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臺北市政府衛生局 函
地址:11008臺北市信義區市府路1號 承辦人:林幸宏
電話:1999(外縣市請撥02-27208889)轉104 3
傳真:02-27205321
電子信箱:[email protected]
受文者:中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期:中華民國104年3月6日
發文字號:北市衛食藥字第10451122700號 速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:
主旨:有關 貴公司主動回收「安賜百樂鈣錠 ASPARA-CA TABLET S (衛署藥製字第001741號)」(批號:3202)藥品一案
,請依說明段辦理,請 查照。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署104年2月25日FDA藥字第1 046010211號函辦理。
二、案係貴公司販售旨揭藥品,因接獲少數販售對象反映該藥 品錠劑外觀顏色異常,故主動回收。
三、本案回收係屬第二級危害,為維護民眾使用安全,請貴公 司確實回收案內藥品,並依「藥物回收作業實施要點」及 衛生福利部食品藥物管理署指示期限將不良品發生原因之 調查報告、預防矯正措施、預計改善時程及回收完成報告 書等相關資料函覆本局,並副知衛生福利部食品藥物管理 署。
四、副本抄送案內藥品運銷業者及本市相關公會,請配合回收
及轉知所屬會員配合辦理,以維護民眾用藥安全及權益。 9
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正本:台灣田邊製藥股份有限公司
副本:衛生福利部食品藥物管理署、仁保有限公司、長庚藥品物流股份有限公司、長庚 醫療財團法人(台北)、台田藥品股份有限公司、中華民國西藥代理商業同業公會
、台北市西藥商業同業公會、台北市醫師公會、台北市藥師公會、台北市藥劑生 公會 2015-03-06
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