療效果，
並再次重新向健保署申請。詳細給付規定如下:
(1) 若病患之前接受雄性素去除術時, 在小於一年內演變成去勢性抗性前列腺癌,同時葛 里森分數≥8 分的病人，不可以申請化療前使用。
申請時要附上:
a. 用藥紀錄: 屬於無症狀或是輕度症狀者 (無經常性使用止痛藥者) b. 三個月內的影像報告證明沒有臟器轉移
(2) 須經事前審查核准後使用，每 3 個月需再次申請 (3) 需與 prednisone 或 prednisolone 併用
化學治療前後:
需要經過至少 2 個療程的化學治療無效後，由醫師準備各項文件及報告，向健保署申請，
每次核准 3 個月，3 個月快結束前，需要醫師評估治療效果，並再次重新向健保署申請。
詳細給付規定如下:
(1) (荷爾蒙)治療藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌（ECOG 分數須≦2，即身體一 般狀況不太差）且已使用過 docetaxel (化療)2 個療程以上，且治療無效者。需與 prednisone 或 prednisolone 併用。
(2) 須經事前審查核准後使用，每 3 個月需再次申請。
(3) 去勢抗性的轉移性前列腺癌的病患若於化學治療前先使用過澤珂®，當化學治療失敗 後不可以再申請使用澤珂®。
(4) 本品與類似藥品「安可坦 (enzalutamide) 」僅能擇一使用，且不可互換。但若屬於 嚴重藥物副作用耐受性不佳者，不在此限制中。
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自費資訊
健保尚未給付使用在高風險荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌，但是病患可以自費接受澤珂治 療，每個月(28 天)約為 9 萬多元。
藥品治療效果
在此，我們用國際上大型臨床試驗的結果告訴您，試驗藥物與安慰劑(控制組)之間的治療效 果的差別。
若是使用澤珂在高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌 (目前無健保):
*此臨床試驗正在持續進行中(2018, 3 月)。實驗組(澤珂)病人，目前有疾病惡化進展的人數太 少，目前無法估算數值。
若是化療前去勢抗性的轉移性前列腺癌，使用澤珂 (有健保):
註: 通常病人是只有輕微症狀，或無症狀，且身體狀況或體能不太差時，接受澤珂治療。
若是化療後去勢抗性的轉移性前列腺癌，使用澤珂 (有健保):
實驗組病人 (澤珂)的 平均月數
控制組病人 (安慰劑)的
平均月數
兩組病人 相差月數 接受治療的平均時間
(直到無效或副作用為止)
24 個月 14 個月 10 個月 到 PSA 惡化的平均時間 33.2 個月 7.4 個月 25.8 個月 到轉移病灶增加或惡化的平均時間 33 個月 14.8 個月 18.2 個月 到需要接受化學治療的平均時間 *尚未達到 38.9 個月 *尚未達到 需要接受強效止痛藥的平均時間 *尚未達到 16.6 個月 *尚未達到
存活月數的平均時間 *尚未達到 34.7個月 *尚未達到
實驗組病人 (澤珂)的 平均月數
控制組病人 (安慰劑)的
平均月數
兩組病人 相差月數 接受治療的平均時間
(直到無效或副作用為止)
13.8 個月 8.3 個月 5.5 個月 到 PSA 惡化的平均時間 11.1 個月 5.6 個月 5.5 個月 到轉移病灶增加或惡化的平均時間 16.5 個月 8.2 個月 8.3 個月 到需要接受化學治療的平均時間 26.5 個月 16.8 個月 9.7 個月 需要接受強效止痛藥的平均時間 33.4 個月 23.4 個月 10 個月
平均存活月數 34.7個月 30.3個月 4.4個月
實驗組病人 (澤珂)的 平均月數
控制組病人 (安慰劑)的
平均月數
兩組病人 相差月數 接受治療的平均時間
(直到無效或副作用為止)
7.4 個月 3.6 個月 3.8 個月
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請注意:
1. 此表格中，所有時間皆為「平均時間」，因此實際上會因人而異。例如: 若平均存活月 數為 35 個月，表示有的人可能存活遠遠超過 35 個月，達好幾年，但是有的人存活不到 1 年。
2. 若以化療前使用澤珂為例，實驗組比控制組之平均存活月數多了 4.4 個月，這並不表示，
所有使用澤珂的人，「都可以」或「只能夠」比不接受澤珂的人，多活 4.4 個月。這 4.4 個月的差距，是兩組受試者的平均研究結果。因此，有的接受澤珂的人，實際上可能多 活了好幾年，有的人則沒有得到益處，甚至有一些副作用。只是平均起來，接受澤珂的 人，多活了 4.4 個月。
3. 化療前使用澤珂之平均療效時間，都比化療後使用澤珂之療效時間為長，並不表示澤珂 最好是在化療前使用。實際上，化療後使用澤珂之病人，已經接受過一陣子化療，因此 實際計算起點較晚。
副作用及處理方式
1. 可能發生的副作用，包括手或腳水腫, 低血鉀, 高血壓, 肝指數不正常，與心血管疾病。
2. 在使用澤珂治療之前與期間，應使高血壓獲得控制，並矯正低血鉀的問題。對有心血管 疾病病史的患者，使用澤珂時應謹慎，應至少每月監測一次。另外，也應先檢測肝功能 的指數及膽紅素值，並於治療期間，定期接受抽血檢測。
3. 若在接受澤珂治療的過程中，發生任何上述的，或不包含於上述的副作用，請立即告知 您的醫療人員，因為這些不適症狀，可能是藥物副作用，也可能是疾病本身造成，應與 醫師充分討論。
用藥注意事項
1. 在治療期間，如您過去接受定期(如每 1 個月或每 3 個月)的荷爾蒙針劑注射者, 仍應持 續打針。但是雙側睪丸切除者，就不需要再打針。
2. 併用類固醇的目的，在於減緩治療造成的不良反應。因此應持續每日類固醇補充，請勿 自行停藥或減藥。
3. 澤珂必須空腹服用，因為胃中的食物會影響澤珂的吸收狀況。
4. 中重度肝功能不良患者，請勿使用澤珂。
總論
澤珂(Zytiga®)，或俗稱為”阿比特龍”，這是一個治療晚期轉移性攝護腺癌(去 勢抗性與荷爾蒙敏感性)的口服荷爾蒙藥物。臨床研究證實，使用澤珂可以延長 病患存活時間，減輕症狀，延緩疾病惡化，讓病人維持在體能較佳的狀態。另外 也可以延後進行化療的時間，以及止痛藥物的使用，以維持生活功能及品質。
到 PSA 惡化的平均時間 8.5 個月 6.6 個月 1.9 個月 到轉移病灶增加或惡化的平均時間 5.6 個月 3.6 個月 2 個月
平均存活月數 15.8 個月 11.2 個月 4.6 個月
